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全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈?在中國上市

諾和諾德
2024-11-17 20:43 4832

科學(xué)減重,健康為先

上海2024年11月17日 /美通社/ -- 全球肥胖癥治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者諾和諾德今日宣布,全球首個且目前唯一[*]用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑諾和盈®正式在中國上市。諾和盈®(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)能夠?qū)崿F(xiàn)平均約17%[1],[2],[3]的體重降幅,并為患者帶來超越減重的多重健康獲益。諾和盈®的安全性和耐受性得到了廣泛驗證。

作為突破性的健康體重管理方案,諾和盈®將為中國超重和肥胖癥患者提供安全、有效的減重選擇,并能改善多項代謝指標(biāo),有明確的心血管保護作用,可預(yù)防和改善肥胖相關(guān)并發(fā)癥,長程守護患者的整體健康。同時,諾和諾德還推出了"諾和關(guān)懷諾和盈®專屬版"數(shù)字化患者服務(wù)平臺,旨在為患者的減重旅程提供一體化、全方位守護。

減重旅程關(guān)卡重重,肥胖挑戰(zhàn)亟待新解

肥胖癥已成為全球的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。肥胖癥與超過200種疾病相關(guān)[4],例如,心血管疾病、某些類型的癌癥、2型糖尿病等。肥胖癥是我國第六大致死致殘主要危險因素[5]。目前,中國約1.8億成年人患有肥胖癥[6],且患病率持續(xù)攀升。盡管挑戰(zhàn)嚴(yán)峻,但公眾對于肥胖癥作為一種慢性疾病及其帶來的健康問題認(rèn)知不足,對專業(yè)的肥胖癥診療更是了解甚微。

直面肥胖癥患者的真實困境,他們的減重之旅面臨諸多難以逾越的"關(guān)卡"。首先,疾病認(rèn)知仍存在壁壘?;颊叱3⒎逝謿w咎于個人責(zé)任,因而自行嘗試減重,延誤了尋求專業(yè)幫助的時機。其次,減重后的代謝適應(yīng)使得長期維持體重降幅受到限制。ACTION-China等研究[7]發(fā)現(xiàn),中國超過一半的肥胖患者經(jīng)歷過減重后復(fù)增的循環(huán),其中不乏多次經(jīng)歷者。此外,從長遠(yuǎn)來看,肥胖癥會降低患者的生活質(zhì)量,或減少預(yù)期壽命。因此,科學(xué)的肥胖癥治療勢在必行,在達到有效減重的同時,更要關(guān)注整體健康的改善、壽命的延長以及患者幸福感的提升。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授表示:"肥胖癥患者‘互聯(lián)網(wǎng)式'的減重方式可能造成對身體有害的減重與復(fù)胖的‘體重震蕩',甚至因方法不當(dāng),導(dǎo)致更嚴(yán)重的健康問題。因此,有臨床減重需求的患者應(yīng)前往正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)進行評估和診斷,開展科學(xué)的減重治療。肥胖癥治療需著眼患者的整體健康,改善遠(yuǎn)期結(jié)局。當(dāng)通過生活方式管理無法達到減重目標(biāo)時,可在生活方式管理的基礎(chǔ)上聯(lián)合包括減重藥物在內(nèi)的醫(yī)學(xué)減重治療。以GLP-1RA為代表的新型減重藥物減重療效顯著且安全性良好,并能給超重與肥胖的個體帶來更多健康獲益,有望成為未來肥胖癥治療的主要手段。隨著諾和盈®的上市和臨床應(yīng)用,醫(yī)學(xué)減重治療的手段將得到進一步的豐富和改進。"

安全有效減重,多重健康獲益

諾和盈®的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約2.5萬例超重和肥胖受試者,驗證了其在長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。諾和盈®能夠?qū)崿F(xiàn)平均約17%[1],[2],[3]的體重降幅,其減重效果可以持續(xù)至少2年[3]。STEP 1研究顯示,諾和盈®帶來的體重減輕以脂肪組織的減少為主[8]。此外,諾和盈®為患者帶來超越減重的多重健康獲益,包括但不限于減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、逆轉(zhuǎn)糖尿病前期等[2],[3],[9],[10],[11],[12]

諾和盈®(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)
諾和盈®(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)

作為有效的肥胖癥治療藥物,諾和盈®獲得多部指南推薦?!斗逝只颊叩拈L期體重管理及藥物臨床應(yīng)用指南(2024版)》肯定了諾和盈®在超重/肥胖患者的長期體重管理中的價值?!斗逝职Y診療指南(2024年版)》明確提及了諾和盈®的心血管保護作用。

南京鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病醫(yī)學(xué)中心主任朱大龍教授表示:"肥胖癥治療關(guān)注的是健康而非體重,減重僅僅是肥胖癥治療的其中一個結(jié)果。以諾和盈®為代表的GLP-1RA類藥物為醫(yī)患共同制定減重策略提供了重要的臨床選擇。它能夠?qū)崿F(xiàn)安全、有效減重,還能夠幫助患者綜合管理心血管代謝風(fēng)險因素,改善長期預(yù)后,提高生活質(zhì)量。值得提醒的是,這類處方藥物的應(yīng)用需要嚴(yán)格把握適應(yīng)證?;颊邞?yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑規(guī)范用藥,以確保用藥的有效性和安全性。"

諾和盈®適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理,初始體重指數(shù)(BMI)符合以下條件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?;蛐难芗膊〉龋?/p>

以全球突破性創(chuàng)新,重塑肥胖癥治療格局

截至目前,司美格魯肽已累積起超過2,200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗[13]。從作用機制來看,在肥胖癥患者中,諾和盈®可以減少饑餓感,增加飽腹感,同時降低食物渴求,達到減少熱量攝入從而降低體重。此外,諾和盈®通過基因重組技術(shù),在與人GLP-1同源性保持高達94%的前提下,延長半衰期至7天,實現(xiàn)一周一次給藥。

諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲表示:"諾和諾德在肥胖癥治療領(lǐng)域開展研究已經(jīng)超過25年。GLP-1RA類藥物的誕生為曾經(jīng)長期徘徊不前的全球減重藥物研發(fā)領(lǐng)域帶來了突破,可以說是撥云見日,改變了肥胖癥的治療方式。我們基于GLP-1RA療法,打造了穩(wěn)健的科學(xué)根基,還將持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新突破,打造全面的研發(fā)管線,以滿足肥胖癥患者多樣化的醫(yī)療需求。在中國,依托全面提速的‘中國同創(chuàng)'項目,我們將繼續(xù)引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案,造福中國肥胖癥患者。"

數(shù)字化賦能,讓健康管理更簡單

對于肥胖癥患者來說,長期體重管理需要多管齊下,掌握疾病知識和自我管理技能尤為重要。諾和諾德將通過"1+N"的一攬子服務(wù),為患者的減重旅程提供全方位的長期守護。諾和諾德數(shù)字化患者服務(wù)平臺"諾和關(guān)懷"同步推出諾和盈®專屬版本,為已處方諾和盈®產(chǎn)品的患者提供集專業(yè)用藥指導(dǎo)、疾病教育內(nèi)容、智能陪伴健康管理工具、"藥店地圖"功能等定制化服務(wù)于一體的一站式健康管理服務(wù)平臺。

“諾和關(guān)懷諾和盈®專屬版”數(shù)字化患者服務(wù)平臺
“諾和關(guān)懷諾和盈®專屬版”數(shù)字化患者服務(wù)平臺

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示:"感謝國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)政府部門對于加速創(chuàng)新藥物引進中國的支持和指導(dǎo),同時,感謝研究者和參與臨床試驗的受試者的貢獻。諾和盈®不僅為肥胖癥治療帶來了創(chuàng)新的藥物解決方案,更是讓肥胖癥作為一個健康議題回到公眾視野。作為肥胖癥治療領(lǐng)域的先行者、引領(lǐng)者,我們將攜手各方,共同幫助更多肥胖癥患者。同時,患者的用藥安全始終是諾和諾德的首要任務(wù)。我們會繼續(xù)踐行責(zé)任,關(guān)注和呼吁處方藥物的合理用藥。三十年來,諾和諾德與中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)共生共贏。未來,我們還將繼續(xù)引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案,并積極分享公司在慢病領(lǐng)域的全球經(jīng)驗和資源,與中國政府和社會各界持續(xù)加深合作,多元化、全方位地為中國肥胖防治工作做出貢獻,助力‘健康中國2030'建設(shè)。"

聲明:

用于成人長期體重管理的諾和盈®、用于成人2型糖尿病治療的諾和泰®均為處方藥。這兩種藥物分別用于治療兩種疾病,不可互相替代。

消息來源:諾和諾德
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