上海2020年4月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司位于上海張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產(chǎn)基地被國際制藥工程學會(ISPE)授予2020年度最佳獎項目(Facility of the Year, FOYA)。張江高科技園區(qū)是一個領(lǐng)先且具有強大創(chuàng)新能力的國家級高新技術(shù)園區(qū)。
勃林格殷格翰中國生物制藥合同生產(chǎn)基地在設(shè)計上體現(xiàn)了最大程度的靈活性,并充分考慮了生物制藥生產(chǎn)的嚴謹要求。它包含了先進的一次性生產(chǎn)技術(shù)平臺概念,同時基于最新的環(huán)保能源系統(tǒng),可以靈活地進行模塊化產(chǎn)能擴張,以滿足患者、企業(yè)和市場的需求。此外,模塊化概念使得項目能夠在非常短的時間內(nèi)完成產(chǎn)能建設(shè)并啟動生產(chǎn)。
ISPE頒發(fā)的此獎項旨在充分認可勃林格殷格翰公司在這一規(guī)劃、實施與交付過程中克服了重大挑戰(zhàn)的成功項目。此獎項特別關(guān)注新技術(shù)領(lǐng)域及具有高市場需求地區(qū)的項目。勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地與獲獎標準完全契合。
作為跨國制藥企業(yè)在中國建立的首個也是唯一一個符合全球標準的生物制藥生產(chǎn)基地,“綠洲”基地已成為公司全球生物制藥業(yè)務(wù)戰(zhàn)略藍圖中的一個重要里程碑。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司積極參與中國藥品上市許可持有人(MAH)/生物藥物合同生產(chǎn)(CMO)項目試點。依托“綠洲”基地強大的技術(shù)平臺能力以及質(zhì)量體系,2019年12月,一款新型的抗腫瘤單克隆抗體藥物在這個全新的監(jiān)管框架下獲批上市。