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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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歌禮宣布同類首創(chuàng)每日一次口服FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的III期開(kāi)放標(biāo)簽研究取得積極頂線結(jié)果

-? 每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)在一項(xiàng)III期開(kāi)放標(biāo)簽研究中顯示出良好的安全性和耐受性 -? 地尼法司他(ASC40)在公司既往公布的安慰劑對(duì)照的III期試驗(yàn)...

2026-01-29 19:00 1134

歌禮宣布口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30治療糖尿病的13周美國(guó)II期研究完成首批受試者給藥

-預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)治療糖尿病II期研究的頂線數(shù)據(jù)。 -近期完成的一項(xiàng)在肥胖或超重受試者中開(kāi)展的13周美國(guó)II期研究顯示,ASC30的經(jīng)安慰劑校正后的體重下降高達(dá)7.7% ,且胃腸道...

2026-01-26 08:10 1425

歌禮選定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)

-? 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中,ASC37的平均表觀半衰期約為17天,是retatrutide的7倍,支持人體每月一次皮下給藥。 -? 體外實(shí)驗(yàn)顯示,在對(duì)GLP-1R、GIPR和GCGR的激動(dòng)...

2026-01-20 18:00 1936

歌禮宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受試者中的13周II期研究IND獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

-該項(xiàng)用于糖尿病治療的II期研究是一項(xiàng)為期13周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照及多中心的研究,旨在評(píng)估ASC30在糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。預(yù)計(jì)于2026 年第一季度開(kāi)始受試者入組。 -近期完...

2026-01-05 08:10 2230

歌禮宣布有望成為同類最佳口服小分子IL-17抑制劑ASC50美國(guó)I期研究取得積極的頂線結(jié)果

-單次口服給藥10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克ASC50后,其消除半衰期(elimination half-life)分別為 43、89、91、87、104和85小時(shí)...

2025-12-15 17:00 2628

歌禮宣布同類首創(chuàng)FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的新藥上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理

-在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn)中,地尼法司他(ASC40)達(dá)到所有主要、關(guān)鍵次要及次要療效終點(diǎn)(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...

2025-12-10 17:15 2352

歌禮口服小分子GLP-1藥物ASC30在肥胖或超重受試者中進(jìn)行的美國(guó)13周II期研究顯示經(jīng)安慰劑校正后的體重下降高達(dá)7.7%,且胃腸道耐受性更佳

-? 每日一次ASC30片的經(jīng)安慰劑校正后的平均體重下降具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義,并呈劑量依賴性,且未觀察到減重平臺(tái)期。 -? 每周滴定(titrated weekly)直至目標(biāo)劑量的ASC30的...

2025-12-08 17:40 1877

歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)

-? 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中,通過(guò)利用歌禮口服多肽遞送增強(qiáng)技術(shù)(POTENT),ASC37口服片的平均絕對(duì)口服生物利用度達(dá)4.2%,分別約為采用口服 SNAC制劑技術(shù)的司美格魯肽、替爾泊肽和r...

2025-11-30 18:15 2656

歌禮宣布每月一次新一代胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑ASC35的復(fù)方制劑進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段

-? 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中,每月一次皮下給藥的胰淀素(amylin)受體激動(dòng)劑多肽ASC36和每月一次皮下給藥的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽 ASC35復(fù)方制劑的藥代動(dòng)力學(xué)特征與A...

2025-11-13 07:30 2759

歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek?)報(bào)告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯(lián)合用藥臨床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的積極數(shù)據(jù)顯示,安慰劑校準(zhǔn)后的平均體重下降高達(dá)6.5%;在所有多劑量遞增(MAD )隊(duì)列中均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性,僅出現(xiàn)輕至中度胃腸道不良事件。 -ASC30皮下注...

2025-11-05 08:10 3191

歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段

-在頭對(duì)頭非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長(zhǎng)3 倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。 -在頭對(duì)頭飲食誘導(dǎo)肥...

2025-10-30 08:10 2524

歌禮將攜ASC30口服片、ASC30注射劑和ASC31與ASC47聯(lián)合療法的研究結(jié)果亮相2025年肥胖周(ObesityWeek?)

-歌禮小分子和多肽肥胖癥管線將進(jìn)行多項(xiàng)壁報(bào)展示 -口服GLP-1R小分子激動(dòng)劑ASC30的28天多劑量遞增研究完整分析作為最新突破性研究壁報(bào)進(jìn)行展示,以及ASC30每月一次治療制劑和每季度一次維持制...

2025-10-27 18:00 2952

歌禮完成小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30治療肥胖癥的每月一次皮下儲(chǔ)庫(kù)型治療制劑的美國(guó)IIa期研究受試者入組

-美國(guó)12周IIa期研究評(píng)估小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30每月一次皮下儲(chǔ)庫(kù)型(depot)制劑(治療制劑)在65 例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中...

2025-10-20 08:10 3121

歌禮與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請(qǐng)前溝通

-在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn)中,地尼法司他(ASC40)達(dá)到所有主要、關(guān)鍵次要及次要療效終點(diǎn)(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...

2025-10-14 18:00 4070

歌禮宣布脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動(dòng)劑ASC47聯(lián)合司美格魯肽治療肥胖癥的美國(guó)臨床研究完成首批受試者給藥

-? 該聯(lián)合用藥研究旨在評(píng)估超長(zhǎng)效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽(0.5毫克,每周一次)四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。 -? 作為一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖癥...

2025-05-20 18:00 12334

歌禮宣布將在第32屆歐洲肥胖癥大會(huì)以口頭和壁報(bào)形式報(bào)告脂肪靶向、減重不減肌肥胖癥候選藥物ASC47研究結(jié)果

香港 2025年5月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡(jiǎn)稱"歌禮")今日宣布將在西班牙馬拉加舉行的第32屆歐洲肥胖癥大會(huì)(ECO 2025)上以口頭和壁報(bào)形式報(bào)告...

2025-05-06 16:55 7434

歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動(dòng)劑ASC30美國(guó)Ib期多劑量遞增研究取得積極頂線結(jié)果及已向FDA遞交IIa期研究方案(13周療程)

- ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞增給藥(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受試者體重經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)后相對(duì)基線平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞...

2025-04-23 07:30 3599

歌禮宣布有望成為同類首創(chuàng)皮下注射小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30美國(guó)Ib期試驗(yàn)取得積極期中結(jié)果

?- 小分子ASC30超長(zhǎng)效皮下注射劑在肥胖癥患者中顯示出36天的半衰期,支持每月一次或更低頻率給藥。 ?- 據(jù)此前披露的數(shù)據(jù),肥胖癥患者接受小分子ASC30口服片劑治療4周后,體重下降6.3%,小分...

2025-03-31 19:00 4402

歌禮制藥將于2025年4月2日召開(kāi)肥胖癥管線網(wǎng)絡(luò)會(huì)議

香港2025年3月20日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡(jiǎn)稱"歌禮")宣布將于北京時(shí)間2025年4月2日晚21:00-22:30(美國(guó)東部時(shí)間2025年4月2日上午9...

2025-03-20 19:00 4594

歌禮宣布ASC47單藥療法澳大利亞Ib期研究取得積極頂線結(jié)果及ASC47聯(lián)合司美格魯肽的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

- ? ASC47是一款脂肪靶向、治療肥胖癥的減重不減肌的候選藥物,其在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高的健康受試者和肥胖癥患者中的Ib期單次皮下注射研究分別顯示出了長(zhǎng)達(dá)26天和40天的半衰期,支...

2025-03-12 07:30 5159
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