沈陽2024年7月12日 /美通社/ -- 三生制藥(1530.HK)今天宣布，公司自主研發(fā)的長效促紅素產(chǎn)品重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液SSS06已向國家藥監(jiān)局遞交上市申請(qǐng)并獲受理，用于治療正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的成人透析患者。今年1月，公司宣布該產(chǎn)品III期臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)主要終點(diǎn)。
貧血是慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)的常見并發(fā)癥。由于內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素（EPO）主要在腎臟中產(chǎn)生，慢性腎衰發(fā)展過程中腎臟組織逐漸被破壞，導(dǎo)致內(nèi)源性EPO分泌不足，從而引起腎性貧血。貧血的發(fā)生率隨腎臟功能的下降而逐漸增加。慢性腎臟病患者進(jìn)入第5期，即終末期腎臟?。‥SRD）時(shí)，貧血患病率達(dá)到98.2%。
血液透析的慢性腎衰竭患者腎性貧血的程度直接影響著患者的生存質(zhì)量和生存率。對(duì)于血液透析的慢性腎衰竭患者而言，及時(shí)糾正血紅蛋白水平，可使患者的生存質(zhì)量和生理功能得到顯著改善。近年來臨床數(shù)據(jù)顯示，由于人促紅細(xì)胞生成素（rHuEPO）半衰期短，給藥次數(shù)頻繁，給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來不便。因此開發(fā)安全、穩(wěn)定、高效且有更長體內(nèi)消除半衰期的rHuEPO逐漸成為研究的熱點(diǎn)。
SSS06是一款高糖基化長效重組蛋白產(chǎn)品，在保留原有生物學(xué)活性的基礎(chǔ)上具有較長的穩(wěn)定性和半衰期，能減少用藥次數(shù)，方便臨床使用。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示："三生制藥自1998年推出首款EPO產(chǎn)品以來，持續(xù)深耕腎科領(lǐng)域，得到了廣大醫(yī)生患者的廣泛認(rèn)可。SSS06將進(jìn)一步豐富三生制藥在腎性貧血領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。同時(shí)，作為新一代長效促紅素產(chǎn)品，SSS06將為患者提供更加便利的用藥選擇。期待該產(chǎn)品早日走上市場，為腎性貧血患者造福。"
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項(xiàng)國家發(fā)明專利授權(quán)，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺(tái)的4大研發(fā)中心，共有29種在研產(chǎn)品，其中25種為國家新藥，并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5大生產(chǎn)基地。未來，三生制藥將繼續(xù)秉持"珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活"的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)。請(qǐng)?jiān)L問www.3sbio.com獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時(shí)，請(qǐng)務(wù)必謹(jǐn)慎行事。
