沈陽2015年6月22日電 /美通社/ -- 三生制藥股份有限公司（HKEX:1530）（以下簡稱“三生制藥”）是一家擁有領先生物技術的中國公司。該公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)與銷售生物藥品。三生制藥今天發(fā)表公告稱其已從 Apexigen 處成功收購了 Apexigen 的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體（以下簡稱“mAb”）技術在中國以外的全球權益。該公司已于2006年收購了 Apexigen 的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術在中國的所有權益。
三生制藥的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體（內(nèi)部開發(fā)代碼為SSS07，以下簡稱“SSS07”）已通過臨床前測試，并已證明其比當前市場上知名的腫瘤壞死因子抑制劑，如阿達木單抗及英夫利西單抗效能更高，因此有可能為類風濕性關節(jié)炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。
2015年3月，本公司在中國啟動了 SSS07 臨床一期的劑量爬坡試驗（NCT02460393），并計劃于 2016年初啟動臨床一期b在健康受試者上的多次用藥試驗。
據(jù)三生制藥的董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士稱：“SSS07 進入臨床一期試驗是項目的重要里程碑。本公司致力于為類風濕性關節(jié)炎及其它炎性疾病患者提供安全、有效、可負擔的治療手段。目前全球約有1700萬患者遭受著類風濕性關節(jié)炎的侵擾，其中中國患者約450-500萬?！?/span>他同時還說，“公司通過收購抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術的全球權利，將參與到總價值高達350億美金的抗腫瘤壞死因子抑制劑的全球市場中?！?/p>
關于抗腫瘤壞死因子單克隆抗體/SSS07 SSS07 是一種基因工程單克隆抗體，可抑制腫瘤壞死因子（TNF）。TNF 是控制炎癥過程的關鍵細胞因子之一，對于內(nèi)在條件機制導致的疾?。ㄈ纾侯愶L濕性關節(jié)炎、銀屑病及許多其它炎癥紊亂情況）能起到重要作用。如果人體內(nèi)產(chǎn)生過多 TNF，則會壓制免疫系統(tǒng)控制關節(jié)炎癥或受銀屑病感染的皮膚的能力。TNF抑制劑是可阻斷TNF功能的分子。目前，這種阻斷已被證明能夠對炎癥活動產(chǎn)生極其明顯的抑制作用，能夠減輕癥狀、抑制損害的進一步發(fā)展，，提高類風濕關節(jié)炎患者的機體功能。美國食品藥物管理局以及中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準了多種TNF抑制劑。SSS07 的臨床前研究表明其比當前市場上知名的腫瘤壞死因子抑制劑（如：阿達木單抗及英夫利西單抗）效能更高，因此有可能為類風濕性關節(jié)炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。 目前在中國患有類風濕性關節(jié)炎的患者約占總人口的0.32%-0.36%，即：450萬至500萬左右，且患者數(shù)量將隨著人口老齡化及城市化進程的發(fā)展逐漸增加，因此市場潛力巨大。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)，中國的 TNF 抑制劑市場價值已于2013年達到7.08億人民幣。2010年全球疾病負擔報告估計全球的類風濕性關節(jié)炎的患者約占總人口的0.24%。 關于三生制藥股份有限公司 三生制藥是一家綜合性持續(xù)盈利的生物技術公司，專注于在中國研發(fā)、生產(chǎn)與銷售生物藥物。自1993年公司成立以來，三生制藥的研發(fā)成果包括特比澳（TPIAO）在內(nèi)的四種新生物藥品，特比澳也是首獲全球批準的重組人血小板生成素藥品。 當前正在研發(fā)的候選藥物包括SSS07，該藥是一種抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，目前正在中國進行臨床一期實驗，用于治療類風濕性關節(jié)炎；NuPIAO/SSS06是一種長效紅細胞生成刺激劑（ESA），用于治療腎性貧血、化療引起的貧血及圍手術期血干細胞動員，目前該藥已在中國進行臨床一期試驗；尿酸酶PEG-20/SSS11是一種從產(chǎn)朊假絲酵母中提取改良的聚乙二醇重組尿酸酶，用于治療難治性痛風與腫瘤溶解綜合征，目前該藥已在美國完成臨床一期試驗；Leukotuximab/SSS19是一種抗CD43/JL-1單克隆抗體，用于治療急性白血??；而Tanibirumab/SSS23是一種抗VEGFR2單克隆抗體，用于治療惡性腫瘤。 三生制藥擁有先進的生物制藥生產(chǎn)設備，其EPO生產(chǎn)車間是中國首家也是唯一一家同時符合中國及歐洲藥典標準的生產(chǎn)設施。 三生制藥是中國領先的可為腎科與腫瘤提供支持性治療的專業(yè)公司，擁有700多名銷售和市場營銷專業(yè)人士代表，遍布全國主要城市的3400多家醫(yī)院，同時設立了全國110處分銷商與物流提供商網(wǎng)絡。自2002年以來，益比奧已成為在中國銷售排名第一的重組人促紅細胞生成素產(chǎn)品，占領了40%以上的市場份額。 三生制藥已在香港證券交易有限公司上市，股票代碼為1530。 關于三生制藥的其它詳細信息，請訪問網(wǎng)站 http://www.3sbio.com。 關于 Apexigen Inc. Apexigen總部位于美國加州圣卡洛斯，是一家臨床階段生物制藥公司，致力于用于治療癌癥及其它威脅生命或衰竭性疾病的創(chuàng)新性抗體靶向藥物的研發(fā)。Apexigen正率先進行先進的腫瘤免疫抗體（APX005M）在臨床階段的研發(fā)。依靠其強大的技術平臺，Apexigen已開發(fā)出一系列癌癥及炎癥疾病的治療候選藥物，并與七家公司建立了合作伙伴關系，包括與多家跨國藥物公司建立戰(zhàn)略伙伴關系，如：Janssen Biotech、Alcon Laboratories 與 Toray Industries，共同進行新型抗體治療藥物的研發(fā)。
