 |
上海、費(fèi)城和舊金山2026年1月12日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法的生物制藥公司，與Dispatch Bio，一家利用其首創(chuàng)Flare平臺(tái)開發(fā)通用型實(shí)體瘤治療方法的生物技術(shù)公司，今日宣布達(dá)成臨床合作，計(jì)劃于2026年在中國啟動(dòng)一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)。
科濟(jì)藥業(yè)與Dispatch Bio達(dá)成臨床合作
該試驗(yàn)將評(píng)估聯(lián)合療法DISP-11在實(shí)體瘤患者的中的應(yīng)用。該聯(lián)合療法由Dispatch公司首創(chuàng)Flare平臺(tái)開發(fā)的在研療法（包括其新型腫瘤特異性病毒DV-10）與科濟(jì)藥業(yè)的靶向BCMA自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品賽愷澤®（澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號(hào)：CT053）聯(lián)用組成。賽愷澤®已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官李宗海博士表示："科濟(jì)藥業(yè)始終致力于通過探索CAR-T技術(shù)的潛力，以期改善實(shí)體瘤患者的治療前景。Dispatch的Flare平臺(tái)為我們提供了一種差異化且高度互補(bǔ)的策略，有望進(jìn)一步拓寬CAR-T療法的應(yīng)用場(chǎng)景，尤其是缺少特異性靶點(diǎn)的實(shí)體腫瘤。我們很高興能夠攜手探索這一聯(lián)合治療方案，這也是我們持續(xù)努力為患者帶來切實(shí)臨床獲益的重要一步。"
在這項(xiàng)計(jì)劃開展的研究中，患有上皮來源實(shí)體瘤（占實(shí)體瘤總數(shù)約90%）的患者將首先接受DV-10治療，隨后接受賽愷澤®治療。
Dispatch公司首席執(zhí)行官Sabah Oney博士表示："我們致力于擴(kuò)大Flare平臺(tái)的影響力，此次合作標(biāo)志著我們?cè)诰邆涓咝?、高影響力腫瘤研發(fā)、且存在巨大未滿足醫(yī)療需求的地區(qū)邁出了關(guān)鍵一步。科濟(jì)藥業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和快速的臨床推進(jìn)能力，使其成為我們理想的合作伙伴。作為我們與具備商業(yè)化CAR-T療法公司達(dá)成的第二項(xiàng)合作，此次合作進(jìn)一步增強(qiáng)了業(yè)界對(duì)Flare平臺(tái)應(yīng)用于多種免疫療法的信心，也有助于塑造我們的全球開發(fā)策略。"
關(guān)于賽愷澤®
賽愷澤®是一種用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）的全人抗自體BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。國家藥品監(jiān)督管理局于2024年2月23日批準(zhǔn)賽愷澤®新藥上市申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。澤沃基奧侖賽注射液于2019年獲得美國FDA的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）及孤兒藥稱號(hào)。
關(guān)于Dispatch的Flare平臺(tái)
由于實(shí)體瘤缺乏腫瘤特異性靶點(diǎn)及存在免疫抑制微環(huán)境，免疫療法在實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用有限。Dispatch首創(chuàng)的Flare平臺(tái)通過系統(tǒng)性遞送一種腫瘤特異性病毒來解決這些障礙，該病毒能在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)一種通用的合成抗原（Flare），使T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識(shí)別腫瘤細(xì)胞，同時(shí)重塑腫瘤微環(huán)境以支持免疫活性。在2025年癌癥免疫治療學(xué)會(huì)（SITC）年會(huì)上，Dispatch公布了DV-10與一種經(jīng)過臨床驗(yàn)證的BCMA靶向CAR-T聯(lián)合療法的臨床前研究結(jié)果。這些數(shù)據(jù)與支持Flare平臺(tái)的其他臨床前研究結(jié)果共同凸顯了該方法的安全性、特異性及治療前景。
關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)
科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，包括但不限于血液惡性腫瘤、實(shí)體瘤及自身免疫性疾病。公司形成了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、產(chǎn)品臨床開發(fā)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開發(fā)的端到端能力。公司通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決現(xiàn)有CAR-T細(xì)胞療法的挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高實(shí)體瘤治療的療效和降低治療成本等。科濟(jì)藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，為全球癌癥及其他疾病的患者提供創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，使癌癥及其他疾病可治愈。
關(guān)于Dispatch Bio
Dispatch Bio以宏大的目標(biāo)創(chuàng)立：助力創(chuàng)造一個(gè)所有癌癥患者都能被治愈的世界。為實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)，公司正利用其首創(chuàng)的Flare平臺(tái)，開發(fā)一種通用的實(shí)體瘤治療方法。這種新方法結(jié)合了免疫療法與腫瘤特異性病毒的優(yōu)勢(shì)，兩者均經(jīng)過工程化設(shè)計(jì)，能夠精準(zhǔn)且高效地清除腫瘤細(xì)胞。Dispatch在費(fèi)城和舊金山設(shè)有運(yùn)營機(jī)構(gòu)，可觸達(dá)世界級(jí)的研究人員資源。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問 www.dispatchbio.com，并在領(lǐng)英和X平臺(tái)關(guān)注我們。
前瞻性聲明
本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對(duì)未來事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、預(yù)測(cè)、信念和預(yù)期。此類前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無法控制的一些假設(shè)和因素。因此，它們受到重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會(huì)發(fā)生。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于我們最近的年度報(bào)告和中期報(bào)告以及在我們公司網(wǎng)站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報(bào)告中「主要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性」標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。對(duì)于本新聞稿中的任何預(yù)測(cè)、目標(biāo)、估計(jì)或預(yù)測(cè)的實(shí)現(xiàn)或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應(yīng)依賴這些預(yù)測(cè)。
聯(lián)系科濟(jì)藥業(yè)
更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：https://www.carsgen.com/
公共關(guān)系：PR@carsgen.com
投資者關(guān)系：IR@carsgen.com
聯(lián)系Dispatch
投資者聯(lián)系人：Naveen Bazaj -- naveen@dispatchbio.com
媒體聯(lián)系人：Josie Butler, 1AB -- Josie@1abmedia.com
