藥物
NX Singapore的樟宜國際機(jī)場設(shè)施獲IATA CEIV Pharma認(rèn)證
東京2023年2月24日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式會社的集團(tuán)公司Nippon Express (Singapore ) Pte. Ltd.(以下簡稱"NX ...
2023-02-24 09:36
5823
Invivoscribe(上海) 獲得 中國CAP認(rèn)證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天,Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實(shí)驗(yàn)室獲得了CAP認(rèn)證。 College of American Pathologists (CA...
2023-02-23 22:51
4325
Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可
– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果,上市許可擴(kuò)大了多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...
2023-02-23 20:21
4575
Syntach心臟支持系統(tǒng)將亮相CRT創(chuàng)新賽
瑞典隆德2023年2月23日 ?/美通社/ -- Syntach AB(以下簡稱為"Syntach")欣然宣布,其Syntach心臟支持系統(tǒng)(Syntach CS)已獲選在"最佳創(chuàng)新競賽"(Best...
2023-02-23 17:57
4013
再鼎醫(yī)藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)2月22日 宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(...
2023-02-23 11:35
7811
英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗(yàn)申請獲批
* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑,其新穎的分子結(jié)構(gòu)是由生成化學(xué)平臺Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構(gòu)全新生成的化合物優(yōu)化而來。 * 與現(xiàn)有同靶點(diǎn)藥物相比,...
2023-02-22 08:10
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leniolisib兒科臨床試驗(yàn)招募首位患者
多國III期研究正在對4至11歲APDS(一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷)兒童患者服用leniolisib片劑進(jìn)行評估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
2023-02-21 19:17
7270
上海和黃藥業(yè)再奪"頭部力量" 榮獲行業(yè)四項(xiàng)年度大獎
上海2023年2月21日 /美通社/ --?寒辭去冬雪,暖帶入春風(fēng)。在2023年開春之際,以"堅(jiān)韌創(chuàng)新 乘風(fēng)共進(jìn)——為中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)新穩(wěn)態(tài)融注新動能"為主題的"第三十四屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會"在廣東...
2023-02-21 11:00
4531
博騰生物與引加生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,強(qiáng)化CDMO技術(shù)平臺建設(shè)
蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布與引加(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱引加生物)達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方在基因與細(xì)胞...
2023-02-21 09:00
4563
百奧賽圖宣布啟動“Nano 100計(jì)劃”,開發(fā)針對100+靶點(diǎn)的全人治療性納米抗體
北京2023年2月21日 /美通社/ -- 百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司("百奧賽圖",股票代碼:02315.HK)宣布啟動"Nano 100計(jì)劃",以開發(fā)針對100+靶點(diǎn)的全人治療性納米抗...
2023-02-21 08:00
4720
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移...
2023-02-21 00:05
6104
羅欣藥業(yè)替戈拉生片新適應(yīng)癥十二指腸潰瘍上市申請獲受理
上海2023年2月20日 /美通社/ --?近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡稱"羅欣藥業(yè)")消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品、國家I類創(chuàng)新藥替戈拉生片(商品名:泰欣贊 ?)新適應(yīng)癥十二指腸潰瘍上市申請獲得國...
2023-02-20 23:32
5309
安必速(R)在華獲批,為侵襲性真菌病經(jīng)驗(yàn)治療提供一線方案
上海2023年2月20日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)安必速?(AmBisome? ,注射用兩性霉素B脂質(zhì)體,50mg)上市許可申請,用于治療侵襲性真菌病[1]。安必...
2023-02-20 20:38
4769
阿斯利康與默沙東在美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(ASCO GU)上展示了 PROpel III 期研究關(guān)鍵次要總生存期終點(diǎn)的最終結(jié)果
結(jié)果顯示,利普卓(奧拉帕利)聯(lián)合阿比特龍與阿比特龍單藥相比,中位總生存期的絕對差異增加了7.4個月? 上海2023年2月20日 /美通社/ -- PROpel III 期轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(m...
2023-02-20 19:37
14909
孫氏手術(shù)二十周年全國巡講第二站冰城啟航
上海德達(dá)醫(yī)院與孫氏手術(shù)在不斷創(chuàng)新中茁壯成長 上海2023年2月20日 /美通社/ -- 現(xiàn)任上海德達(dá)醫(yī)院醫(yī)療院長的孫立忠教授曾說:"無論做什么工作,一定要學(xué)會自己調(diào)節(jié),千萬不要讓過去的事情給自己造...
2023-02-20 17:19
4224
CheckMate -274研究三年隨訪:歐狄沃輔助治療根治性切除術(shù)后有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的尿路上皮癌患者,臨床生存獲益顯著持久
中位隨訪三年數(shù)據(jù)顯示,歐狄沃輔助治療組患者的無病生存期、尿路外無復(fù)發(fā)生存期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期和無二次進(jìn)展生存期對比安慰劑組均獲得顯著改善 所有隨機(jī)人群中,歐狄沃組的無病生存時間依然維持是安慰劑組的兩...
2023-02-20 12:40
4124
益普生公布2022年強(qiáng)勁業(yè)績和2023年財(cái)務(wù)指引
* 2022年以固定匯率[1]計(jì)算的總銷售額增長高達(dá)8.5%(財(cái)務(wù)報告顯示為14.4%),其中增長平臺[2]的-銷售額增長20.9%[1],索馬杜林? (蘭瑞肽)的銷售額下降5.6%[1] *...
2023-02-20 10:58
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百吉生物全球首創(chuàng)鼻咽癌免疫細(xì)胞治療藥品獲FDA Ⅰ/Ⅱ期臨床許可
廣州2023年2月17日 /美通社/ -- 2023年2月16日,BioSyngen Pte. Ltd.(百吉生物)宣布,BRG01注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可...
2023-02-17 22:22
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復(fù)星凱特喜獲2022年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用評估等級A級
質(zhì)始質(zhì)終,把質(zhì)量融入每一個細(xì)胞 上海2023年2月17日 /美通社/ -- 近日,復(fù)星凱特接獲通知,按照上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評估工作要求,依據(jù)《上海市藥品生...
2023-02-17 16:55
5496
Pharming更新審批情況
leniolisib的EMA上市許可申請變更為標(biāo)準(zhǔn)審查時間表 荷蘭萊頓2023年2月17日 /美通社/ --? Pharming Group N.V.(以下稱"Pharming"或"公司",阿姆斯...
2023-02-17 00:26
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