--ASC10擁有兩項(xiàng)適應(yīng)癥:猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)ASC10新冠感染適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)( IND),目前該項(xiàng)在新冠患者中開(kāi)展的Ib期...
--該多劑量遞增I期臨床試驗(yàn)將入組72名健康受試者,包括6個(gè)劑量遞增隊(duì)列60名受試者和食物影響試驗(yàn)12名受試者。入組預(yù)計(jì)將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥??诜o藥后,A...
-- ASC41是臨床進(jìn)度中國(guó)第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動(dòng)劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗(yàn)是由中國(guó)生物技術(shù)公司發(fā)起的目前進(jìn)展最快的療程為...
--在2022年6月與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)藥品評(píng)審中心(藥品評(píng)審中心)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)前會(huì)議后,ASC22 (恩沃利單抗)用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊(cè)路徑,包括患者人群、劑量...
中國(guó)杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼: 1672 ,"歌禮")今日宣布, PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類(lèi)免疫缺陷病...
-- 歌禮是首個(gè)同時(shí)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局和美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗(yàn)的中國(guó)生物技術(shù)公司 --?歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專(zhuān)利申請(qǐng)。與莫努匹韋相比,ASC10具...
-- 預(yù)計(jì)將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項(xiàng)ASC42 DDI研究預(yù)計(jì)將于2022年第4季度初在美國(guó)完成 -- 該項(xiàng)DDI研究以及正在中國(guó)進(jìn)行的II期PBC患者的臨床試驗(yàn)將為后續(xù)在...
--ASC61是歌禮完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示,ASC61單藥在多種動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導(dǎo)分泌IFNγ且呈現(xiàn)出濃度依賴(lài)型,半...
杭州和紹興2022年8月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10新藥臨床試驗(yàn)...
--口服雙前藥ASC10可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換成活性代謝物ASC10-A,ASC10-A與莫努匹韋的活性代謝物相同 --歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項(xiàng)ASC10及其用途的專(zhuān)利申請(qǐng)。與莫努匹韋相比,ASC...
-- ASC10是歌禮完全自主研發(fā)、擁有完整全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益的口服小分子候選藥物 -- 美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)將加速ASC10國(guó)際多中心臨床研究,并進(jìn)一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局 中國(guó)杭州和...
中國(guó)杭州和紹興2022年7月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類(lèi)免疫缺陷病毒(HI...
--該項(xiàng)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)?zāi)壳邦A(yù)計(jì)于2023年初完成,計(jì)劃入組30名受試者 中國(guó)杭州和紹興2022年6月28日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,“歌禮”)今日宣布AS...
--歌禮于北京時(shí)間2022年6月25日在EASL ILC 2022以口頭報(bào)告形式發(fā)布了皮下注射PD-L1抗體ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) --IIb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步顯示...
- ASC22 IIb期臨床研究最新進(jìn)展(摘要編號(hào):OS091)將于北京時(shí)間2022年6月25日(星期六)14:15在2022年國(guó)際肝臟大會(huì)以口頭報(bào)告形式公布 中國(guó)杭州和紹興2022年6月16日 /...
中國(guó)杭州和紹興2022年6月13日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布前第一三共(Daiichi Sankyo)北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Ga...
--ASC42目前已于中國(guó)、美國(guó)完成了I期臨床試驗(yàn)。此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)后,甘萊將獲準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)關(guān)鍵性的藥物-藥物相互作用(DDI )研究,以支持后續(xù)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)...
中國(guó)杭州和紹興2022年5月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(HKEX: 1672, “歌禮”)宣布其獲納入MSCI中國(guó)小型股指數(shù),將于2022年5月31日收市后生效。摩根士丹利資本國(guó)際公...
中國(guó)杭州和紹興2022年5月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡(jiǎn)稱(chēng)“歌禮”)今日宣布其ASC22(恩沃利單抗)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),...
--抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)顯示,ASC11的抗病毒活性(EC90)為奈瑪特韋的31倍,S-217622的120倍,PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍。 --ASC11是完全自主研發(fā)的?、靶點(diǎn)為...