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騰盛博藥與VBI Vaccines聯(lián)合啟動臨床研究

關(guān)于BRII-179(VBI-2601)治療慢性乙型肝炎感染的1b / 2a期臨床研究
2019-11-14 21:00 8633
  • 新型重組蛋白免疫治療藥物,用于治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染
  • 包括兩部分的劑量遞增研究,計劃招募65位患者參與
  • 預計將于2020年下半年發(fā)布初步數(shù)據(jù)

馬薩諸塞州劍橋、北京和北卡羅來納州達勒姆2019年11月14日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)下一代感染性疾病與免疫腫瘤疫苗的商業(yè)階段生物制藥公司VBI Vaccines(納斯達克代碼:VBIV)與致力于服務(wù)患者需求并提升全球和中國公共衛(wèi)生水平的臨床階段生物技術(shù)公司騰盛博藥(Brii Biosciences)今日聯(lián)合宣布,在BRII-179(VBI-2601)的1b / 2a期概念驗證研究中,首位患者接受了首劑治療。BRII-179是一款新型重組蛋白免疫治療候選藥物,目前正在進行慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治療研究。

VBI Vaccines總裁兼首席執(zhí)行官Jeff Baxter說:“長期以來,慢性乙肝病毒一直被認為是最難治的病毒感染之一,感染肝臟后,病毒的生命周期變得很復雜??茖W界越來越多地就慢性乙肝的功能性痊愈達成共識,同時認為必須恢復人體對乙肝病毒的免疫力,確保人體自身有控制病毒感染的能力。我們相信,BRII-179(VBI-2601)有潛力成為實現(xiàn)慢性乙肝功能性痊愈的決定性因素?!?/p>

騰盛博藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官洪志博士說:“通過實現(xiàn)功能性痊愈來治療減輕慢性乙肝患者的疾病負擔,這將給世界各地的個人與社會帶來變革。我們與VBI的同事們很高興地宣布,我們已啟動BRII-179(VBI-2601)的臨床研究,致力于解決患者未被滿足的需求。2020年下半年,我們期待與大家分享這項研究的初步人體概念驗證數(shù)據(jù)。”

BRII-179(VBI-2601)擁有獨特配方,可以通過多種作用機制同時靶向B細胞與T細胞,包括中和循環(huán)中的乙肝病毒,阻斷肝細胞遭受由Pre-S1介導的乙肝感染,促進針對被乙肝病毒感染的肝細胞進行免疫介導清除。目前,許多其他在研藥物主要在受感染的肝細胞內(nèi)部針對病毒轉(zhuǎn)錄下游環(huán)節(jié)起作用,而BRII-179(VBI-2601)影響乙肝病毒生命周期中關(guān)鍵的細胞外步驟,從而恢復人體對感染的免疫控制能力。

BRII-179(VBI-2601)的1b / 2a期臨床研究是一項隨機對照研究,旨在評估BRII-179(VBI-2601)在慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性與抗病毒活性。 這項研究被分為兩部分,劑量逐步遞增,旨在評估BRII-179(VBI-2601)不同劑量水平的療效。研究預計招募65位患者。

1b / 2a期臨床研究的初步人體概念驗證數(shù)據(jù)預計將于2020年下半年發(fā)布。

這項研究將由騰盛博藥領(lǐng)導并資助,將在新西蘭、澳大利亞、泰國、韓國、香港特別行政區(qū)與中國大陸的多個研究中心進行。

 

关于乙型肝炎

乙型肝炎是世界上最重大的感染性疾病威胁之一,全球感染人数超过2.9亿。乙肝病毒感染是肝脏疾病的主要原因,目前的治疗方法很难对其进行治愈,许多患者会继发肝癌。每年,约有78万人死于慢性乙肝病毒的并发症,例如肝脏失代偿与肝细胞癌。

关于VBI Vaccines

VBI Vaccines公司(纳斯达克代码:VBIV)是一家商业阶段生物制药公司,致力于开发下一代疫苗,以满足感染性疾病与免疫肿瘤学的未尽需求。VBI正在推动乙型肝炎的预防和治疗,拥有唯一获批商用的三价乙肝疫苗Sci-B-Vac®,这款疫苗已在以色列与其他10个国家上市,同时正在美国、欧洲与加拿大进行III期研究。此外,公司正在开发用于实现慢性乙肝功能性痊愈的免疫疗法。VBI的eVLP平台技术可用于开发包膜病毒样颗粒(eVLP)疫苗,它与标靶病毒非常相似,能够引发强效免疫反应。除了eVLP平台技术外,VBI还拥有巨细胞病毒(CMV)领域的专业知识。因此,VBI的首批eVLP候选疫苗包括预防性巨细胞病毒候选疫苗与治疗性胶质母细胞瘤(GBM)候选疫苗。VBI的总部位于马萨诸塞州剑桥市,在加拿大的渥太华设有研究机构,并在以色列雷霍沃特设有研究与制造机构。有关更多信息,请访问www.vbivaccines.com

关于腾盛博药

腾盛博药(Brii Biosciences)致力于服务患者需求,提升公共卫生水平。公司旨在通过战略合作,凭借一流的研发技术,颠覆性的数码和数据应用,加速突破性药物的开发和上市。公司在中美两地开展运营,旨在成为一座桥梁,向患者提供突破性的创新药物,帮助我们的合作伙伴创造可观的增长,同时建立创新引擎以改善全球患者的健康状况。公司正在针对导致重大公共卫生负担的疾病开发药物,包括感染性疾病、肝病与其他疾病。欲了解更多信息,请访问www.briibio.com.

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图片 - https://photos.prnasia.com/prnh/20191114/2642870-1-b?lang=1

消息來源:騰盛博藥
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