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中國首個新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫正式上市

近日,由百特(中國)投資有限公司與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司組建的合資企業(yè)廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司宣布,其創(chuàng)新營養(yǎng)治療方案,中國首個獲 CFDA 批準(zhǔn)的新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫正式上市。

引入國際一線腸外營養(yǎng)治療方案,百特著力危重癥及手術(shù)患者迫切營養(yǎng)治療需求

上海2018年10月19日電 /美通社/ -- 近日,由百特(中國)投資有限公司與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司組建的合資企業(yè)廣州百特僑光醫(yī)療用品有限公司宣布,其創(chuàng)新營養(yǎng)治療方案,中國首個獲 CFDA 批準(zhǔn)的新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫正式上市。作為國際腸外營養(yǎng)治療的一線選擇,克林玫憑借其特有的80%橄欖油和20%大豆油成分,借助高含量 ω-9 單不飽和脂肪酸、維生素E以及8種必需氨基酸和2種條件必需氨基酸,幫助保護(hù)人體免疫功能,減少重癥患者 ICU 停留時間和術(shù)后感染。其全合一三腔袋即用型配方也有效簡化了醫(yī)護(hù)人員的藥物配置過程,降低了配藥差錯與患者感染的潛在風(fēng)險,為廣大重癥及手術(shù)后患者提供更為安全、有效的治療選擇。

百特引進(jìn)中國首個新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫
百特引進(jìn)中國首個新型脂肪乳三腔袋產(chǎn)品克林玫

營養(yǎng)不良嚴(yán)重影響重癥恢復(fù),患者亟待有效營養(yǎng)支持方案

營養(yǎng)支持是危重患者治療的重要措施之一,合理、有效的營養(yǎng)支持可改善機(jī)體重要臟器和免疫功能,降低并發(fā)癥發(fā)生率,縮短 ICU 和住院時間,提高危重患者救治成功率。然而,目前我國住院患者的營養(yǎng)情況不容樂觀。據(jù)統(tǒng)計,中國三甲醫(yī)院住院患者營養(yǎng)風(fēng)險總發(fā)生率為35.5%[1]。營養(yǎng)不良普遍存在于不同疾病、不同科室,且其發(fā)生率會隨著住院時間增加而升高。

對此,候任中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會主任委員楊樺教授指出:“在重癥恢復(fù)期間,營養(yǎng)不良會引起機(jī)體組織器官生理功能損害、免疫功能下降、干擾組織修復(fù),直接導(dǎo)致延長住院時間、影響患者預(yù)后。目前我國臨床上危重患者接受營養(yǎng)支持的比例仍然較低,不合理的營養(yǎng)支持仍十分普遍。如何進(jìn)行合理的營養(yǎng)支持依然是危重患者治療中值得關(guān)注的問題?!?/p>

克林玫全球一線營養(yǎng)治療,造福中國患者

克林玫 -- 安全有效的新型腸外營養(yǎng)治療方案
克林玫 -- 安全有效的新型腸外營養(yǎng)治療方案

為突破國內(nèi)危重癥患者營養(yǎng)支持治療局限,百特僑光成功將新型脂肪乳三腔袋克林玫引進(jìn)中國。不同于傳統(tǒng)大豆油以及中長鏈脂肪乳劑,克林玫作為含有80%橄欖油脂肪乳劑,可加速 ICU 重癥病人的呼吸機(jī)脫機(jī)時間,減少術(shù)后肺部感染。橄欖油中富含的高含量 ω-9 單不飽和脂肪酸有利于減少脂肪乳劑的氧化應(yīng)激,且能夠選擇性調(diào)節(jié)免疫反應(yīng),維持保護(hù)性的免疫功能,減少炎癥反應(yīng)的發(fā)生[2]。對于醫(yī)護(hù)人員而言,克林玫采用直列設(shè)計,可快速激活,有效提升醫(yī)護(hù)人員操作效率,同時減少配置帶來的血行感染可能,是一種操作簡單且安全有效的新型腸外營養(yǎng)治療方案。

目前,克林玫的療效與安全性已經(jīng)得到法國、英國、比利時等多個國外藥品監(jiān)管部門的認(rèn)可,在全球幾十個國家和地區(qū)獲得上市批準(zhǔn)。上市至今,已在全球累積約700萬的臨床經(jīng)驗[3]。

滿足臨床需求的創(chuàng)新腸外營養(yǎng)治療方案克林玫的成功上市為我國危重癥患者臨床營養(yǎng)支持治療帶來了新的契機(jī)。楊樺教授認(rèn)為:“國際先進(jìn)治療方案的引進(jìn)直擊危重癥患者治療中的痛點,滿足了急需滿足的治療需求,有助整體提升我國重癥及手術(shù)患者營養(yǎng)治療水平,其臨床獲益為多個科室的患者預(yù)后提供了新的解決方案和研究思路?!?/p>

百特僑光總經(jīng)理林曉梅表示:“我們致力于提供高質(zhì)量的腸外營養(yǎng)產(chǎn)品,引進(jìn)百特在營養(yǎng)領(lǐng)域的先進(jìn)產(chǎn)品、核心技術(shù)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),以提高中國的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。正式將克林玫引入中國市場,是百特僑光持續(xù)引進(jìn)國際創(chuàng)新產(chǎn)品的又一里程碑進(jìn)展。我們相信克林玫作為高端臨床用藥的首個新型脂肪乳三腔袋,可以極大地滿足重癥患者迫切的營養(yǎng)需求,幫助更多患者早日康復(fù)。在未來,百特僑光計劃繼續(xù)引入國際先進(jìn)的理念和技術(shù),助力推動健康中國的實現(xiàn),讓更多患者享受優(yōu)質(zhì)治療?!?/p>

注釋:

[1] 蔣朱明等,我國東、中、西部大城市三甲醫(yī)院營養(yǎng)不良(不足)、營養(yǎng)風(fēng)險發(fā)生率及營養(yǎng)支持應(yīng)用狀況調(diào)查. 中國臨床營養(yǎng)雜志,2008,16 (6):335-337.
[2] Dominique Granato, et al. Journal of Parenteral and Enteral Nutrition. 2000;24(2):113-118.; Huschak G et al. Intensive Care Med 2005; 31(9):1202-8.; 劉志華,等.中華臨床營養(yǎng)雜志, 2013,21(5):267-273.
[3] Worldwide Marketing Authorization (WWMA);

Periodic Safety Update Report (PSUR), Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) - 01 MAR 2015 to 29 FEB 2016

消息來源:百特(中國)投資有限公司
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