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中國(guó)首個(gè)新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫正式上市

近日,由百特(中國(guó))投資有限公司與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司組建的合資企業(yè)廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司宣布,其創(chuàng)新營(yíng)養(yǎng)治療方案,中國(guó)首個(gè)獲 CFDA 批準(zhǔn)的新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫正式上市。

引入國(guó)際一線腸外營(yíng)養(yǎng)治療方案,百特著力危重癥及手術(shù)患者迫切營(yíng)養(yǎng)治療需求

上海2018年10月19日電 /美通社/ -- 近日,由百特(中國(guó))投資有限公司與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司組建的合資企業(yè)廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司宣布,其創(chuàng)新營(yíng)養(yǎng)治療方案,中國(guó)首個(gè)獲 CFDA 批準(zhǔn)的新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫正式上市。作為國(guó)際腸外營(yíng)養(yǎng)治療的一線選擇,克林玫憑借其特有的80%橄欖油和20%大豆油成分,借助高含量 ω-9 單不飽和脂肪酸、維生素E以及8種必需氨基酸和2種條件必需氨基酸,幫助保護(hù)人體免疫功能,減少重癥患者 ICU 停留時(shí)間和術(shù)后感染。其全合一三腔袋即用型配方也有效簡(jiǎn)化了醫(yī)護(hù)人員的藥物配置過程,降低了配藥差錯(cuò)與患者感染的潛在風(fēng)險(xiǎn),為廣大重癥及手術(shù)后患者提供更為安全、有效的治療選擇。

百特引進(jìn)中國(guó)首個(gè)新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫
百特引進(jìn)中國(guó)首個(gè)新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫

營(yíng)養(yǎng)不良嚴(yán)重影響重癥恢復(fù),患者亟待有效營(yíng)養(yǎng)支持方案

營(yíng)養(yǎng)支持是危重患者治療的重要措施之一,合理、有效的營(yíng)養(yǎng)支持可改善機(jī)體重要臟器和免疫功能,降低并發(fā)癥發(fā)生率,縮短 ICU 和住院時(shí)間,提高危重患者救治成功率。然而,目前我國(guó)住院患者的營(yíng)養(yǎng)情況不容樂觀。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)三甲醫(yī)院住院患者營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)總發(fā)生率為35.5%[1]。營(yíng)養(yǎng)不良普遍存在于不同疾病、不同科室,且其發(fā)生率會(huì)隨著住院時(shí)間增加而升高。

對(duì)此,候任中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)主任委員楊樺教授指出:“在重癥恢復(fù)期間,營(yíng)養(yǎng)不良會(huì)引起機(jī)體組織器官生理功能損害、免疫功能下降、干擾組織修復(fù),直接導(dǎo)致延長(zhǎng)住院時(shí)間、影響患者預(yù)后。目前我國(guó)臨床上危重患者接受營(yíng)養(yǎng)支持的比例仍然較低,不合理的營(yíng)養(yǎng)支持仍十分普遍。如何進(jìn)行合理的營(yíng)養(yǎng)支持依然是危重患者治療中值得關(guān)注的問題。”

克林玫全球一線營(yíng)養(yǎng)治療,造福中國(guó)患者

克林玫 -- 安全有效的新型腸外營(yíng)養(yǎng)治療方案
克林玫 -- 安全有效的新型腸外營(yíng)養(yǎng)治療方案

為突破國(guó)內(nèi)危重癥患者營(yíng)養(yǎng)支持治療局限,百特僑光成功將新型脂肪乳三腔袋克林玫引進(jìn)中國(guó)。不同于傳統(tǒng)大豆油以及中長(zhǎng)鏈脂肪乳劑,克林玫作為含有80%橄欖油脂肪乳劑,可加速 ICU 重癥病人的呼吸機(jī)脫機(jī)時(shí)間,減少術(shù)后肺部感染。橄欖油中富含的高含量 ω-9 單不飽和脂肪酸有利于減少脂肪乳劑的氧化應(yīng)激,且能夠選擇性調(diào)節(jié)免疫反應(yīng),維持保護(hù)性的免疫功能,減少炎癥反應(yīng)的發(fā)生[2]。對(duì)于醫(yī)護(hù)人員而言,克林玫采用直列設(shè)計(jì),可快速激活,有效提升醫(yī)護(hù)人員操作效率,同時(shí)減少配置帶來的血行感染可能,是一種操作簡(jiǎn)單且安全有效的新型腸外營(yíng)養(yǎng)治療方案。

目前,克林玫的療效與安全性已經(jīng)得到法國(guó)、英國(guó)、比利時(shí)等多個(gè)國(guó)外藥品監(jiān)管部門的認(rèn)可,在全球幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得上市批準(zhǔn)。上市至今,已在全球累積約700萬的臨床經(jīng)驗(yàn)[3]。

滿足臨床需求的創(chuàng)新腸外營(yíng)養(yǎng)治療方案克林玫的成功上市為我國(guó)危重癥患者臨床營(yíng)養(yǎng)支持治療帶來了新的契機(jī)。楊樺教授認(rèn)為:“國(guó)際先進(jìn)治療方案的引進(jìn)直擊危重癥患者治療中的痛點(diǎn),滿足了急需滿足的治療需求,有助整體提升我國(guó)重癥及手術(shù)患者營(yíng)養(yǎng)治療水平,其臨床獲益為多個(gè)科室的患者預(yù)后提供了新的解決方案和研究思路。”

百特僑光總經(jīng)理林曉梅表示:“我們致力于提供高質(zhì)量的腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品,引進(jìn)百特在營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域的先進(jìn)產(chǎn)品、核心技術(shù)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),以提高中國(guó)的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。正式將克林玫引入中國(guó)市場(chǎng),是百特僑光持續(xù)引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品的又一里程碑進(jìn)展。我們相信克林玫作為高端臨床用藥的首個(gè)新型脂肪乳三腔袋,可以極大地滿足重癥患者迫切的營(yíng)養(yǎng)需求,幫助更多患者早日康復(fù)。在未來,百特僑光計(jì)劃繼續(xù)引入國(guó)際先進(jìn)的理念和技術(shù),助力推動(dòng)健康中國(guó)的實(shí)現(xiàn),讓更多患者享受優(yōu)質(zhì)治療?!?/p>

注釋:

[1] 蔣朱明等,我國(guó)東、中、西部大城市三甲醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)不良(不足)、營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率及營(yíng)養(yǎng)支持應(yīng)用狀況調(diào)查. 中國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)雜志,2008,16 (6):335-337.
[2] Dominique Granato, et al. Journal of Parenteral and Enteral Nutrition. 2000;24(2):113-118.; Huschak G et al. Intensive Care Med 2005; 31(9):1202-8.; 劉志華,等.中華臨床營(yíng)養(yǎng)雜志, 2013,21(5):267-273.
[3] Worldwide Marketing Authorization (WWMA);

Periodic Safety Update Report (PSUR), Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) - 01 MAR 2015 to 29 FEB 2016

消息來源:百特(中國(guó))投資有限公司
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