廈門2018年9月21日電 /美通社/ -- 值2018年 CSCO 年會召開之際，領星生物“腫瘤精準醫(yī)療臨床研究基金”項目（以下簡稱基金項目）中期總結會在美麗的廈門召開，本次會議由中國人民解放軍總醫(yī)院肝膽外科主任盧實春教授和哈佛大學布里格姆和婦女醫(yī)院腫瘤外科與肝膽外科副主任、哈佛大學醫(yī)學院外科學系助理教授王濟平共同擔任大會主席，來自全國各地的腫瘤學專家，濟濟一堂，共同分享領星基金項目設立以來為患者臨床獲益所作出的貢獻，同時也為項目的發(fā)展獻計獻策！
在大會主席盧實春教授的朗朗致辭中，會議正式開始。盧教授在致辭中表示，感謝大家在過去一年里，一如既往地支持、分享疑難腫瘤的治療病例，踐行精準醫(yī)療的實踐工作，領星基金項目正是在大家的共同努力中，取得了階段性碩果！希望在中國臨床腫瘤醫(yī)生的踐行中，精準醫(yī)療能夠不斷發(fā)展。
大會主席王濟平教授作為領星科學顧問委員會成員，對參會的各領域專家表示了熱烈歡迎，感謝大家能夠參與領星基金項目，相信在大家的努力下，這個項目能夠真正使患者獲益！
盧實春教授：精準醫(yī)學時代的肝膽外科 -- 臨床全外顯子組測序和肝膽腫瘤的精準治療
盧實春教授結合自身多年來在精準醫(yī)學領域的探索及臨床實踐病例分享，展現(xiàn)了肝癌領域精準醫(yī)學時代多年來的發(fā)展與成果。他指出，精準醫(yī)學時代，肝膽外科發(fā)展新常態(tài)與大趨勢，需要遵循五大理念：精準、微創(chuàng)、數字化、信息化、集成化；五大技術是支撐：基因技術與基因工程、微創(chuàng)技術、數字信息化技術、定向能技術、人工智能；五大支柱：外科微創(chuàng)介入、放化療、免疫治療、氣管替代與再生醫(yī)學?，F(xiàn)有的指導精準用藥的工具包括：Genomics：臨床全外顯子組測序 (CWES)、基因集 (Panel)；人源腫瘤異種移植模型 (PDTX/Super PDTX)；免疫組化。超適應征超器官特異性用藥，前景是多組學聯(lián)合指導用藥。
肝細胞癌在全球范圍內有著不同的信號通路驅動，腫瘤突變負荷 (TMB) 一定程度上呈現(xiàn)了中國的人種特色。根據領星的資料顯示，西方 HCC 患者平均攜帶的腫瘤突變負荷為~40，中國人為~100，同時中西方患者基因變異譜也存在一定差異，中國人群中＞20個基因人群頻率超過5%，主要集中在基因組不穩(wěn)定性、血管生成、細胞周期失控、生長因子、PI3K-AKT-mTOR 等信號通路，且拷貝數非常多。
CWES 檢測結果發(fā)現(xiàn)，60%患者有染色體大片段缺失，相比 SNV，CNV 更具備提示預后的意義，拷貝數異質性高于中位的患者，對應更低的DFS，無論分期疾病再發(fā)或死亡的風險如何都應該接受更密切的監(jiān)測。IHC+CWES 可以通過免疫細胞活性、腫瘤微環(huán)境免疫浸潤、腫瘤免疫可識別性、免疫治療效果持續(xù)性等方面，全方位復合評估免疫治療的療效。
基金項目中期總結
領星商務與臨床研究拓展總監(jiān)，基金項目負責人毋冰現(xiàn)場對項目的中期成果進行了匯報。本基金項目的立項目的是促進基因組學引導的精準醫(yī)療在中國的快速發(fā)展，同時也是領星在中國首次基于“真實世界”、由臨床全外顯子組測序 (CWES) 和循環(huán)腫瘤 DNA (ctDNA) 協(xié)助精準用藥的臨床探索。目前，對成功立項的各位研究者的數據歸納總結工作正在陸續(xù)開展中。
截止至2018年6月30日，項目共計入組患者1102例，參與中心數103個，參與 PI 數48位，涵蓋20多個癌癥種類，癌癥腫瘤前六位為：腦部癌癥（包括轉移癌）、腸癌、肝癌、肺癌、膽管癌/膽囊癌、胃癌。近40%的患者已完成 ctDNA 基線及第一次監(jiān)測，已有15%的患者完成第二次監(jiān)測，完成第三次及以后監(jiān)測的患者數量在持續(xù)增加當中，預計2018年底80%患者進入監(jiān)測流程，2019年第二季度50%以上仍生存患者進入第三次及以后監(jiān)測。當入組患者疾病發(fā)生進展時，領星會為其進行二次CWES 檢測，并根據患者最新 CWES 結果對定制的 ctDNA 監(jiān)測的 panel 進行必要修正，并持續(xù)進行監(jiān)測。
基金項目個體化 ctDNA 連續(xù)監(jiān)測結果提示我們，針對每位患者腫瘤突變相關基因信息進行個體化定制而成的 ctDNA 監(jiān)測，突出了針對腫瘤分子信息的全面與高相關性，可以對手術效果與用藥療效，腫瘤復發(fā)與轉移，假性進展判定，耐藥機理推斷等方面提供充分的分子生物學信息，輔助并提示醫(yī)生對患者進行真正的個體化治療路徑制定與選擇隨著個體化監(jiān)測的不斷推進，越來越多具有臨床實際指導意義的分析結果將會被逐漸揭示并完善。
最后，毋冰分享了基金中“肝細胞癌肝細胞移植前后連續(xù)監(jiān)測”、“進展后二次 CWES 檢測明確探索免疫耐藥驅動”等案例，現(xiàn)場專家都表示這些案例頗具啟發(fā)性。相信隨著項目的進展，“CWES+定制化 ctDNA+耐藥 CWES”全時全程項目的優(yōu)勢會不斷得到體現(xiàn)，希望后期項目過程中能夠展現(xiàn)更多的病例，與大家交流分享。
學術討論
通過盧實春教授與毋冰的介紹，與會嘉賓對基金項目的概況有了基本了解，也紛紛對項目的實踐與發(fā)展進行了熱烈討論。
腫瘤患者在疾病過程中，常常會發(fā)生進展，患者疾病初期的基因檢測狀況與進展后的基因狀況會不一致，因而定制化的基因檢測可能會有偏差。針對進展后新突變位點的出現(xiàn)，領星在檢測初期就實行定制化 panel 信息+常備 panel 信息并行的策略，在疾病進展后推薦第二次臨床全外顯子組檢測，第一次檢測信息則可以作為回顧性樣本，二者對比則可以發(fā)現(xiàn)基因改變的時間段，更好的為此類患者進行臨床療效監(jiān)測。檢測標本的選擇則以組織標本與血液標本共同檢測為較佳。
臨床全外顯子組檢測為腫瘤醫(yī)生打開了新世界的大門，改變了以往臨床中 panel 覆蓋位點不足，難以解決臨床醫(yī)生困惑的問題。由于腫瘤的異質性與復雜性，檢測技術手段應當以臨床為根本，產品設計也應更加貼近臨床，不斷完善，將會更有利于醫(yī)生與患者的使用。
在討論過程中，諸多醫(yī)生表示，這一形式新穎的總結會為腫瘤內科、外科、放療科的醫(yī)生提供了交流溝通的平臺，大家互通有無、互相了解，才更有利于患者的治療。隨著精準醫(yī)療時代的到來，跨學科 MDT 診療是未來的發(fā)展方向。臨床全外顯子組測序技術的推出，促進了多學科的交流，推進了腫瘤治療與檢測技術的發(fā)展，相信中國醫(yī)學工作者將在這一創(chuàng)新發(fā)展領域發(fā)揮更大的作用！
大會總結
在大家熱烈的討論中，本次總結會接近了尾聲。毋冰總監(jiān)在總結中指出，精準醫(yī)療技術層出不窮，但最終目的都是服務于臨床，領星將不斷努力，不忘初心，為臨床提供全時全程的產品體系，最終使醫(yī)生與患者共同獲益！
盧實春教授表示，領星基金項目已經取得了非常好的中期成果，在行業(yè)中做出了良好的表率。然而在各個地區(qū)、不同疾病及不同單位之間，精準醫(yī)學的推廣和發(fā)展是不平衡的，需要我們共同推進這一技術的發(fā)展和落地，讓更多醫(yī)生與患者感受精準醫(yī)療的魅力。期待領星作為行業(yè)的佼佼者，繼續(xù)促進精準醫(yī)療的臨床應用與發(fā)展！
