上海2018年11月30日電 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（NASDAQ：ZLAB）與專注于創(chuàng)新單克隆抗體研發(fā)的美國生物醫(yī)藥公司 MacroGenics（NASDAQ：MGNX）11月29日宣布，就 MacroGenics 的三個免疫腫瘤產(chǎn)品達(dá)成獨(dú)家合作。
Margetuximab是一個免疫優(yōu)化的抗HER2單克隆抗體，目前其針對晚期乳腺癌的III 期臨床研究正在進(jìn)行中，初步結(jié)果預(yù)計將在2019年第一季度公布。
MGD013是同類首創(chuàng)雙特異性DART®分子，用于協(xié)同阻斷PD-1和LAG-3，將可能被用于治療多種實(shí)體腫瘤及血液腫瘤。
TRIDENT?是一個臨床前階段的多特異性分子。
再鼎醫(yī)藥將獲得上述產(chǎn)品在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)。再鼎醫(yī)藥將充分利用自身在注冊和臨床開發(fā)方面的專業(yè)優(yōu)勢以及廣泛的研究者合作經(jīng)驗(yàn)，在上述地區(qū)加速推進(jìn)產(chǎn)品的開發(fā)。
作為雙方合作開發(fā)的重要組成部分，再鼎醫(yī)藥和MacroGenics計劃啟動Margetuximab用于HER2陽性胃癌的全球性臨床研究，其中將包括探索多種聯(lián)合用藥方案，以較大化該產(chǎn)品的臨床價值。值得一提的是，作為全球第五大常見的惡性腫瘤，胃癌在中國每年的腫瘤發(fā)病例數(shù)中僅次于肺癌，排名第二。
MacroGenics總裁兼首席執(zhí)行官Scott Koenig博士表示：“我們認(rèn)為再鼎醫(yī)藥是非常理想的合作伙伴，能夠幫助我們將產(chǎn)品帶給全球更多患者，解決他們在胃癌等多個領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。再鼎在快速推進(jìn)創(chuàng)新藥物在中國的開發(fā)方面創(chuàng)造了許多記錄，并且也在穩(wěn)步建立其商業(yè)化平臺。我們相信再鼎能夠在中國這個快速發(fā)展的市場中繼續(xù)發(fā)揮這些強(qiáng)有力的優(yōu)勢?！?/p>
再鼎醫(yī)藥首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“MacroGenics是免疫腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，我們很高興雙方能開展全面而深入的戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的開發(fā)。MacroGenics 針對Margetuximab在HER2陽性乳腺癌和胃癌治療方面已經(jīng)做了很多工作，也公布了初步的積極結(jié)果，我們將繼續(xù)共同推進(jìn)Margetuximab在中國和全球的開發(fā)。同時Margetuximab與再鼎現(xiàn)有的產(chǎn)品管線具有高度的協(xié)同效應(yīng)。我們也期待雙方攜手推進(jìn)領(lǐng)先的免疫腫瘤項目MGD013，這不僅可以進(jìn)一步豐富我們現(xiàn)有的產(chǎn)品管線，也為未來與再鼎其他腫瘤產(chǎn)品的組合創(chuàng)造出更多可能。我們相信此次合作將顯著提升再鼎腫瘤產(chǎn)品組合的價值，也是將再鼎打造成為創(chuàng)新腫瘤治療領(lǐng)導(dǎo)者的重要一步?！?/p>
根據(jù)授權(quán)合作條款，MacroGenics將獲得2500萬美元的授權(quán)許可首付款以及至多1.4億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。此外，再鼎醫(yī)藥還將根據(jù)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域的年度凈銷售額向MacroGenics支付特許權(quán)使用費(fèi)，這些費(fèi)用在特定情況下可能會進(jìn)行調(diào)整。
關(guān)于Margetuximab
Margetuximab是一款FC片段優(yōu)化的靶向人表皮生長因子受體2（HER2）的單克隆抗體藥物。HER2在乳腺癌、胃癌和其他實(shí)體瘤中均有表達(dá)，這使其成為了關(guān)鍵的生物標(biāo)志物。MacroGenics公司已完成其III期關(guān)鍵性實(shí)驗(yàn)（SOPHIA研究）的入組，這一研究旨在評估m(xù)argetuximab 在復(fù)發(fā)/難治性HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌病人中的療效。MacroGenics預(yù)計將在2019年第一季度公布該試驗(yàn)的無進(jìn)展生存時間(PFS)的初步結(jié)果。除了乳腺癌以外，MacroGenics還在開展Margetuximab聯(lián)合PD-1藥物用于胃癌治療的II期臨床試驗(yàn)。相關(guān)數(shù)據(jù)已經(jīng)在近期召開的2018年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上進(jìn)行了公布。
關(guān)于MGD013
MGD013是MacroGenics公司利用DART®平臺開發(fā)的首個同時阻斷T細(xì)胞表達(dá)的PD-1和LAG-3的雙特異性抗體。MGD013有望治療多種實(shí)體瘤和惡性血液腫瘤。MacroGenics最近確定了MGD013的給藥劑量和給藥時間，并開始在9種腫瘤類型上進(jìn)行劑量擴(kuò)增。
關(guān)于MacroGenics公司
MacroGenics是一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于研發(fā)創(chuàng)新的單克隆抗體用于癌癥治療。公司的產(chǎn)品研發(fā)主要基于可以應(yīng)用于多個治療領(lǐng)域的下一代抗體科技平臺。MacroGenics的科技平臺和在蛋白工程方面的經(jīng)驗(yàn)幫助公司研發(fā)出有前景的候選產(chǎn)品，同時也和多家跨國制藥及生物科技公司達(dá)成了戰(zhàn)略合作。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）是一家總部位于上海的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及傳染性疾病患者提供創(chuàng)新的藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國醫(yī)藥市場快速增長和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
