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- 從今年7月開(kāi)始，臨床試驗(yàn)將在10個(gè)國(guó)家招募約1400名病人
- 研究參與者進(jìn)行隨機(jī)選擇，在被診斷后長(zhǎng)達(dá)三周的時(shí)間里，使用低分子肝素——依諾肝素，或是當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療
- 研究由來(lái)自于賽諾菲的非限制性撥款予以支持
倫敦2020年6月30日 /美通社/ -- 血栓研究所(Thrombosis Research Institute，簡(jiǎn)稱“TRI”)將會(huì)開(kāi)展名為“ETHIC”（Early Thromboprophylaxis in COVID-19，在COVID-19期間及早進(jìn)行血栓預(yù)防）的非盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)基于社區(qū)的早期血栓預(yù)防進(jìn)行考察。有資格參加研究的病人要在最近被診斷患有Covid-19，還要由于年齡和合并癥的問(wèn)題，被發(fā)現(xiàn)面臨有所提升的感染并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
這項(xiàng)研究被設(shè)計(jì)用來(lái)回應(yīng)近期的證據(jù)，而這些證據(jù)表明COVID-19重癥感染與血栓形成頻率提升存在一定的聯(lián)系。
出現(xiàn)明顯癥狀的COVID-19病人（通過(guò)依諾肝素）獲得低分子肝素(LMWH)，將會(huì)與獲得標(biāo)準(zhǔn)治療的病人進(jìn)行比較。評(píng)估治療效果（包括住院率/死亡率）的后續(xù)隨訪期為21天，進(jìn)一步的評(píng)估還會(huì)在50天和90天進(jìn)行。
這項(xiàng)研究將由來(lái)自于賽諾菲(Sanofi)的研究者發(fā)起贊助基金予以支持。
TRI負(fù)責(zé)人阿賈伊-卡卡爾(Ajay Kakkar)表示：“我們對(duì)COVID-19中的血栓形成作用和抗凝作用的了解，正在迅速向前推進(jìn)。我們很高興能夠借此機(jī)會(huì)，讓我們的全球研究人員網(wǎng)絡(luò)，能夠首次在社區(qū)背景下，對(duì)COVID-19的抗凝作用進(jìn)行評(píng)估。我們對(duì)將會(huì)參加這一研究的同仁和病人深表感謝。”
血栓研究所是創(chuàng)新型血栓探測(cè)和治療解決方案上面的領(lǐng)導(dǎo)者。賽諾菲則是專注于幫助改善人類健康狀況的全球生物制藥公司。
