上海2020年2月14日 /美通社/ -- 全球糖尿病創(chuàng)新藥領軍企業(yè)華領醫(yī)藥今日宣布，前美國FDA官員、擁有豐富藥物制劑研發(fā)和藥品生產管理經驗的湯福興博士正式加入華領醫(yī)藥，擔任首席技術官，負責制劑研發(fā)和產品開發(fā)，協調華領醫(yī)藥在美國的研發(fā)運營。
湯福興博士畢業(yè)于佛羅里達大學藥劑學專業(yè)并獲得博士學位，之后湯博士在世界著名科學家“Caco-2之父”Ronald Borchardt 教授的實驗室從事多肽制劑和給藥方法的博士后研究，在新藥研發(fā)領域做出重要貢獻。加入華領醫(yī)藥之前，湯博士在醫(yī)藥工業(yè)界和法規(guī)事務領域工作了20多年，近期在美國FDA的監(jiān)管科學辦公室(ORS)擔任評審員。湯博士的職業(yè)生涯始于Forest Labs, Inc.，并在TEVA和Allergan擔任過生物制藥科學全球總監(jiān)。在Forest Labs, Inc / Allergan任職期間，湯博士創(chuàng)立了生物藥物部門并負責ADME、預制劑、產品制劑以及商業(yè)化生產中問題排查和流程管理工作。
湯博士及其團隊為所在公司的多個IND / NDA成功申報做出了重要貢獻，并支持了Lexapro®，Namenda®，Namzaric®，Linezess®，Vraylar®，Viberzi® 等藥品的報批和商業(yè)生產，其中Lexapro® 和Namenda® 年銷售額最高時達到20億美元。在Allergan / TEVA 工作期間，湯博士及其團隊為多個首仿藥的ANDA批準做出了重大貢獻，其中包括強力霉素和濫用威懾制劑（ADF）嗎啡硫酸鹽。
湯博士撰寫/共同撰寫了20多部研究論文/專利，涉及多個領域，包括有機合成、基因給藥技術、預制劑、制劑和ADME研究。湯博士獲得了一些著名的獎項，包括美國藥學協會的研究卓越獎和杰出論文獎。
華領醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO陳力博士表示“我們非常歡迎湯博士加入華領團隊，領導并加速公司葡萄糖激酶激活劑新產品的開發(fā)和制劑平臺建設。湯博士在藥物研發(fā)、生產和法規(guī)領域具有豐富的知識和經驗，并為許多重要創(chuàng)新藥和仿制藥物的開發(fā)以及產業(yè)化做出了巨大貢獻。湯博士的加入將為華領醫(yī)藥在全球范圍內擴展dorzagliatin產品管線和藥品上市，以及在美國建立研發(fā)中心提供強大的領導作用?！?/p>
“我很高興能加入華領醫(yī)藥。作為中國創(chuàng)新藥研發(fā)領軍企業(yè)，華領醫(yī)藥不僅專注于為全球患者開發(fā)創(chuàng)新藥物，而且為打造中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)圈做出了巨大的貢獻。隨著全球首創(chuàng)糖尿病新藥dorzagliatin在中國的成功開發(fā)，華領醫(yī)藥也不斷驗證著‘修復血糖傳感、重塑血糖穩(wěn)態(tài)’這一全新的糖尿病治療理念，”湯福興博士表示，“這一全新治療理念預示了進一步擴大dorzagliatin適應癥和相關一系列產品管線開發(fā)的巨大前景，必將為全球的患者帶來福音?！?
2019年11月，華領醫(yī)藥宣布了HMS5552（dorzagliatin）單藥治療2型糖尿病的III期注冊臨床試驗（HMM0301）在24周成功達到主要療效終點、安全性良好的關鍵數據。隨著HMM0301即將完成52周臨床試驗，HMS5552聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期注冊臨床試驗（HMM0302）也即將完成24周臨主要療效終點的觀察，華領醫(yī)藥將加速拓展以dorzagliatin為基石藥物的研發(fā)管線，評估dorzagliatin與現有的口服和注射類糖尿病藥物聯合用藥的優(yōu)勢，實現dorzagliatin及其聯合藥品治療和控制糖尿病及其并發(fā)癥的巨大臨床價值。
