上海2025年8月12日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發(fā)與生產（CRDMO）服務企業(yè)藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其超高效連續(xù)灌流生產技術平臺WuXiUP?成功完成中試規(guī)模的端到端全自動化原液連續(xù)生產，未來將進一步在主要GMP生產基地推廣應用，以更高效、更靈活的技術能力，賦能客戶加速生物藥從研發(fā)到商業(yè)化的全進程。
WuXiUP?全自動連續(xù)生產線通過全線集成自動化系統(tǒng)，可實現24/7小時不間斷高效運轉，大幅減少人工操作環(huán)節(jié)，降低產品質量風險，提升生產效率。WuXiUP?上游總時長24天的連續(xù)細胞培養(yǎng)總產量突破110 g/L，單日產量最高可達7.6 g/L，在同類工藝中處于領先水平。下游工藝中，平臺引入兩步高效膜層析技術，相較傳統(tǒng)樹脂填料，其傳質速度更快，實現產能5-10倍的跨越式提升。
為進一步保障下游連續(xù)純化過程的質量監(jiān)控，WuXiUP?還應用了經迭代的過程分析技術（PAT），實現對收獲細胞培養(yǎng)液中蛋白純度、蛋白濃度及pH、電導等關鍵參數的實時監(jiān)控與反饋。結合自動化系統(tǒng)形成的閉環(huán)控制體系，可通過停留時間分布計算對質量波動樣品進行智能分流，全面提升對于生產流程的穩(wěn)定控制。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："WuXiUP?平臺此前已在商業(yè)化生產中成功應用，充分驗證了其技術成熟度與產業(yè)化價值，此次又成功實現中試規(guī)模全自動化原液連續(xù)生產，彰顯了藥明生物在創(chuàng)新技術領域的持續(xù)精進，更為生物藥研發(fā)生產的數字化、自動化進程樹立了標桿。技術創(chuàng)新與自動化，不斷推動藥物研發(fā)的效率革命，同時在保障藥品質量方面發(fā)揮著愈發(fā)關鍵的作用。依托深厚的技術積淀與豐富的產業(yè)經驗，藥明生物將持續(xù)賦能全球客戶高效推進藥物研發(fā)，讓創(chuàng)新療法更快惠及全球患者。"
關于WuXiUP?
WuXiUP?是藥明生物自主研發(fā)的超高效連續(xù)灌流生產技術平臺，為新一代生物藥的研發(fā)與生產提供更高產量、更優(yōu)質量、更具經濟效益及工藝靈活性的解決方案。該平臺適用于多種生物藥蛋白的生產，包括單抗、雙抗、融合蛋白及其他重組蛋白，相較于傳統(tǒng)補料批次工藝與傳統(tǒng)灌流工藝，生產效率可提升5-20倍。
WuXiUP?平臺通過1000升及2000升一次性生物反應器，即可實現10000升至20000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應器的年生產能力。目前使用WuXiUP?技術生產的生物藥蛋白中，已有一款獲批上市，另有11個分子已通過IND審批。
