沈陽(yáng)2015年6月22日電 /美通社/ -- 三生制藥股份有限公司（HKEX:1530）（以下簡(jiǎn)稱“三生制藥”）是一家擁有領(lǐng)先生物技術(shù)的中國(guó)公司。該公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)與銷售生物藥品。三生制藥今天發(fā)表公告稱其已從 Apexigen 處成功收購(gòu)了 Apexigen 的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體（以下簡(jiǎn)稱“mAb”）技術(shù)在中國(guó)以外的全球權(quán)益。該公司已于2006年收購(gòu)了 Apexigen 的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術(shù)在中國(guó)的所有權(quán)益。
三生制藥的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體（內(nèi)部開發(fā)代碼為SSS07，以下簡(jiǎn)稱“SSS07”）已通過(guò)臨床前測(cè)試，并已證明其比當(dāng)前市場(chǎng)上知名的腫瘤壞死因子抑制劑，如阿達(dá)木單抗及英夫利西單抗效能更高，因此有可能為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。
2015年3月，本公司在中國(guó)啟動(dòng)了 SSS07 臨床一期的劑量爬坡試驗(yàn)（NCT02460393），并計(jì)劃于 2016年初啟動(dòng)臨床一期b在健康受試者上的多次用藥試驗(yàn)。
據(jù)三生制藥的董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)博士稱：“SSS07 進(jìn)入臨床一期試驗(yàn)是項(xiàng)目的重要里程碑。本公司致力于為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及其它炎性疾病患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的治療手段。目前全球約有1700萬(wàn)患者遭受著類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的侵?jǐn)_，其中中國(guó)患者約450-500萬(wàn)?！?/span>他同時(shí)還說(shuō)，“公司通過(guò)收購(gòu)抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術(shù)的全球權(quán)利，將參與到總價(jià)值高達(dá)350億美金的抗腫瘤壞死因子抑制劑的全球市場(chǎng)中。”
關(guān)于抗腫瘤壞死因子單克隆抗體/SSS07
SSS07 是一種基因工程單克隆抗體，可抑制腫瘤壞死因子（TNF）。TNF 是控制炎癥過(guò)程的關(guān)鍵細(xì)胞因子之一，對(duì)于內(nèi)在條件機(jī)制導(dǎo)致的疾病（如：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病及許多其它炎癥紊亂情況）能起到重要作用。如果人體內(nèi)產(chǎn)生過(guò)多 TNF，則會(huì)壓制免疫系統(tǒng)控制關(guān)節(jié)炎癥或受銀屑病感染的皮膚的能力。TNF抑制劑是可阻斷TNF功能的分子。目前，這種阻斷已被證明能夠?qū)ρ装Y活動(dòng)產(chǎn)生極其明顯的抑制作用，能夠減輕癥狀、抑制損害的進(jìn)一步發(fā)展，，提高類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的機(jī)體功能。美國(guó)食品藥物管理局以及中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)了多種TNF抑制劑。SSS07 的臨床前研究表明其比當(dāng)前市場(chǎng)上知名的腫瘤壞死因子抑制劑（如：阿達(dá)木單抗及英夫利西單抗）效能更高，因此有可能為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。
目前在中國(guó)患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者約占總?cè)丝诘?.32%-0.36%，即：450萬(wàn)至500萬(wàn)左右，且患者數(shù)量將隨著人口老齡化及城市化進(jìn)程的發(fā)展逐漸增加，因此市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)，中國(guó)的 TNF 抑制劑市場(chǎng)價(jià)值已于2013年達(dá)到7.08億人民幣。2010年全球疾病負(fù)擔(dān)報(bào)告估計(jì)全球的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者約占總?cè)丝诘?.24%。
關(guān)于三生制藥股份有限公司
三生制藥是一家綜合性持續(xù)盈利的生物技術(shù)公司，專注于在中國(guó)研發(fā)、生產(chǎn)與銷售生物藥物。自1993年公司成立以來(lái)，三生制藥的研發(fā)成果包括特比澳（TPIAO）在內(nèi)的四種新生物藥品，特比澳也是首獲全球批準(zhǔn)的重組人血小板生成素藥品。
當(dāng)前正在研發(fā)的候選藥物包括SSS07，該藥是一種抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，目前正在中國(guó)進(jìn)行臨床一期實(shí)驗(yàn)，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；NuPIAO/SSS06是一種長(zhǎng)效紅細(xì)胞生成刺激劑（ESA），用于治療腎性貧血、化療引起的貧血及圍手術(shù)期血干細(xì)胞動(dòng)員，目前該藥已在中國(guó)進(jìn)行臨床一期試驗(yàn)；尿酸酶PEG-20/SSS11是一種從產(chǎn)朊假絲酵母中提取改良的聚乙二醇重組尿酸酶，用于治療難治性痛風(fēng)與腫瘤溶解綜合征，目前該藥已在美國(guó)完成臨床一期試驗(yàn)；Leukotuximab/SSS19是一種抗CD43/JL-1單克隆抗體，用于治療急性白血病；而Tanibirumab/SSS23是一種抗VEGFR2單克隆抗體，用于治療惡性腫瘤。
三生制藥擁有先進(jìn)的生物制藥生產(chǎn)設(shè)備，其EPO生產(chǎn)車間是中國(guó)首家也是唯一一家同時(shí)符合中國(guó)及歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施。
三生制藥是中國(guó)領(lǐng)先的可為腎科與腫瘤提供支持性治療的專業(yè)公司，擁有700多名銷售和市場(chǎng)營(yíng)銷專業(yè)人士代表，遍布全國(guó)主要城市的3400多家醫(yī)院，同時(shí)設(shè)立了全國(guó)110處分銷商與物流提供商網(wǎng)絡(luò)。自2002年以來(lái)，益比奧已成為在中國(guó)銷售排名第一的重組人促紅細(xì)胞生成素產(chǎn)品，占領(lǐng)了40%以上的市場(chǎng)份額。
三生制藥已在香港證券交易有限公司上市，股票代碼為1530。
關(guān)于三生制藥的其它詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)網(wǎng)站 http://www.3sbio.com。
關(guān)于 Apexigen Inc.
Apexigen總部位于美國(guó)加州圣卡洛斯，是一家臨床階段生物制藥公司，致力于用于治療癌癥及其它威脅生命或衰竭性疾病的創(chuàng)新性抗體靶向藥物的研發(fā)。Apexigen正率先進(jìn)行先進(jìn)的腫瘤免疫抗體（APX005M）在臨床階段的研發(fā)。依靠其強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)，Apexigen已開發(fā)出一系列癌癥及炎癥疾病的治療候選藥物，并與七家公司建立了合作伙伴關(guān)系，包括與多家跨國(guó)藥物公司建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，如：Janssen Biotech、Alcon Laboratories 與 Toray Industries，共同進(jìn)行新型抗體治療藥物的研發(fā)。
