上海2020年4月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司位于上海張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產基地被國際制藥工程學會(ISPE)授予2020年度最佳獎項目(Facility of the Year, FOYA)。張江高科技園區(qū)是一個領先且具有強大創(chuàng)新能力的國家級高新技術園區(qū)。
勃林格殷格翰中國生物制藥合同生產基地在設計上體現(xiàn)了最大程度的靈活性,并充分考慮了生物制藥生產的嚴謹要求。它包含了先進的一次性生產技術平臺概念,同時基于最新的環(huán)保能源系統(tǒng),可以靈活地進行模塊化產能擴張,以滿足患者、企業(yè)和市場的需求。此外,模塊化概念使得項目能夠在非常短的時間內完成產能建設并啟動生產。
ISPE頒發(fā)的此獎項旨在充分認可勃林格殷格翰公司在這一規(guī)劃、實施與交付過程中克服了重大挑戰(zhàn)的成功項目。此獎項特別關注新技術領域及具有高市場需求地區(qū)的項目。勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地與獲獎標準完全契合。
作為跨國制藥企業(yè)在中國建立的首個也是唯一一個符合全球標準的生物制藥生產基地,“綠洲”基地已成為公司全球生物制藥業(yè)務戰(zhàn)略藍圖中的一個重要里程碑。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司積極參與中國藥品上市許可持有人(MAH)/生物藥物合同生產(CMO)項目試點。依托“綠洲”基地強大的技術平臺能力以及質量體系,2019年12月,一款新型的抗腫瘤單克隆抗體藥物在這個全新的監(jiān)管框架下獲批上市。