上海2024年12月24日 /美通社/ -- 上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱"濟煜醫(yī)藥"）與RAPT Therapeutics, Inc.（以下簡稱"RAPT"）——一家臨床階段的專注于為炎癥性疾病中未被滿足的重大需求的免疫學(xué)生物制藥公司，宣布雙方已簽訂JYB1904獨家許可協(xié)議（RAPT產(chǎn)品代號RPT904）。JYB904是濟煜醫(yī)藥開發(fā)的一款具有更高親和力及更長半衰期的抗IgE單克隆抗體。
根據(jù)許可協(xié)議的條款，RAPT被授予除中國大陸、香港、澳門和臺灣（統(tǒng)稱為"濟煜地區(qū)"）以外的全球開發(fā)和商業(yè)化JYB1904的權(quán)利。作為回報，濟煜醫(yī)藥將獲得3500萬美元預(yù)付款，最高達6.725億美元的里程碑付款，以及未來的梯度銷售提成。一代奧馬珠單抗（Xolair®）已被批準(zhǔn)用于多種過敏性疾病，包括哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及最近的食物過敏。JYB1904旨在為患者提供一種相較于奧馬珠單抗更優(yōu)的治療方案。濟煜醫(yī)藥正在中國區(qū)進行JYB1904治療哮喘和CSU的2期臨床試驗。RAPT計劃在2025年啟動食物過敏的臨床開發(fā)。
濟煜醫(yī)藥總裁李肖翔表示："我們很高興與RAPT Therapeutics合作，推進JYB1904在食物過敏和其他過敏性疾病中的開發(fā)。我們相信，這次合作將顯著增強和加速JYB1904在全球的開發(fā)及商業(yè)化進程，從而造福患者。"
RAPT總裁兼首席執(zhí)行官Brian Wong博士表示："我們很高興與濟煜醫(yī)藥合作，并對RPT904成為食物過敏患者同類最佳新型治療選擇的潛力感到興奮。今年，奧馬珠單抗獲批用于食物過敏并快速普及，證實了這個市場在不斷增長，并存在高度未滿足的需求和巨大的機會。RPT904已在臨床上證明其可延長半衰期，使該分子具有了best-in-class的特性。我們計劃在2025年下半年啟動RPT904在食物過敏中的2b期臨床試驗。"
关于JYB1904/RPT904
JYB1904/RPT904是一种新型的半衰期延长的抗IgE单克隆抗体（mAb），用于治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹、哮喘和其他过敏性炎症性疾病患者。JYB1904旨在结合游离人免疫球蛋白E（IgE），这是过敏性疾病的关键驱动因素，在I期临床研究中已证明，与第一代抗IgE mAb奥马珠单抗（Xolair®）相比，JYB1904的半衰期延长了一倍以上，并改善了药代动力学和药效学特性。
关于济煜医药
上海济煜医药科技有限公司2018年创立于上海浦东，专注于创新药物的研发、制造和商业转化。凭借卓越的药物开发能力和研产销一体化整合，济煜医药致力于快速推动自主创新药物进入全球市场，以解决患者未被满足的医疗需求。济煜医药的自有管线已有 10多个创新药项目进入临床阶段。在2021年-2022年期间，济煜医药先后完成了三个临床前项目的海外授权，本次交易是济煜医药第四个海外授权在研产品。
关于RAPT Therapeutics, Inc.
RAPT Therapeutics是一家临床阶段、以免疫学为基础的治疗公司，专注于为炎症性疾病中具有重大未满足需求的患者发现、开发和商业化疗法。该公司利用其专有的发现和开发平台来推进生物制剂和选择性小分子药物的发展，旨在使这些疾病背后的关键免疫驱动因素正常化。
