上海2019年3月22日 /美通社/ -- 近日，泰格醫(yī)藥（股票代碼：300347）成員公司 -- 杭州泰格益坦醫(yī)藥科技有限公司（下簡(jiǎn)稱“泰格益坦”）宣布成為甲骨文公司在中國(guó)的合作伙伴，將以甲骨文 Argus 安全系統(tǒng)為基礎(chǔ)，向國(guó)內(nèi)的生物制藥公司提供完善的藥物警戒 (PV) 服務(wù)。泰格益坦同時(shí)也成為國(guó)內(nèi)首家引入 Argus 雙語(yǔ)多租戶模式的公司。
隨著我國(guó)仿制藥和新藥臨床試驗(yàn)增多，對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程和數(shù)據(jù)的管理加強(qiáng)，NMPA、CDE 和國(guó)家 ADR 監(jiān)測(cè)中心對(duì)于藥品安全管理的要求持續(xù)提高，企業(yè)需要一個(gè)可靠的藥物安全數(shù)據(jù)庫(kù)，以滿足國(guó)內(nèi)外安全標(biāo)準(zhǔn)，從而做出更好的進(jìn)行信號(hào)監(jiān)測(cè)以及風(fēng)險(xiǎn)管理。
Argus 安全系統(tǒng)是甲骨文推出的一款基于云的，集成全球不良事件管理和監(jiān)管報(bào)告系統(tǒng)的行業(yè)領(lǐng)先解決方案，其先進(jìn)和全面的不良事件管理系統(tǒng)可以幫助生物/醫(yī)藥科技公司遵守法規(guī)，推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)，實(shí)現(xiàn)安全和風(fēng)險(xiǎn)的集中化管理。此次成為 Argus 安全系統(tǒng)的合作伙伴，泰格益坦可以進(jìn)一步幫助客戶優(yōu)化全球藥物警戒合規(guī)性，將風(fēng)險(xiǎn)管理整合到關(guān)鍵流程和監(jiān)管提交中。
泰格益坦負(fù)責(zé)人孫曉博表示：“當(dāng)前中國(guó)藥品監(jiān)管制度不斷完善，尺度愈發(fā)嚴(yán)格，對(duì)藥物警戒等藥物安全防控的關(guān)注已經(jīng)達(dá)到了前所未有的高度，尤其是在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，更需要像泰格益坦這樣能夠?yàn)樾袠I(yè)提供符合全球標(biāo)準(zhǔn)、全生命周期藥物警戒服務(wù)的專(zhuān)業(yè)組織。我們很高興與甲骨文合作，共同開(kāi)始我們的合作之旅”。目前，泰格益坦的客戶中，已有10余家公司已經(jīng)或即將使用 Argus 最新平臺(tái)來(lái)滿足自身的安全和合規(guī)要求。
“我們很高興泰格益坦成為 Argus 安全系統(tǒng)在中國(guó)的合作伙伴。泰格益坦擁有強(qiáng)大的藥物警戒服務(wù)專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，他們可以充分利用我們的系統(tǒng)來(lái)支持符合當(dāng)?shù)睾腿虮O(jiān)管要求的產(chǎn)品安全監(jiān)控?！奔坠俏墓窘】悼茖W(xué)高級(jí)副總裁兼總經(jīng)理 Steve Rosenberg 表示，“我們相信泰格益坦在藥物警戒方面的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)與甲骨文全面的藥物警戒平臺(tái) Argus 之間將會(huì)有很好的協(xié)同作用?！?/p>
