生物科技
基石藥業(yè)潛在全球同類最佳藥物CS5001（ROR1 ADC）臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準
蘇州2022年1月3日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今日宣布，其CS5001的臨床試驗申請（I...
Novavax和SII獲印度疫苗緊急使用授權
馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年12月29日 /美通社/ --?致力于下一代嚴重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術公司Novavax，Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）與全球產(chǎn)量最大的疫苗制造商印度血清...
德琪醫(yī)藥宣布ATG-016治療晚期實體瘤的REACH研究完成首例患者給藥
上海和香港2021年12月29日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首款及/或同類最優(yōu)血液及實體腫瘤療法的領先創(chuàng)新生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6...
國內(nèi)首個抗 ST2 抗體 I 期臨床研究完成首組受試者入組
上海2021年12月29日 /美通社/ -- 邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其抗 ST2抗體（研發(fā)代號：9MW1911）I 期臨床研究在中國完成首組健康受試者入組。9MW19...
華南最大免疫細胞藥物商業(yè)化生產(chǎn)基地投試產(chǎn)
中國廣州2021年12月29日 /美通社/ -- 新加坡百吉生物醫(yī)藥（中國）（Biosyngen Pte.Ltd.，以下簡稱“百吉生物”）項目揭牌暨免疫細胞藥物 商業(yè)化生產(chǎn)基地投試產(chǎn)典禮，于2021年...
諾誠健華董事長崔霽松博士榮獲“杰出創(chuàng)新發(fā)展領袖獎”
北京2021年12月29日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，在近日舉辦的第十屆金融界領航中國“金智獎”年度盛典上，諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席...
銳格新一代腫瘤靶向抑制劑RGT-419B獲美國FDA批準開展臨床研究
上海2021年12月28日 /美通社/ -- 2021年12月23日，銳格醫(yī)藥，一家處于臨床階段的生物技術公司，宣布 獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準開展新一代CDK2/4/6小分子抑制劑RGT...
諾誠健華TYK2 JH2變構抑制劑ICP-488新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理
北京2021年12月28日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的TYK2 JH2變構抑制劑ICP-488新藥研究（IND）申請獲國家藥品...
騰盛博藥BRII-179用于乙肝功能性治愈的2a/2b期臨床完成首例受試者給藥
北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2021年12月27日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司
Novavax公布奧密克戎初始交叉反應數(shù)據(jù)
- NVX-CoV2373初始兩劑方案顯示出針對奧密克戎（B.1.1.529）和其他變種的交叉免疫反應 - 第三劑產(chǎn)生了強烈的免疫反應，相當于或超過3期臨床試驗中的保護水平，接種加強針后IgG升高9...
衛(wèi)材與吉利德就JAK激酶抑制劑JYSELECA簽訂亞洲商業(yè)化和分銷協(xié)議
東京2021年12月24日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，已與吉利德科學公司（總部：加利福尼亞州福斯特城，以下簡稱“吉利德”）就JYS...
Aerogen Pharma與Nuance Pharma優(yōu)銳醫(yī)藥簽署獨家協(xié)議
授權協(xié)議使 Nuance Pharma優(yōu)銳醫(yī)藥公司擁有在整個大中華區(qū)開發(fā)和推廣治療呼吸窘迫綜合征（RDS）的AeroFact?的獨家權利。 Aerogen Pharma將獲得2000萬美元預付款和1...
來凱醫(yī)藥應邀出席NewYorkBIO/紐交所 “新興技術公司展示會”
中國上海和美國新澤西沃倫2021年12月24日 /美通社/ -- 應美國紐約證券交易所（NYSE）和NewYorkBIO兩家主辦方的邀請，來凱醫(yī)藥12月6日出席了在紐交所舉行的“新興技術公司展示會”...
諾誠健華喜獲兩項大獎：中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強&最具成長潛力上市公司
北京2021年12月24日 /美通社/ --?2021中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會近日線上舉行并發(fā)布“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”，憑借在新藥研發(fā)領域的卓越表現(xiàn)，諾誠健華連續(xù)第二年入圍百強名...
新公布的臨床試驗結果顯示，spesolimab顯著改善可危及生命的罕見皮膚病泛發(fā)性膿皰型銀屑病急性發(fā)作的體征和癥狀
* 今日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的最新臨床試驗數(shù)據(jù)表明，新型 IL-36 抗體療法 spesolimab 可有效快速地治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病 (GPP) 成人患者的急性發(fā)作。[1] * ...
序禎達與星奕昂簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推動免疫細胞療法發(fā)展
上海2021年12月23日 /美通社/ -- 2021年12月22日，序禎達生物科技有限公司（以下簡稱“序禎達”）與星奕昂（上海）生物科技有限公司（以下簡稱“星奕昂生物”）達成戰(zhàn)略合作。星奕昂生物創(chuàng)...
來恩生物獲得FDA快速通道認定：應用HBV特異性TCR-T治療肝細胞癌
新加坡、中國廣州和美國洛杉磯2021年12月23日 /美通社/ -- 來恩生物今天宣布其龍頭產(chǎn)品LioCyx-M004獲得美國FDA快速通道認定, 作為全球首家利用mRNA電轉技術靶向乙肝表面抗原的...
世衛(wèi)組織SAGE發(fā)布針對新冠疫苗的臨時建議
- 世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組建議年滿18周歲及以上的個體接種兩劑NVX-CoV2373初級疫苗 - SAGE建議免疫功能低下人士接種第3劑NVX-CoV2373 - 建議是在Novavax疫苗獲...
邁威生物地舒單抗注射液生物類似藥9MW0321和9MW0311上市申請獲受理
上海2021年12月22日 /美通社/ -- 邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布國家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA） 已受理其全資子公司泰康生物開發(fā)的兩個地舒單抗注射液生物類似藥品種，...
EVERSANA完成收購Intouch
芝加哥和密蘇里州堪薩斯城2021年12月22日 /PRNewswire/ -- 全球生命科學行業(yè)下一代商業(yè)服務先驅EVERSANA?今日宣布完成對 Intouch Group? 的收購，后者是一家為制...
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