羅氏血液群星閃耀"進"益求"精"，診療一體化引領(lǐng)中國血液疾病診療新篇章

——推動診療創(chuàng)新融合發(fā)展，以進博之窗，與"氏"界相"愈"

上海2024年11月7日 /美通社/ -- 在第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱"進博會"）上，羅氏攜旗下血液全產(chǎn)品管線以及前沿診斷技術(shù)亮相，以"群星閃耀"為題，為血液診療全面創(chuàng)新加冕。從帶來世界上第一個單抗改寫淋巴瘤治療格局開始，百年老店羅氏在血液領(lǐng)域不斷拓新，開創(chuàng)精準(zhǔn)診療、規(guī)范化診療的新局勢。如今，羅氏制藥已深耕中國30載，羅氏診斷也歷經(jīng)中國體外診斷行業(yè)新世紀(jì)以來的變革；這些年中國血液疾病診療事業(yè)飛躍式進步的里程碑中，記錄著一個個羅氏"血液群星"的名字。

劍指治愈，血液疾病診療飛速發(fā)展

2000年，全球首個靶向藥物美羅華^®在華獲批，標(biāo)志著中國血液疾病治療新時代的開啟。近年來，在國家政策與創(chuàng)新發(fā)展的雙輪驅(qū)動下，創(chuàng)新治療藥物、療法和診斷技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，我國血液疾病診療進入了飛速發(fā)展的新時期，取得了累累碩果。

"盡管中國血液疾病診療事業(yè)起步較晚、基礎(chǔ)較為薄弱，但在社會各界及老中青三代血液診療隊伍的努力之下，我國的血液疾病治療手段加速迭代升級，人才隊伍不斷壯大，診療水平持續(xù)提升，研究實力躋身世界前列，患者五年生存率明顯改善，血液疾病診療事業(yè)取得了質(zhì)的飛躍。"哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授表示，"但是，現(xiàn)在我們離《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中提出的2030年實現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%的目標(biāo)仍有距離，還需要形成‘醫(yī)患一家、醫(yī)藥一家、醫(yī)政一家'三家一體的理念來攻克血液腫瘤治療，提升血液腫瘤患者的‘治愈'可能。"

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙維蒞教授表示："血液疾病診療水平的進步與創(chuàng)新療法的應(yīng)用，正助力越來越多的中國患者走向治愈之路。但由于血液疾病分型較多，異質(zhì)性高，我國患者多元化的診療需求仍未完全滿足。在此背景下，精準(zhǔn)的診斷和個性化的治療，將成為血液疾病診療未來發(fā)展的重要目標(biāo)與使命。我們期待通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和診斷技術(shù)的創(chuàng)新，例如人工智能的賦能等，實現(xiàn)精準(zhǔn)化的診斷與治療，打造具有中國特色的分子分型驅(qū)動的血液疾病治療方案，為患者帶來新的希望與可能。"

"皓"星閃耀，創(chuàng)新雙抗藥物改寫R/R FL治療格局

近年來，血液腫瘤創(chuàng)新藥物"百花齊放"，其中雙特異性抗體（以下簡稱"雙抗"）憑借在淋巴瘤治療領(lǐng)域的中的巨大潛力，成為頗受關(guān)注的創(chuàng)新治療之一。本次進博會上，全球首個用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）等惰性淋巴瘤的創(chuàng)新CD20/CD3雙抗藥物皓羅華^®（中英文通用名：莫妥珠單抗/mosunetuzumab）亮相羅氏展臺，以生動的分子實物形態(tài)向公眾呈現(xiàn)創(chuàng)新雙抗機制原理。2023年11月，皓羅華^®新藥上市申請已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評，有望盡快為復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。

隨著中國老齡化問題的增加，我國FL發(fā)病率呈逐年上升的趨勢。作為非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的惰性亞型之一，濾泡性淋巴瘤約占我國B細(xì)胞NHL的8%~23%。然而，目前濾泡性淋巴瘤仍然是一種無法治愈的疾病，大多數(shù)患者會經(jīng)歷反復(fù)復(fù)發(fā)、進展，嚴(yán)重影響著患者的生存和生活質(zhì)量。而重點在于隨著復(fù)發(fā)次數(shù)增加，患者的緩解時間將持續(xù)縮短，增加難治性幾率，這類患者的臨床治療迫切需要創(chuàng)新方案。

莫妥珠單抗能夠同時靶向B細(xì)胞表面的CD20抗原和T細(xì)胞表面的CD3抗原，重新定向T細(xì)胞并清除惡性B細(xì)胞。其臨床研究數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪18.3個月時，患者的客觀緩解率為80%，完全緩解率為60%，中位無進展生存期為17.9個月，中位緩解持續(xù)時間為22.8個月，期待為濾泡性淋巴瘤患者帶來治療獲益。

天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤內(nèi)科主任張會來教授表示："近年來淋巴瘤治療已經(jīng)取得了長足發(fā)展，但如何延長濾泡性淋巴瘤患者的無病生存時間，改善復(fù)發(fā)或難治性患者的預(yù)后，仍是臨床中實現(xiàn)高質(zhì)量長期生存亟需攻破的難題。研究證實，莫妥珠單抗能夠為患者帶來較高的完全緩解率，且安全性、耐受性良好。作為無需定制的固定周期即用型免疫療法，皓羅華^®有望為患者提供更為靈活和便利的治療體驗，在實現(xiàn)患者長期生存和規(guī)范化診療方面提供新的可能。"

不同于第六屆進博會期間獲批的高羅華^®，皓羅華^®采用典型的1:1結(jié)構(gòu)。兩款藥物結(jié)構(gòu)和作用強度不同，分別覆蓋不同的淋巴瘤亞型，加速滿足不同淋巴瘤患者的多元化治療需求。

多方攜手，共筑血液疾病精準(zhǔn)診療生態(tài)圈

對于血液疾病而言，精準(zhǔn)診斷是個體化醫(yī)療的基石。作為最前沿的診斷技術(shù)之一，下一代測序（NGS）可以全面分析循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）中的基因突變和其他分子特征，這為疾病的分型和突變的準(zhǔn)確鑒別，以及個性化治療方案的制定提供了豐富的信息和科學(xué)依據(jù)。

憑借靈敏度高、非侵入性、易采集等優(yōu)勢，基于ctDNA的NGS技術(shù)顯著提高了疾病早期發(fā)現(xiàn)和診斷能力，通過對微小殘留病灶（MRD）進行動態(tài)監(jiān)測，能夠幫助臨床更精準(zhǔn)地評估治療效果和復(fù)發(fā)風(fēng)險，在血液疾病的全程管理中展現(xiàn)出了巨大潛力，有望進一步提升患者治愈率。

羅氏診斷多年來持續(xù)加碼布局NGS，致力于打造創(chuàng)新且高質(zhì)量的NGS樣本制備全流程方案，突破復(fù)雜建庫流程對NGS質(zhì)量和效率的制約。據(jù)了解，羅氏診斷多款針對淋巴瘤的定制產(chǎn)品，已被納入國內(nèi)外彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等領(lǐng)域的廣泛臨床研究，配合羅氏診斷全新推出的KAPA EvoPrep Kit和KAPA EvoPlusV2 Kit，可以極大提升困難樣本的文庫產(chǎn)量及多樣性，提高建庫成功率，為基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供核心工具和技術(shù)支持。

康圣環(huán)球創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官黃士昂教授表示："精準(zhǔn)的診斷不僅是制定有效治療方案的前提，也是監(jiān)測病情變化和評估治療效果的關(guān)鍵。只有確保診斷解決方案的先進性、普及性和標(biāo)準(zhǔn)化，才能惠及更多患者?？凳キh(huán)球長期以來致力于血液疾病的診斷監(jiān)測，提供專業(yè)的血液特檢服務(wù)。我們非常高興能與羅氏診斷建立合作伙伴關(guān)系，共同推動NGS標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化體系建設(shè)，為提升血液疾病的診療水平貢獻(xiàn)更多力量。"

立足中國，以創(chuàng)新滿足患者未盡之需

作為連續(xù)參展7年的進博會"全勤生"，羅氏秉承"先患者之需而行"的理念，持續(xù)借力進博會溢出效應(yīng)，快速引入多個血液創(chuàng)新診療方案，積極攜手血液疾病診療生態(tài)圈各方，協(xié)力促進中國血液診療水平提升。

羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示："深耕中國三十年，羅氏制藥乘‘中國速度'，在血液疾病領(lǐng)域?qū)耀@佳績。從近年在中國陸續(xù)獲批上市的血液腫瘤創(chuàng)新藥物佳羅華^®，優(yōu)羅華^®和高羅華^®，到如今亮相進博的皓羅華^®，我們親歷和見證了進博效應(yīng)之下‘展品變商品，商品變生態(tài)'的持續(xù)提速。未來，我們將繼續(xù)深耕血液領(lǐng)域，與本土的各界合作伙伴共同探索開放創(chuàng)新的新模式，加速創(chuàng)新藥惠及中國更多血液疾病患者，助力中國血液疾病治愈未來的早日實現(xiàn)，堅定實踐‘健康中國2030'宏偉藍(lán)圖。"

羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑先生表示："七赴進博，我們乘‘進博東風(fēng)'持續(xù)擴大本土生態(tài)圈，以開放合作的精神，踐行羅氏診斷‘在中國，為中國'的堅定承諾，共筑診療一體化建設(shè)。未來，我們將繼續(xù)突破創(chuàng)新，期待與各位業(yè)界同道一起努力，不斷提升高醫(yī)學(xué)價值、高質(zhì)量診療解決方案的可及性和高效應(yīng)用，加速科研成果落地轉(zhuǎn)化，打破血液疾病的診療瓶頸，實現(xiàn)完全治愈的理想愿景，為更多中國患者帶來福音。"