醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）上市 開啟肢端肥大癥全新治療時(shí)代

北京2020年6月23日 /美通社/ -- 益普生“至臻至簡，索見未來”醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）中國上市會(huì)于線上隆重召開，開啟肢端肥大癥全新治療時(shí)代。

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）去年12月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于在手術(shù)和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時(shí)，或不能進(jìn)行外科手術(shù)和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。

專家大咖致辭

• 超凡化簡，延長給藥間隔近2倍

生長抑素類似物（SSA）是被國內(nèi)外指南和共識一致推薦為肢端肥大癥藥物治療的首選，醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）作為臨床常用的SSA類藥物醋酸蘭瑞肽的新劑型，多項(xiàng)臨床研究從不同層面證實(shí)了這一藥物的顯著臨床獲益，對于既往未治療的GH大腺瘤肢端肥大癥患者，可顯著降低肢端肥大癥患者的生化水平，并縮小腫瘤體積^[1]，既往28天注射一次SSA達(dá)到生化控制的患者可實(shí)現(xiàn)以120mg劑量延長至最長56天注射一次^[2]。

“科技造福生命”，醫(yī)學(xué)從未停止過探索，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)以患者為中心，聚焦臨床未被滿足的需求，不斷創(chuàng)新突破給患者帶來新的希望。從關(guān)注肢端肢大癥患者需求出發(fā)，醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）采用創(chuàng)新納米技術(shù)、水凝膠獨(dú)特工藝，確保藥物快速起效、持久釋放，無堵針風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)充式裝置化繁為簡，縮短患者等待時(shí)間；同時(shí)其注射體積?。ú淮笥?.5 ml），臀部深部皮下注射，患者局部不良反應(yīng)較少。這些技術(shù)上的革新為包括護(hù)士和患者在內(nèi)的使用者帶來更好的體驗(yàn)，提高患者生活質(zhì)量。^[3]

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）的創(chuàng)新工藝與注射后體內(nèi)釋放過程

• 眾望所歸，服務(wù)患者

北京協(xié)和醫(yī)院金自孟教授在大會(huì)致辭中指出：“肢端肥大癥是一種較罕見的慢性進(jìn)展性疾病，其起病隱匿、全身多系統(tǒng)累及，多數(shù)患者不能在早期得到診斷，失去治愈機(jī)會(huì)?！?/span>金教授呼吁，對于臨床醫(yī)生及公眾，需要加強(qiáng)肢端肥大癥相關(guān)知識及新治療理念普及，規(guī)范診療，重視隨訪，不斷提高我國肢端肥大癥的診治水平。

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院王海軍教授在致辭中表示：“對醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）表示了極大的期待，他希望這一新劑型的上市，為臨床醫(yī)生提供更多的選擇，使廣大患者帶來獲得更好的治療?！?/span>

北京協(xié)和醫(yī)院王任直教授也同樣認(rèn)為：“基于當(dāng)前已有的文獻(xiàn)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，大家對醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）寄予了很大的希望，希望其能給中國眾多的肢端肥大癥患者帶來福音。未來期待能與領(lǐng)域內(nèi)的同行、制藥企業(yè)等多方攜手，共同將肢端肥大癥領(lǐng)域的相關(guān)工作做得更好，推動(dòng)領(lǐng)域的進(jìn)步?！?/span>

• 提升藥物可及性，推動(dòng)中國罕見病診療的發(fā)展

根據(jù)《2019中國肢端肥大癥患者綜合社會(huì)調(diào)查》及江蘇罕見病聯(lián)盟肢端肥大癥患者調(diào)研結(jié)果，目前我國肢端肥大癥的異地就診率、誤診率、未治療率及治療未達(dá)標(biāo)率均較高，凸顯了這一罕見病嚴(yán)峻的診療現(xiàn)狀。而藥物治療作為肢端肥大癥患者的重要治療手段，其可獲得性、方便性、經(jīng)濟(jì)性仍有待提高。相當(dāng)一部分患者確診后無法進(jìn)行長期有效的治療。我國肢端肥大癥患者的用藥現(xiàn)狀面臨當(dāng)前的困境，應(yīng)該從診斷、治療及患者關(guān)愛三方面入手，多部門共同協(xié)調(diào)，以提升肢端肥大癥患者的保障水平。

我國肢端肥大癥患者的用藥現(xiàn)狀

事實(shí)上，在這一方面，國家已經(jīng)給予了更多的關(guān)注，《健康中國2030規(guī)劃綱要》提出要完善罕見病用藥的保障政策，《國家基本醫(yī)療與健康促進(jìn)法》也大力支持防治罕見病等藥物的研制與生產(chǎn)。對于肢端肥大癥，臨床醫(yī)生、患者、企業(yè)等多方共同呼吁，將肢端肥大癥納入我國罕見病目錄，將更多的治療肢端肥大癥的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保，給患者和醫(yī)生更多的治療選擇，為肢端肥大癥患者提供更多的醫(yī)療保障。

益普生中國專科產(chǎn)品事業(yè)部，副總裁黃慕淇先生指出：“長期以來，益普生在罕見病領(lǐng)域進(jìn)行持續(xù)不斷的研發(fā)和投入，在肢端肥大癥的治療中，益普生不僅自主研發(fā)了全球首個(gè)長效生長抑素類似物制劑^[4]，同時(shí)還始終秉承‘以患者為中心’的理念，不斷挑戰(zhàn)，尋求更好的用藥體驗(yàn)，此次醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）的研發(fā)即很好地體現(xiàn)了這一點(diǎn)。期待這一產(chǎn)品能盡早進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，讓更多患者享受科技帶來的紅利。”