深圳2024年6月7日 /美通社/ -- 2024年6月7日，康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）通過(guò)附屬皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司"康哲美麗"與上海白衣緣生物工程有限公司（"白衣緣生物"）就一款輕醫(yī)美注射類(lèi)產(chǎn)品--脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑（"產(chǎn)品"）訂立獨(dú)占許可協(xié)議（"許可協(xié)議"）。根據(jù)許可協(xié)議，康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)獨(dú)占的推廣、銷(xiāo)售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。許可期限為2024年6月7日開(kāi)始至產(chǎn)品取得中國(guó)大陸第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且康哲美麗收到白衣緣生物交付的第一批商業(yè)化可銷(xiāo)售的產(chǎn)品之日起十年；上述期限屆滿(mǎn)后，若符合許可協(xié)議約定，則許可期限自動(dòng)延續(xù)十年。
脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑為具有生物活性成分的膠原蛋白類(lèi)產(chǎn)品，屬于III類(lèi)醫(yī)療器械，擬開(kāi)發(fā)用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝皺紋。產(chǎn)品正處于中國(guó)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，產(chǎn)品及其降解產(chǎn)物均未對(duì)植入局部或者全身系統(tǒng)產(chǎn)生安全性影響，且產(chǎn)品表現(xiàn)出較好的填充和再生效果潛力。
康哲美麗通過(guò)一系列外延合作和內(nèi)生發(fā)展，已建立有競(jìng)爭(zhēng)力的輕醫(yī)美產(chǎn)品組合。此次與白衣緣生物達(dá)成合作--引入脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑，標(biāo)志著再生類(lèi)輕醫(yī)美產(chǎn)品組合的競(jìng)爭(zhēng)力再度升級(jí)，增強(qiáng)公司在輕醫(yī)美領(lǐng)域的綜合實(shí)力。脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑將與在售韓系玻尿酸莫娜麗莎，在研再生類(lèi)輕醫(yī)美系列產(chǎn)品，如"童顏針"、"少女針"及"微晶瓷"互為補(bǔ)充并協(xié)同增效，為廣大消費(fèi)者提供立體美的解決方案，滿(mǎn)足日益?zhèn)€性化、精細(xì)化的醫(yī)美需求。
產(chǎn)品"脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑"
產(chǎn)品核心成分"脫細(xì)胞基質(zhì)微粒"來(lái)源于豬小腸黏膜下層，主要由結(jié)構(gòu)蛋白I型和III型膠原蛋白組成，且含有功能蛋白、多糖、細(xì)胞生長(zhǎng)因子等多種成分[1]。產(chǎn)品植入后有望直接補(bǔ)充膠原蛋白，實(shí)現(xiàn)皮膚缺陷即時(shí)物理填充；此外，其結(jié)構(gòu)蛋白還有望協(xié)同其他成分，為膠原蛋白新生提供微環(huán)境，內(nèi)源性誘導(dǎo)膠原纖維再生[2]，同時(shí)促進(jìn)組織修復(fù)[3]。在此過(guò)程中，產(chǎn)品可被人體完全代謝。通過(guò)多重作用機(jī)制，產(chǎn)品有潛力實(shí)現(xiàn)安全、自然、精細(xì)的抗衰效果。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)注射醫(yī)美填充針劑市場(chǎng)規(guī)模將在2025年達(dá)到約558億元。同時(shí)，愈加精準(zhǔn)化的求美需求驅(qū)動(dòng)醫(yī)美材料不斷升級(jí)迭代，朝"更安全、更自然、更長(zhǎng)效"的方向加速發(fā)展。再生類(lèi)膠原蛋白醫(yī)美注射劑作為革新性的初興抗衰品類(lèi)，擁有很大的發(fā)展空間。康哲美麗將緊跟前沿技術(shù)發(fā)展動(dòng)向，借助豐富的資源與渠道優(yōu)勢(shì)，不斷發(fā)掘并布局更多高品質(zhì)的醫(yī)美產(chǎn)品，為消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的綜合醫(yī)療美容和皮膚管理解決方案。
关于白衣缘生物
上海白衣缘生物工程有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司拥有自主知识产权技术体系，以及具有国际化视野的一流研发团队，和专业化高素质的医学服务团队，致力于为社会提供先进的生物类组织再生材料系列产品及再生医疗美容系列产品。
详见公司官网 https://www.baiyiyuan.com/
关于康哲美丽
康哲药业皮肤医美业务"康哲美丽"秉持"源于医，深研美"的运营理念，以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤与医美产品矩阵，已建立覆盖皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期的皮肤健康管理方案。截止2023年12月31日，康哲美丽团队规模近700人，覆盖中国近10,000家医院及医疗机构。
关于康哲药业
康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。
康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。
康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，培育专科小领域的大龙头，提升专科规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场，着力成为全球药企进军东南亚市场的"桥头堡"，助力康哲药业高质量持续健康发展。
参考文献 |
1、 Theocharis AD, Skandalis SS, Gialeli C, Karamanos NK. Extracellular matrix structure. Adv Drug Deliv Rev. 2016;97:4-27. doi:10.1016/j.addr.2015.11.001 |
2、 Fujii, M.; Tanaka, R. Porcine Small Intestinal Submucosa Alters the Biochemical Properties of Wound Healing: A Narrative Review. Biomedicines 2022, 10, 2213. https://doi.org/10.3390/ biomedicines10092213 |
3、 罗雅馨,毕浩然,陈晓旭,等.细胞外基质与组织的再生与修复[J].中国组织工程研究,2021,25(11):1785-1790 |
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