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應世生物FAK抑制劑IN10018中國一期臨床試驗獲批

2019-12-20 18:12 11810

上海2019年12月20日 /美通社/ -- 應世生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“應世生物”或“公司”)宣布,旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018已獲得中國藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗許可,批準在中國晚期胃癌患者中進行一項Ib期臨床研究以評價IN10018單藥以及聯合用藥的安全性、耐受性、藥代動力學以及抗腫瘤療效。這是應世生物首個獲得NMPA臨床試驗許可的創(chuàng)新藥物,此前IN10018已于2019年8月30日獲得美國FDA臨床試驗許可。

應世生物創(chuàng)始人兼CEO王在琪博士表示:“我們很高興IN10018在中國獲批胃癌臨床試驗,這是應世生物發(fā)展歷程中的又一個重要里程碑,證明了我們能夠同時在美國和中國開展臨床試驗,并發(fā)揮協(xié)同效應、產生全球價值。IN10018在胃癌領域治療潛力巨大,我們將盡快啟動此次臨床試驗。此外,從提交臨床試驗申請到獲得臨床默示許可,我們僅僅用了不到兩個月的時間,這再一次證明了應世生物研發(fā)團隊的強大執(zhí)行力。”

作為本項目的主要研究者,上海同濟大學附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部主任、中國臨床腫瘤學會(CSCO)前任理事長李進教授表示:“胃癌是中國第二大常見惡性腫瘤,目前的治療方案和效果有限,存在著巨大的未滿足臨床需求,我們將加速IN10018在中國的臨床試驗進程,期待為更多的癌癥患者帶來福音?!?/p>

消息來源:InxMed (Shanghai) Co., Ltd.
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