雙方戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系利用真實世界數(shù)據(jù)和真實世界證據(jù)加速將創(chuàng)新療法帶給中國患者
上海2024年5月30日 /美通社/ -- 精鼎醫(yī)藥, 一家致力于為客戶提供I至IV期全方位臨床開發(fā)服務(wù)的跨國合同研究組織 (CRO)于今日宣布,公司已與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(海南博鰲研究型醫(yī)院)(以下簡稱瑞金海南醫(yī)院)達成戰(zhàn)略合作,雙方將探索使用真實世界數(shù)據(jù)(RWD)和真實世界證據(jù)(RWE)推動藥物的加速審批,提升中國患者對創(chuàng)新藥物和療法的可及性。借助與瑞金海南醫(yī)院的合作,精鼎醫(yī)藥將有機會支持客戶加速產(chǎn)品在中國的市場準入,讓患者早日獲得他們治療最需要的產(chǎn)品。
精鼎醫(yī)藥公司副總裁,真實世界證據(jù)亞太地區(qū)負責人馮勝表示:"精鼎醫(yī)藥與瑞金海南醫(yī)院將攜手利用海南真實世界審批路徑加快新藥上市,最終為患者提供他們原來可能無法快速獲得的創(chuàng)新療法。我們很高興能與瑞金海南醫(yī)院合作為中國市場帶來創(chuàng)新的解決方案。瑞金海南醫(yī)院是一家以卓越的患者護理和醫(yī)學(xué)研究聞名的中國頂級醫(yī)療機構(gòu)。精鼎醫(yī)藥的全球業(yè)務(wù)布局加上瑞金海南醫(yī)院在醫(yī)學(xué)和RWD/E領(lǐng)域的專業(yè)能力將讓我們有能力更好地推動新藥在中國的開發(fā)。"
海南真實世界證據(jù)審批路徑支持企業(yè)將RWD/E用于藥品和醫(yī)療器械在中國的上市注冊。這一審批路徑可幫助藥物開發(fā)者縮短創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的上市時間,解決中國市場未被滿足的醫(yī)療需求。
與瑞金海南醫(yī)院的合作將為精鼎醫(yī)藥帶來有關(guān)中國醫(yī)藥健康市場的寶貴洞見,從而幫助其全球生物制藥客戶更高效地應(yīng)對中國市場的格局變化。
关于精鼎医药
作为全球知名的合同研究组织(CRO)之一,精鼎医药致力于为客户提供一站式的I至IV期临床开发服务,以期将拯救生命的疗法更快带给患者。凭借在临床、法规和治疗领域所积累的专业能力,我们全球21,000多名专业人才团队与生物制药行业的领导者、新兴创新公司和临床研究中心建立了广泛合作;并在"以患者为中心"理念的指引下帮助客户设计和交付临床试验,提升临床研究的可及性和患者参与度,致力于使临床试验成为世界各地更多患者的治疗选择。我们在过去40年中所积累的丰富行业知识以及获得的良好业绩让我们得以不断推动整个行业向前发展,并将临床研究推向医疗行业复杂领域。与此同时,我们的创新生态系统还为临床研究各阶段效率的提升提供了更优的解决方案。我们拥有一流的专业人才、深厚的行业洞察以及卓越的运营能力;我们的使命是用心工作每一天,尊重患者,并不断地从他们的经验中学习,从而让每一个临床研究都能为患者带来有意义的改变。精鼎医药的价值观和所取得的成就使其斩获了行业颁发的多个奖项和荣誉。2023年11月,精鼎医药被Citeline任命的评委小组评选为"最佳合同研究组织";在此之前, 精鼎医药还获得了2023年WCG CenterWatch 全球研究中心关系调研评选的 "最值得合作的CRO"称号,以及临床研究中心协会(SCRS)颁发的2023年度鹰奖,以表彰公司在与研究单位构建积极关系推动临床研究行业发展方面所取得的成就。欲了解更多公司信息,请访问parexel.com.cn,并在Parexel微信公众号上关注我们。