上海2019年7月29日 /美通社/ -- 中國領先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）今日宣布，旗下三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的抗體融合蛋白藥物產(chǎn)品預充式益賽普®水針劑（通用名稱：重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥生產(chǎn)申請并獲得受理。
此次預充式益賽普®水針劑是中國第一個自主研發(fā)的預充式融合蛋白注射液。其用于三個適應癥的治療：活動性強直性脊柱炎、中度及重度活動性類風濕關節(jié)炎、18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病。據(jù)研究表明，這三種疾病在我國患病率分別約為0.3%1、 0.4%2、0.1%3 。目前，患者對生物制劑使用依從性尚不理想。而患者用藥依從性差也是導致疾病反復發(fā)作的重要原因之一。
此次預充式益賽普®水針劑在國產(chǎn)生物藥制劑工藝上實現(xiàn)了重大突破，讓患者不再僅限于醫(yī)院治療，而是可以在家中自行注射，預計能極大地提高患者用藥依從性，改善患者生活質量。
益賽普®于2006年上市粉針劑，至今已累計使逾300,000名患者治療獲益，得到臨床醫(yī)生的專業(yè)認可和廣泛的患者信任，并于2017年被納入國家醫(yī)保目錄乙類藥物。預充式益賽普®水針劑將帶來更多劑型選擇，有望惠及更多患者。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示：“很高興看到預充式益賽普®水針劑順利遞交新藥生產(chǎn)申請。三生制藥將繼續(xù)專注于生物藥領域，致力于探尋及開發(fā)更多不同劑型的治療性生物制劑，以滿足不同的醫(yī)療需求，為患者提供更多選擇?！?/p>
數(shù)據(jù)來源：
1、 《2012中華骨科雜志》 |
2、 《2018中國類風濕關節(jié)炎診療指南》 |
3、 《2018年中國銀屑病診療指南》 |
