omniture

binx health宣布 首批患者從衣原體和淋病一次性檢測(cè)和治療中獲益

獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可的binx平臺(tái)已給人類(lèi)健康帶來(lái)了影響 -- 將為數(shù)百萬(wàn)人改變醫(yī)療獲得狀況
binx health
2019-09-24 08:55 6095
隨時(shí)隨地提供女性健康檢測(cè)產(chǎn)品的先鋒企業(yè)binx health今天公布了binx io平臺(tái)首次在現(xiàn)實(shí)世界中使用的情況,提供全球最常檢測(cè)出的兩大性傳播感染疾病?--?衣原體(CT)和淋病(NG)的一次性診斷與治療。

波士頓2019年9月24日 /美通社/ -- 隨時(shí)隨地提供女性健康檢測(cè)產(chǎn)品的先鋒企業(yè)binx health今天公布了binx io平臺(tái)首次在現(xiàn)實(shí)世界中使用的情況,提供全球最常檢測(cè)出的兩大性傳播感染疾病 -- 衣原體(CT)和淋病(NG)的一次性診斷與治療。世界衛(wèi)生組織(WHO)此前曾指出,缺乏支持一次性診斷和治療的可靠、低成本醫(yī)療點(diǎn)檢測(cè),是性傳播感染控制和預(yù)防的主要障礙。binx health的快速衣原體/淋病檢測(cè)最近獲得了歐洲的CE認(rèn)證和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的510(k)許可,使其成為首家消除這一障礙的公司。

binx health io系統(tǒng)是完全自動(dòng)化的定性檢測(cè),用于醫(yī)療點(diǎn)或臨床實(shí)驗(yàn)室快速對(duì)女性陰道拭子樣本的衣原體和淋病DNA進(jìn)行檢測(cè)。這些樣本是由臨床醫(yī)生或患者自行在臨床醫(yī)療點(diǎn)采集。在首個(gè)真實(shí)世界用例中,binx io平臺(tái)提供一次性衣原體和淋?。ㄈ蜃畛z測(cè)出的兩大性傳播感染疾?。┰\斷與治療。
binx health io系統(tǒng)是完全自動(dòng)化的定性檢測(cè),用于醫(yī)療點(diǎn)或臨床實(shí)驗(yàn)室快速對(duì)女性陰道拭子樣本的衣原體和淋病DNA進(jìn)行檢測(cè)。這些樣本是由臨床醫(yī)生或患者自行在臨床醫(yī)療點(diǎn)采集。在首個(gè)真實(shí)世界用例中,binx io平臺(tái)提供一次性衣原體和淋?。ㄈ蜃畛z測(cè)出的兩大性傳播感染疾?。┰\斷與治療。

在Innovate UK SBRI的許可下,與三家NHS信托基金以及倫敦大學(xué)圣喬治學(xué)院(St. Georges University of London,簡(jiǎn)稱(chēng)“SGUL”)的應(yīng)用診斷研究與評(píng)估部門(mén)攜手,binx io平臺(tái)現(xiàn)在被臨床醫(yī)生用于診斷那些在感染鑒定和治療之間可能會(huì)面臨數(shù)天延誤的患者。

劉易舍姆和格林威治NHS基金臨床顧問(wèn)埃米莉-馬邦加(Emily Mabonga)博士表示:“迄今為止,我們已經(jīng)對(duì)大約90位患者進(jìn)行了檢測(cè),有17位衣原體和兩位淋病陽(yáng)性患者,能夠一次性提供合適的抗生素。British Association of Sexual Health and HIV(英國(guó)性健康和艾滋病協(xié)會(huì))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建議在檢測(cè)后三周內(nèi)進(jìn)行治療。我們現(xiàn)在能夠一次性提供合適的抗生素。這對(duì)我們而言是對(duì)行業(yè)的改變?!?/p>

binx health首席執(zhí)行官杰夫-盧伯(Jeff Luber)評(píng)論道:“我們很高興看到在現(xiàn)實(shí)世界中使用的結(jié)果,已經(jīng)有第一批患者從中獲益。binx工作流包括醫(yī)訪開(kāi)始時(shí)的樣本采集,結(jié)果在患者拿著處方離開(kāi)前便會(huì)出來(lái),只需等待一小會(huì)兒,或者無(wú)需等待。對(duì)于美國(guó)的35000名婦產(chǎn)科醫(yī)師而言,這可保證性健康管理方面的重大范式轉(zhuǎn)變以及提供商致力于患者滿意度的承諾?!?/p>

倫敦大學(xué)圣喬治學(xué)院教授塔里克-薩迪克(Tariq Sadiq)(執(zhí)行工作的領(lǐng)導(dǎo)者)說(shuō):“一次性準(zhǔn)確診斷和治療大量衣原體或淋病患者的能力是這兩種疾病的患者以及照顧他們的性醫(yī)療社區(qū)真正需要的。binx io平臺(tái)可在大約30分鐘內(nèi)提供結(jié)果,準(zhǔn)確度堪比中心實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng);我們從臨床醫(yī)生那兒獲得的反饋非常鼓舞人心。與binx團(tuán)隊(duì)高效合作服務(wù)于這一重要的臨床需求,讓我們感到很激動(dòng)。”

考慮到美國(guó)的平均醫(yī)訪時(shí)間1,binx io可以通過(guò)一次醫(yī)訪的時(shí)間(在患者離開(kāi)醫(yī)生辦公室之前)提供結(jié)果。這帶來(lái)了機(jī)會(huì),以與中心實(shí)驗(yàn)室媲美的準(zhǔn)確度通過(guò)靠近患者的環(huán)境為需要根據(jù)醫(yī)療指南進(jìn)行篩選的數(shù)百萬(wàn)患者提供檢測(cè)和治療。公司最近完成的1523名患者多中心臨床研究中,96%的患者樣本由非實(shí)驗(yàn)室人員在醫(yī)療點(diǎn)環(huán)境下通過(guò)binx io處理。臨床研究結(jié)果表明,女性衣原體檢測(cè)的靈敏度和特異性分別為96.1%和99.1%,淋病檢測(cè)的靈敏度和特異性分別達(dá)到100%和99.9%。binx的衣原體/淋病檢測(cè)于2019年4月獲得了CE認(rèn)證,并于2019年8月獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的510(k)許可。binx health io衣原體/淋病試驗(yàn)(使用binx health io平臺(tái)進(jìn)行檢測(cè))是完全自動(dòng)化的定性檢測(cè),用于醫(yī)療點(diǎn)或臨床實(shí)驗(yàn)室快速對(duì)女性陰道拭子樣本的衣原體淋病DNA進(jìn)行檢測(cè)。這些樣本是由臨床醫(yī)生或患者自行在臨床醫(yī)療點(diǎn)采集。

對(duì)于那些關(guān)注女性健康的人來(lái)說(shuō),快速檢測(cè)和治療是至關(guān)重要的。在女性中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)的性傳播感染可導(dǎo)致一系列生殖健康問(wèn)題,包括不育癥、盆腔炎、異位妊娠及其他并發(fā)癥,這些都是患者通常在附近地點(diǎn)進(jìn)行早期快速檢測(cè)所能夠避免的。據(jù)美國(guó)疾病控制中心(CDC)估計(jì),僅美國(guó)一個(gè)國(guó)家,未治療的性傳播感染每年就會(huì)導(dǎo)致24000名婦女不孕。美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(American College of Obstetrics and Gynecology)的指南建議對(duì)所有孕婦和試圖懷孕的女性進(jìn)行衣原體/淋病篩查??焖贆z測(cè)和治療這些感染可以成為每年改善數(shù)百萬(wàn)人總體生殖健康的核心工具。

binx health简介
binx health是无论消费者在哪里居住、工作和购物都能提供女性健康医疗服务的先锋企业。我们凭借以下两大手段做到这一点:(1)自主研发的快速PCR(聚合酶链式反应)台式仪器,面向零售药店、急诊、初级治疗办公室、健康中心和任何其它实体医疗设施,在这些地点,与中心实验室检测具有同等水平的现场按需检测和快速检测结果是最为重要的;(2)符合医生要求的家中检测移动解决方案,旨在让消费者能够自行检测,消除他们的担忧。我们计划从性传播感染检测开始,帮助逆转年轻人感染率上升的趋势,并通过扩展我们所能提供的现场和家中解决方案,进入更加广泛的家庭健康领域。binx health的投资者包括强生创新(Johnson & Johnson Innovation)、诺华风险基金(Novartis Venture Fund)、LSP、BB Biotech、RMI Investments和 Technology Venture Partners等财务投资者,以及Consort Medical(其旗下全资子公司Bespak是binx health的低成本自主研发多重检测盒的制造商)和中国广州万孚生物技术股份有限公司等战略投资者.

伦敦大学圣乔治学院简介
伦敦大学圣乔治学院(俗称“St George's”或“SGUL”,前身为“圣乔治医学院”)是位于英国伦敦的医学院,是伦敦大学(University of London)的成员学院。圣乔治学院创建于1733年,是英国第二所为医生提供正式培训课程的学院(第一所是牛津大学(University of Oxford))。伦敦大学于1836年成立后不久,圣乔治学院便成为了牛津大学的附属学院。截至2008年,圣乔治医学院招收了大约100名研究生、175名本科生和10名海外留学生,成为英国最大的医学院之一。圣乔治学院与圣乔治医院密切合作。圣乔治学院是联合医院之一。网址:http://www.sgul.ac.uk/。维基百科:http://en.wikipedia.org/wiki/St_George%27s,_University_of_London

1 Ray, K. N., Chari, A. V., Engberg, J., Bertolet, M., & Mehrotra, A. (2015). Opportunity costs of ambulatory medical care in the United States. Am J Manag Care, 21(8), 567-574. https://www.ajmc.com/journals/issue/2015/2015-vol21-n8/opportunity-costs-of-ambulatory-medical-care-in-the-united-states 

图片 - https://mma.prnewswire.com/media/999175/binx_health_io_system.jpg
图标 - https://mma.prnewswire.com/media/880236/binx_Logo.jpg

消息來(lái)源:binx health
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection
分享至X
分享至X