"與中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同頻共振，一個醫(yī)藥創(chuàng)新的范本。"
上海2024年8月19日 /美通社/ -- 中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷飛輪效應，創(chuàng)新成為這個階段的主旋律。
武田中國總部
《"十四五"醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出："醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設的重要基礎。"而創(chuàng)新藥更是被首次列入2024年的政府工作報告。
Citeline發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》顯示，根據(jù)2023年4月數(shù)據(jù)，中國的藥品管線數(shù)量達到了5402條，較2022年增長了23.22%，占全球總量的23.6%，這一增長率遠超全球平均水平的5.89%。同時，在創(chuàng)新藥物開發(fā)方面，中國也取得顯著進展，憑借2022年擁有的1457種候選藥物，位居全球第二。
在持續(xù)震蕩、變亂交織的世界形勢中，攻克疾病、讓人類健康獲益的初心可以說超越了文明的隔閡、沖突等一切屏障，將全人類凝聚在一起。
而放眼全球，創(chuàng)新力量正向整個亞太地區(qū)轉移，數(shù)據(jù)顯示2022年3月中國和日本推出的NAS（新活性物質）總量已與美國持平。
"中國已經(jīng)成為全球第二大經(jīng)濟體，在生物醫(yī)藥健康領域也成為全球創(chuàng)新的一個重要成員，而且有機會成為創(chuàng)新策源地之一。依托新一波中國創(chuàng)新的機遇，武田中國也在推動新的發(fā)展戰(zhàn)略，向成為武田全球第二大市場的目標邁進。"全球知名跨國藥企武田制藥的全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪分享了對于中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和武田在華發(fā)展的展望。
武田制藥全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪
飛輪效應顯現(xiàn)之前，每一個推力都不容小覷。回溯中國醫(yī)藥發(fā)展史，武田這家制藥巨頭的身影始終都在：從最初在中國醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新之路上扮演引路人，到隨著中國創(chuàng)新力量的崛起推出共生與融合的本土化戰(zhàn)略，再到從自上而下的戰(zhàn)略部署進入到根植本土生態(tài)力量的融合創(chuàng)新新階段……
回顧武田在中國的創(chuàng)新之路，能夠從其深耕中國30年的發(fā)展歷程中摸清中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的時代脈搏；分析武田在中國本土創(chuàng)新的戰(zhàn)略視野，能夠幫助我們探索中國式醫(yī)藥創(chuàng)新范本，更好地理解中國式創(chuàng)新之路應該通向何方。
從生產(chǎn)到研發(fā)，布局創(chuàng)新價值鏈
如今，中國醫(yī)保藥品目錄內包含藥品已達3088種，很難想象，在最初醫(yī)藥行業(yè)蹣跚起步的時候，一家醫(yī)院能夠使用的藥只有不到1000種。
中國的制藥企業(yè)發(fā)展和政策息息相關。20世紀80年代初，黨的十一屆三中全會做出改革開放的歷史性決策。乘著改革開放的東風，不少中國企業(yè)邁開步子走出國門，同時也有許多跨國企業(yè)選擇進入中國。
最早進入中國大陸的制藥企業(yè)紛紛建立合資公司，到了1992年中國進一步擴大對外開放，更多的制藥企業(yè)相繼進入充滿希望和潛力的中國醫(yī)藥市場。
也就是在90年代初，在歷代武田領導人的積淀和時任領導人武田邦夫的決策下，看好中國市場的武田制藥作為較早一批跨國藥企開始布局中國市場。1994年，武田制藥的生產(chǎn)工廠正式落戶天津。
從市場份額來看，跨國企業(yè)在世紀之交時占據(jù)了中國藥品市場的半壁江山。2001年12月中國加入世界貿易組織（WTO）時，中國醫(yī)藥"三資"企業(yè)數(shù)量已經(jīng)達到1790家左右。全球排名前20的制藥公司都已在中國投資建廠，外資藥企在中國也進入了飛速發(fā)展期。
武田內部將1994年~2014年視為其在華發(fā)展的第一個時期。其間，武田中國行政總部落地上海，武田亞洲開發(fā)中心成立上海辦公室，在江蘇設立了物流中心，在北京、香港、廣州等多個城市設立區(qū)域分支機構，完成了從新藥開發(fā)、生產(chǎn)到藥品保障供應、商業(yè)化運營的完整藥品價值鏈布局。
從"追趕"到"升級"，點燃創(chuàng)新力引擎
2015年～2020年是武田在中國發(fā)展的第二個時期的第一階段。
"武田花了很多精力做大規(guī)模的準備，包括工廠擴建、實驗室能力擴建、亞洲開發(fā)中心總部從新加坡遷到中國。"單國洪介紹道。同樣在這一階段，武田提出中國"Catch-up（追趕）"計劃，目標是將武田在國外已上市的創(chuàng)新產(chǎn)品加速引進到中國，為武田在中國的加速發(fā)展積聚能量。
蓄勢待發(fā)的武田從2015年起，連續(xù)五年每年在中國投入約3億元人民幣專項資金，用于支持在中國開展新藥開發(fā)，加速將武田產(chǎn)品引入中國，而且該專項資金不受公司財務狀況的影響。
回顧武田這個階段的時代背景，可以看到整個中國醫(yī)藥創(chuàng)新正在破殼而出。
2015年被稱為"中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥的元年"。國家出臺了《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》等多項政策，用于鼓勵生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新，對于仿制藥進行一致性評價，肅清魚龍混雜的市場。
而《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》等政策則改變了絕大部分藥品政府定價的局面，完善了藥品的采購機制，通過政府組織藥品集中采購，發(fā)揮醫(yī)保的控費作用，將藥品價格交由市場競爭。
在政策、監(jiān)管機構、資本等合力協(xié)作下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)在2015年～2020年期間奠定了多元化的基礎，開始形成良性循環(huán)，多元創(chuàng)新的土壤反過來吸引更多資本進入。
中國醫(yī)藥研發(fā)的世界地位也經(jīng)歷著升級。2020年，中國在全球醫(yī)藥研發(fā)中的貢獻躍居"第二梯隊"前列，中國對全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量的貢獻達到約14%，全球排名第二，僅次于美國。
2014年，衛(wèi)博科（Christophe Weber）以首席運營官身份加入武田，次年出任武田制藥全球總裁兼首席執(zhí)行官，由此成為公司第一任非日籍的掌舵人。
衛(wèi)博科致力于推動武田制藥的全球化進程。在他的領導下，武田于2018年做出一項關乎企業(yè)未來發(fā)展，同時也令行業(yè)矚目的重大決策——斥資620億美元收購發(fā)源于愛爾蘭的生物科技巨頭夏爾公司（Shire）。隨著這次被視為"蛇吞象"并購的完成，武田一舉躋身全球前十大藥企之列。
在此基礎之上，武田進一步推動研發(fā)管線轉型，確定了"4+2"的核心治療領域布局。其中，"4"代表消化、腫瘤、神經(jīng)科學、罕見遺傳及血液疾病四大研發(fā)方向，"2"代表疫苗和血液制品，最終目標是在這些聚焦領域，讓真正創(chuàng)新的藥品惠及患者，滿足他們未盡的醫(yī)療需求。
根據(jù)武田2017財年數(shù)據(jù)，武田日本以外市場所貢獻的收入占比已經(jīng)達到67%。2018年收購夏爾后，武田海外市場占比迅速升到80%。對此，武田內部資料這樣記載：耗時近240年，經(jīng)歷十多代人，武田的根系終于深深扎到環(huán)繞地球12000千米的各大區(qū)域市場。
2017年，單國洪出任武田中國區(qū)總裁，全面負責武田中國（包括香港、澳門地區(qū)）的整體戰(zhàn)略和業(yè)務發(fā)展。
在武田全球化布局的進程當中，中國始終被視為重要的戰(zhàn)略市場之一。單國洪到任后，依托自身從業(yè)近20年所積累的經(jīng)驗和思考，同時結合對于國家與行業(yè)相關政策的理解及研究，敏銳洞察到國內醫(yī)療行業(yè)"鼓勵創(chuàng)新研發(fā)、強調質量、提升可及性"的時代脈搏，迅速領導并推動了"以創(chuàng)新為中心"的中國發(fā)展戰(zhàn)略，將"創(chuàng)新"提到戰(zhàn)略地位，通過重新調整創(chuàng)新產(chǎn)品線、加速新產(chǎn)品上市并重新定義商業(yè)模式，使中國與武田全球產(chǎn)品組合更緊密地保持一致。
作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的親歷者，單國洪表示："我們看到中國開始更進一步融入到全球的監(jiān)管體系規(guī)則當中，開始接受全球數(shù)據(jù)，并在監(jiān)管方面能夠和全球規(guī)則接軌。我們也看到中國作為成員國進入ICH（人用藥品技術要求國際協(xié)調理事會），成為重要的管委會成員之一。還有，在醫(yī)保準入、提供均質化服務等方面，國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委也在積極推動改革。所有這些都在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入一個高質量發(fā)展的階段。"
2017年起，中國成為武田全球研發(fā)的四大關鍵區(qū)域之一，與美國、日本、歐洲并列。同年，武田亞洲開發(fā)中心升級為武田在亞洲地區(qū)的戰(zhàn)略性開發(fā)中心，在全球研發(fā)體系中與武田日本開發(fā)中心并駕齊驅。此后，武田在中國增資1億美元，其中大部分用于新藥開發(fā)。
自2018年以來，武田中國的業(yè)績始終保持兩位數(shù)強勁增長，中國市場也成為武田全球重要的增長驅動力。2019年3月，其投資1.1億元人民幣擴建武田天津工廠，次年9月正式竣工。
從"同步"到"引領"，服務千萬患者
在過去兩年里，武田已成為中國市場領先的生物制藥企業(yè)，是獲批上市新產(chǎn)品最多的跨國藥企之一，而這得益于其從2020年啟動，規(guī)劃至2024年，歷時5年的"武聚未來"戰(zhàn)略計劃。
"武聚未來"計劃明確了武田在中國的核心業(yè)務聚焦在腫瘤、消化、罕見病、血液制品四大核心領域，并且鉚定目標：至2025年，上市超過15款創(chuàng)新藥，服務超過1000萬中國患者。
之所以目標不僅有產(chǎn)品數(shù)量還有患者數(shù)量，這與武田從1781年創(chuàng)立以來所秉持的理念有關——價值觀和決策優(yōu)先事項引領一切行為。
在武田內部，對于衡量一件事情是否正確，有著嚴格的邏輯判斷。武田的"決策優(yōu)先事項"被概括為PTRB四個字母：P代表Patient（患者為先），這是武田的初心；T代表Trust（建立信任）；R代表Reputation（贏得信譽）；B代表Business（獲得業(yè)務）。
"最重要的是決策鏈的順序，這四個詞的順序是不能更改的，因為患者永遠放在第一位。"單國洪強調道，"我們要做的就是讓我們的創(chuàng)新成果盡可能更快地、更多地、更可及地造?；颊摺?quot;
在龐大的患者需求中，武田將視線重點聚焦在罕見病人群。但是，罕見病其實并不罕見。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全球約有5000～8000種罕見病，總患病人數(shù)接近4億。例如，斯蒂芬?霍金所患的肌萎縮性側索硬化癥（ALS）就是一種罕見病。許多影視劇如《奇跡男孩》《象人》等的主題，也都與不同的罕見病有關。
不過，由于罕見病發(fā)病率低，受到的關注度小，要甄別病癥，研發(fā)出新分子實體，進而投入臨床研發(fā)，則是一個漫長且巨大的投入。大量的人力、財力投入換來的可能只有幾千甚至幾百個患者的健康。但是，對于罕見病的研究和投入，對整個人類的進步又意義重大。
而預防、治療罕見病的藥物，常被稱作孤兒藥。武田通過創(chuàng)新機制孕育臨床研發(fā)管線，其中約50%研發(fā)管線在某一適應癥領域具備孤兒藥認定。
目前在國內的總體篩查診斷率僅為3%的法布雷就是罕見病的一種。研究顯示，如果未接受對應治療，法布雷病男性患者的預期壽命將減少15～20年，女性患者減少6～10年。2018年，法布雷病被我國列入首批罕見病目錄。由于對既往疾病認知不足，過去20多年里，全國累計確診的法布雷病患者只有不到500例。
針對法布雷的治療，武田推出了酶替代療法藥物阿加糖酶α注射用濃溶液，該藥物已被納入醫(yī)保。通過與行業(yè)各方開展合作，武田中國積極推動法布雷病高?；颊吆Y查項目，并取得巨大成功，自2022年初項目啟動至今，確診患者數(shù)遠超此前20多年的總和。
2023年，武田同蘇州工業(yè)園區(qū)東方華夏心血管健康研究院達成戰(zhàn)略合作，正式啟動"中國法布雷病智慧診療項目"。該項目建設了我國首個"法布雷專病數(shù)據(jù)庫"，用以完整記錄中國法布雷病患者的疾病特征，并整合成可供臨床參考的數(shù)據(jù)，為下一步在中國開展的法布雷病研究積累科研證據(jù)。
此外，該項目還計劃依托該專病數(shù)據(jù)庫，佐以AI技術，開發(fā)適用于中國人群的"法布雷高危患者篩查工具"，大幅提高罕見病臨床篩查診斷的效率。
武田內部的一項普遍共識是，一旦偏離了治病救人的目的，武田所有的決策和執(zhí)行都會踏空。唯有心懷患者的需求，武田的存在和運營才有實際的價值。
據(jù)了解，武田中國專門建立了"企業(yè)事務和患者賦能"部門，直接隸屬于公司領導層，致力于為患者打造集疾病認知、診斷，藥物可及性、治療及長期管理于一體的院內外患者全程管理新生態(tài)。
"武田沒有把‘患者為先'作為一個口號、一個只是放在墻上或紙上的東西，而是真的把它踐行于我們每一天的工作當中。"單國洪表示。
這也是為什么武田制藥243年來能夠發(fā)展成為一個非常獨特的公司，既不是傳統(tǒng)歐美生物醫(yī)藥企業(yè)，也不是傳統(tǒng)日本企業(yè)，而是一個全球化的、以價值觀為基礎、以研發(fā)為驅動、數(shù)字化創(chuàng)新的全球領先生物醫(yī)藥企業(yè)。
從"聚力"到"拓維"，撬動本土化創(chuàng)新
近年來，隨著中國本土生物科技以及數(shù)字化力量的崛起，飛輪效應逐漸顯現(xiàn)。
到目前為止，"武聚未來"計劃中的新產(chǎn)品均已在國內成功獲批，整體進展快于預期目標，這也使武田中國成功實現(xiàn)了兩位數(shù)業(yè)務增長。
而"中國速度"也引起了武田總部的更高關注。2022年1月，武田全球宣布將啟動面向更長遠未來的"拓維中國"戰(zhàn)略。有行業(yè)人士透露，相比過去自下而上的戰(zhàn)略，"拓維中國"戰(zhàn)略更多是武田中國與武田全球高度統(tǒng)一，由武田全球自上而下推動的。
根據(jù)"拓維中國"戰(zhàn)略，至2031年，中國將成為武田全球第二大市場。"我們相信中國將成為全球生物制藥的主要創(chuàng)新發(fā)源地之一，通過攜手中國本地創(chuàng)新能力而產(chǎn)生的診療服務、數(shù)字化創(chuàng)新手段等，可以造福更多的患者。而在此過程中，中國的人才將在全球生物制藥行業(yè)中扮演更加重要的角色。"單國洪表示。
"拓維中國"是一項關鍵戰(zhàn)略，武田全球將配置重點投資，并給予全力支持，以充分挖掘中國作為全球第二大醫(yī)藥市場的潛力。
武田中國在進博會平臺分享“拓維中國”戰(zhàn)略
2023年，"拓維中國"戰(zhàn)略全面推進，武田中國的創(chuàng)新發(fā)展和布局進入全新階段。截至2022財年底，中國已成為武田全球第三大市場，武田中國躋身跨國藥企在華業(yè)績前十。
在這個過程中，武田中國撬動了大量本土力量。例如，武田制藥與和黃醫(yī)藥達成獨家許可協(xié)議，在除中國內地、香港和澳門以外的全球范圍內，進一步推進用于治療轉移性結直腸癌的藥物呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)；
與亞盛醫(yī)藥簽署選擇權協(xié)議，有望進一步達成慢性髓細胞白血病（CML）和其他血液腫瘤治療藥物奧雷巴替尼的全球獨家許可協(xié)議；
還與信念醫(yī)藥達成獨家合作協(xié)議，將負責其在研B型血友病基因治療產(chǎn)品BBM-H901在中國內地、香港和澳門特別行政區(qū)的商業(yè)化許可，助力B型血友病患者獲得創(chuàng)新治療新選擇，并致力于共促基因療法產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
隨著"拓維中國"戰(zhàn)略的深化，單國洪表示，首要任務依然是將武田在腫瘤、消化、罕見病、血液制品、神經(jīng)科學和疫苗等核心領域的全球創(chuàng)新成果加速引入國內，"滿足相關領域的未盡之需"，同時，"武田將持續(xù)加強本土生態(tài)合作，助力提升中國醫(yī)療技術能力和質量建設"。
此外，武田將數(shù)字化放入了企業(yè)定位之中。單國洪說："2年前，武田制藥在公司定位上做了一些調整。過去，武田是一個以價值觀為基礎、以研發(fā)為驅動的全球領先生物醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)在則是以價值觀為基礎、以研發(fā)為驅動、數(shù)字化創(chuàng)新的全球領先生物醫(yī)藥企業(yè)。文字上的細微調整，折射出的是武田已將數(shù)據(jù)、數(shù)字技術視為戰(zhàn)略體系中的基礎能力并持續(xù)進行投資的戰(zhàn)略深度，更展現(xiàn)的是我們擁抱未來、引領數(shù)字化創(chuàng)新的決心。"
2020年，武田中國正式推出開放式創(chuàng)新孵化平臺TakedaSpark。單國洪介紹說，目前TakedaSpark已經(jīng)吸引超過200家國內企業(yè)參與。此外，武田中國深耕本土供應鏈，與復旦大學智能醫(yī)學研究院合作建立武田數(shù)智創(chuàng)新研究院，旨在推動數(shù)字技術與藥物研發(fā)深度融合。
3年前，武田制藥在中國獲批一個數(shù)字醫(yī)療輔助手段，名為myPKFiT®，這是一個輔助A型血友病個體化治療的應用型軟件，是國家三類醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品。
目前，血友病仍然需要終身治療。通過長期規(guī)范化治療，患者能夠有效避免發(fā)生出血以及出血造成的關節(jié)損傷等問題。同時，由于個體差異性大，《血友病治療中國指南（2020年版）》指出，A型血友病應根據(jù)患者年齡、靜脈通路、出血表型藥代動力學（PK）特點，以及凝血因子制劑供應情況，制定最佳的個體化方案，進而有效避免未得到充分治療或治療過度的情況。
myPKFiT®是目前國家藥品監(jiān)督管理局唯一批準的個體化預防性凝血因子FⅧ劑量計算軟件，該軟件與武田注射用重組人凝血因子Ⅷ（2013年在中國上市）配合使用，可結合每位A型血友病患者的個體藥代動力學參數(shù)進行評估，針對不同患者的特征和需求個體化計算出FⅧ所需用量，有效避免治療不足或過度治療，持續(xù)改善患者的生活質量。
"這樣的數(shù)字化創(chuàng)新手段依托于我們的A型血友病重組因子的創(chuàng)新藥品，強強結合，更好地幫助患者。"單國洪說。目前，武田制藥在全球范圍內每年對數(shù)字化技術的投入達到約150億元人民幣。
"看清未來技術的突破性創(chuàng)新，將對整個行業(yè)變革產(chǎn)生影響。我們擁抱這樣的變化。武田在中國更加體會到這一點，因為中國的數(shù)字化創(chuàng)新應用場景最豐富，中國也是創(chuàng)新精神和階段性成果全球領先的國家。"單國洪表示。
可以看到，視中國為創(chuàng)新策源地的武田，在持續(xù)耕耘中國市場的同時，不斷推進行之有效的戰(zhàn)略，已形成飛輪效應。
無論是在腫瘤、罕見病、消化、血液制品等領域持續(xù)探索精準防控、早期干預、規(guī)劃診療，還是依托數(shù)字化技術和平臺為患者打造涵蓋疾病認知、診斷、藥物可及性、治療及長期管理的全程管理服務，武田在迅速變革、飛速成長的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里，把握時代脈搏，為中國醫(yī)藥創(chuàng)新帶來強勁力量。
本文內容來自《商業(yè)評論》，作者：費曼曼，智篆商業(yè)研究院研究員。
