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先為達生物將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第84屆年會上公布伊諾格魯肽注射液(Ⅲ期)、口服伊諾格魯肽(Ⅰ期)以及新型胰淀素類似物的積極研究結(jié)果

  • 口服伊諾格魯肽(Oral Ecnoglutide,XW004) (1871-LB) 的Ⅰ期臨床研究表明,該藥物安全耐受性良好,并可顯著降低體重(給藥6周后體重降低達6.76%)。改善的口服生物利用度使每日15 - 30mg的口服伊諾格魯肽劑量可達到或超過每周皮下注射GLP-1類似物用于減肥的血漿暴露水。
  • 針對2型糖尿?。═2DM)患者(742-P,793-P)的Ⅲ期臨床研究證實,每周一次皮下注射伊諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection,XW003),治療24周后,HbA1c較基線顯著下降高達-2.43%,其中,高達35.2%的受試者達到正常糖化水平(HbA1c <5.7%),43.7%的受試者體重減輕≥5%。
  • 新研發(fā)的胰淀素類似物(788-P, 789-P),在體外研究中展示了良好活性,在臨床前研究中,該胰淀素類似物與伊諾格魯肽(Ecnoglutide)聯(lián)用對體重減輕具有更好的協(xié)同作用,減重效果優(yōu)于卡格列肽(Cagrilintide)和司美格魯肽(Semaglutide)組合。此外,我們還開發(fā)了在中性pH值下穩(wěn)定性高的胰淀素類似物,可以與伊諾格魯肽Ecnoglutide)或其他GLP-1類似物制成聯(lián)合制劑,從而降低成本并提高患者的使用便捷性。

中國杭州和美國舊金山2024年6月22日 /美通社/ -- 杭州先為達生物科技股份有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司,今天宣布將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第84屆年會上展示五幅壁報,其中一幅入選突破性進展報道。屆時將公布兩項臨床研究的積極結(jié)果,包括伊諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection,XW003)在中國成人2型糖尿病受試者(T2DM)中Ⅲ期臨床研究及口服伊諾格魯肽(Oral Ecnoglutide,XW004)在健康受試者、健康肥胖受試者中的Ⅰ期臨床研究。同時,還將公布新型胰淀素類似物的臨床前研究成果。

美國糖尿病協(xié)會(ADA)第84屆年會將于2024年6月21日至24日在佛羅里達州奧蘭多舉行。

突破性進展壁報展示(1871-LB):2024年6月22日星期六 12:30PM - 1:30PM
標題:"口服伊諾格魯肽(Oral Ecnoglutide)Ⅰ期臨床有關(guān)安全性、有效性和藥代動力學的頂線結(jié)果"

壁報展示(742-P): 2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
標題:"cAMP偏向性長效GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection,XW003)治療成人2型糖尿病的Ⅲ期臨床研究"

壁報展示(793-P):2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
標題:"偏向性GLP-1受體激動劑伊諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection ,XW003)相對于無偏向性多肽具有更好的療效"

壁報展示(789-P):2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
標題:"一種可用于體重控制的新型長效胰淀素(Amylin)受體激動劑的發(fā)現(xiàn)"

壁報展示(788-P):2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM
標題:"GLP-1類似物伊諾格魯肽(Ecnoglutide)和胰淀素(Amylin)類似物在臨床前動物模型中的協(xié)同減重效果"

關(guān)于伊諾格魯肽(Ecnoglutide), 伊諾格魯肽注射液(XW003)和口服伊諾格魯肽(XW004)

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥,并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的潛力。伊諾格魯肽注射液(XW003)是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑,經(jīng)優(yōu)化提高生物活性,降低生產(chǎn)成本,可實現(xiàn)每周給藥一次。已完成的臨床研究證實,伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)異的治療效果,并顯示出良好的安全性和耐受性??诜林Z格魯肽(XW004)是伊諾格魯肽的一種口服制劑。

消息來源:杭州先為達生物科技股份有限公司
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