Inovio獲NIH資金支持，將其dMAb?技術(shù)用于控制抗生素耐藥性感染

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年9月18日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布，該公司及其合作機(jī)構(gòu)威斯達(dá)研究所(Wistar Institute) 獲得了美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)一筆460萬美元的資金, 以支持利用Inovio的DNA編碼單克隆抗體(dMAb^®)平臺進(jìn)行創(chuàng)新研究，應(yīng)對抗生素耐藥性(AMR)問題。Inovio正在推進(jìn)一種突破性的方法來基于Inovio的 dMAb對抗多藥耐藥菌感染。在最近的一項研究中，Inovio開發(fā)了一種針對AMR的靶向dMAb方法，并證明這些dMAb可以有效地控制動物模型中的多藥耐藥菌感染。

美國疾病控制與預(yù)防中心估計，在美國，每年有200萬人因為抗生素抗藥性而感染病疾，每年因為此類感染死亡的人數(shù)為23000人。據(jù)估算，抗菌藥物耐藥性對美國經(jīng)濟(jì)的影響包括200億美元的直接醫(yī)療費(fèi)用，以及每年高達(dá)250億美元的間接費(fèi)用。

該公司執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官Laurent Humeau博士表示：“抗生素耐藥性是一個不斷擴(kuò)大的全球公共衛(wèi)生問題，給Inovio帶來了巨大的市場機(jī)會。雖然耐藥微生物以驚人的速度出現(xiàn)，但是開發(fā)新型有效抗生素來應(yīng)對這些感染的相關(guān)工作已經(jīng)中斷了30年。我們的最終目標(biāo)是打造一種更好的單克隆抗體技術(shù)新途徑，來研發(fā)大量高效的dMAb產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可通過企業(yè)合作、外部融資和協(xié)作來開發(fā)。NIH的這筆資金將進(jìn)一步推動這一目標(biāo)的實現(xiàn)。”

今年早些時候，Inovio啟動其dMAb產(chǎn)品(INO-A002)治療和預(yù)防寨卡病毒感染的首項人體研究。除了安全性和耐受性外，這項寨卡病毒相關(guān)研究標(biāo)志著Inovio針對癌癥、傳染病和炎癥疾病的一系列dMAb平臺的發(fā)展邁出了重要一步。當(dāng)直接輸送到體內(nèi)時，由設(shè)計的合成抗體基因序列所提供的遺傳指令可以使患者自身的細(xì)胞成為制造dMAb產(chǎn)品的工廠，促進(jìn)抗體技術(shù)的重大飛躍。NIH的這筆460萬美元資金將支持更多的臨床前研究，最終目標(biāo)是啟動其抗耐藥感染的dMAb技術(shù)的臨床開發(fā)。

Inovio及其合作者通過將編碼功能性單克隆抗體的合成基因序列設(shè)計成一個優(yōu)化的DNA平臺，開發(fā)了dMAb技術(shù)。這些基因序列在體內(nèi)給藥，在注射部位局部表達(dá)。受體收到基因編碼模板，指示他們的細(xì)胞產(chǎn)生針對細(xì)菌的編碼單克隆抗體。Inovio的dMAb可以簡單、快速地開發(fā)，直接在患者體內(nèi)生產(chǎn)，與傳統(tǒng)抗體相比大大降低了生產(chǎn)時間和成本；此外，用于編碼抗體的DNA質(zhì)粒不需要昂貴的冷鏈儲存，適合組合遞送。

傳統(tǒng)的單克隆抗體占據(jù)當(dāng)今醫(yī)藥市場的最大份額，每年藥品銷售額超過1000億美元，用于治療癌癥、傳染病、炎癥和心血管疾病。憑借其合成設(shè)計和患者體內(nèi)生產(chǎn)，dMAb產(chǎn)品是這類重要藥物的一個顛覆性新成員。過去幾年里，Inovio及其合作者已獲得逾6000萬美元的非稀釋性資助，用于推進(jìn)其dMAb平臺的發(fā)展。作為極具價值的單克隆抗體市場的顛覆性新成員，dMAb引起了廣泛的關(guān)注，而且dMAb具有獨(dú)特的適用性，能夠快速響應(yīng)新出現(xiàn)的全球傳染病威脅。

關(guān)于Inovio的DNA單克隆抗體平臺

傳統(tǒng)的單克隆抗體在體外生物反應(yīng)器內(nèi)制造，通常需要昂貴的大規(guī)模制造設(shè)施開發(fā)和費(fèi)力的生產(chǎn)。此外，生產(chǎn)后的儲存和配方穩(wěn)定性也限制了其中一些產(chǎn)品的使用范圍。憑借其簡化的設(shè)計，Inovio的顛覆性dMAb技術(shù)具有克服這些限制的潛力，使用新型質(zhì)粒載體和獨(dú)特配方，可實現(xiàn)快速開發(fā)、提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、易于制造和部署，最終提高成本效益和覆蓋范圍，為治療一系列疾病提供潛在的新途徑。DNA質(zhì)粒直接輸送到人體細(xì)胞中，然后局部轉(zhuǎn)染細(xì)胞會產(chǎn)生編碼的單克隆抗體。此前發(fā)表的研究顯示，以寨卡病毒(INO-A002)為目標(biāo)且高度優(yōu)化的基于DNA的單克隆抗體的單次給藥在小鼠血液中產(chǎn)生了高水平的抗體表現(xiàn)，保護(hù)動物免受致命挑戰(zhàn)；今年早些時候，Inovio啟動了INO-A002的首次人體實驗。除了顯示安全性和耐受性外，這項寨卡dMAb研究標(biāo)志著開發(fā)廣泛的Inovio的dMAb和dBTE項目邁出了重要的一步。其他研究公布的類似數(shù)據(jù)也顯示dMAb產(chǎn)品可以抵御埃博拉、流感、基孔肯亞、萊姆和登革熱，保護(hù)動物免受致命或致病挑戰(zhàn)。此外，研究團(tuán)隊還發(fā)布報告稱，dMAb對動物前列癌以及乳腺癌和卵巢癌有影響。

Inovio Pharmaceuticals Inc.簡介

Inovio是一家創(chuàng)新的生物技術(shù)公司，專注于人造核酸技術(shù)的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化，從而對抗癌癥和傳染疾病。Inovio的專有技術(shù)平臺采用了抗原測序和遞送技術(shù)，用于激活針對目標(biāo)疾病的強(qiáng)大免疫反應(yīng)。該技術(shù)已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio最先進(jìn)的臨床項目VGX-3100處于治療HPV相關(guān)宮頸癌前病變的第三期。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關(guān)癌癥和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的二期免疫腫瘤學(xué)計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、中東呼吸綜合征(MERS)、拉薩熱和艾滋病毒(HIV)的平臺開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、ApolloBio Corporation、GeneOne Life Science、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)、美國國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)和賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)。詳情請訪問：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)基于DNA的免疫療法的計劃、對研發(fā)計劃的預(yù)期，例如計劃啟動和展開臨床試驗，以及這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗和產(chǎn)品開發(fā)計劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機(jī)制或開發(fā)可行的DNA免疫療法，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權(quán)使用費(fèi)；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強(qiáng)制實施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告，該公司截至2019年6月30日的10-Q表季度報告，以及該公司不時向證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素的影響。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化；臨床試驗的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。