上海2020年4月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國(guó)）有限公司位于上海張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產(chǎn)基地被國(guó)際制藥工程學(xué)會(huì)（ISPE）授予2020年度最佳獎(jiǎng)項(xiàng)目（Facility of the Year, FOYA）。張江高科技園區(qū)是一個(gè)領(lǐng)先且具有強(qiáng)大創(chuàng)新能力的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)園區(qū)。
勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥合同生產(chǎn)基地在設(shè)計(jì)上體現(xiàn)了最大程度的靈活性，并充分考慮了生物制藥生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)要求。它包含了先進(jìn)的一次性生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)概念，同時(shí)基于最新的環(huán)保能源系統(tǒng)，可以靈活地進(jìn)行模塊化產(chǎn)能擴(kuò)張，以滿足患者、企業(yè)和市場(chǎng)的需求。此外，模塊化概念使得項(xiàng)目能夠在非常短的時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)能建設(shè)并啟動(dòng)生產(chǎn)。
ISPE頒發(fā)的此獎(jiǎng)項(xiàng)旨在充分認(rèn)可勃林格殷格翰公司在這一規(guī)劃、實(shí)施與交付過(guò)程中克服了重大挑戰(zhàn)的成功項(xiàng)目。此獎(jiǎng)項(xiàng)特別關(guān)注新技術(shù)領(lǐng)域及具有高市場(chǎng)需求地區(qū)的項(xiàng)目。勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地與獲獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)完全契合。
作為跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)建立的首個(gè)也是唯一一個(gè)符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥生產(chǎn)基地，“綠洲”基地已成為公司全球生物制藥業(yè)務(wù)戰(zhàn)略藍(lán)圖中的一個(gè)重要里程碑。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國(guó)）有限公司積極參與中國(guó)藥品上市許可持有人（MAH）/生物藥物合同生產(chǎn)（CMO）項(xiàng)目試點(diǎn)。依托“綠洲”基地強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)能力以及質(zhì)量體系，2019年12月，一款新型的抗腫瘤單克隆抗體藥物在這個(gè)全新的監(jiān)管框架下獲批上市。
关于勃林格殷格翰中国生物制药
勃林格殷格翰是一家研发驱动的全球领先制药企业。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域，全球超过5.1万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2019年，勃林格殷格翰实现净销售额190亿欧元。我们的研发支出高达近35亿欧元，这帮助我们加速研发挽救患者生命、改善生活质量的下一代药物。
作为全球领先的生物制药合同生产商，勃林格殷格翰是首个在中国建立生物制药合同生产生产能力的大型跨国制药公司。勃林格殷格翰拥有超过30年的生物制药生产经验，通过公司在德国、奥地利、美国和中国的全球药品生产网络基地为患者和生物制药行业提供服务。
勃林格殷格翰中国生物制药在上海拥有可满足基于100、500和2000立升规模的哺乳动物细胞培养生物药物生产基地。其生产体系基于先进的一次性技术平台，同时还配备了相应的分离与纯化，以及成品灌装制剂生产线。勃林格殷格翰中国生物制药生产基地能够为全球的工业企业客户及患者提供临床试验用和市场供应用商业化药物产品。欲了解更多信息，请访问http://www.bioxcellence.com/。
关于ISPE年度最佳设施奖项
年度设施奖（FOYA）设立于2004年，旨在表彰利用新型、创新技术改进产品质量、降低生产优质药物的成本、并展示项目交付进展的最新项目。FOYA项目为制药科学及生产商提供了一个平台，以展示在设施设计、建造和运营方面的行业成就，同时分享全新技术应用与前沿方法。了解更多信息，请访问ISPE.org/FOYA。
关于ISPE
国际制药工程学会（ISPE）是全球最大的行业内非营利性协会，引领整个制药生命周期中的科学、技术与法规发展。ISPE的18500名会员位于全球90多个国家，它们正在开发解决方案，以开发并生产安全、有效的药物、生物药品以及医疗器械。ISPE成立于1980年，全球总部及培训中心位于美国马里兰州北贝塞斯达，运营中心位于美国佛罗里达州坦帕。了解更多信息，请访问ISPE.org。
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