斯德哥爾摩2024年5月24日 /美通社/ -- 今天在第61 屆 ERA大會上發(fā)表的一項開創(chuàng)性研究表明，索瑪魯肽可顯著降低2型糖尿病和慢性腎臟病患者發(fā)生重大腎臟疾病事件、心血管預(yù)后和全因死亡的風(fēng)險。
FLOW（使用Semaglutide評估腎功能每周一次）研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的國際試驗，涉及3533名患者，中位隨訪期為3.4年。該試驗旨在評估索瑪魯肽（一種每周一次的皮下胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑的療效和安全性，可預(yù)防2型糖尿病和慢性腎臟病患者的主要腎臟預(yù)后，特別是腎衰竭、腎功能嚴(yán)重喪失以及腎臟或心血管原因死亡。患者要么每周一次接受索馬魯肽1.0 mg，要么接受安慰劑。
與接受安慰劑的參與者相比，接受索瑪魯肽治療的參與者在復(fù)合主要終點（包括腎臟預(yù)后以及心血管和腎臟原因?qū)е碌乃劳觯┓矫娴娘L(fēng)險降低了24％。這種降低風(fēng)險在腎臟特異性死亡和心血管死亡結(jié)果中都是一致的。
索瑪魯肽的次要終點也顯示出顯著改善。表皮生長因子的總斜率下降了1.16毫升/分鐘/1.73立方米/年，發(fā)生重大心血管事件的風(fēng)險降低了18％，全因死亡的風(fēng)險降低了20％。
弗拉多?佩爾科維奇教授評論說："在2型糖尿病和慢性腎臟病患者中使用索瑪魯肽可以降低主要腎臟預(yù)后的風(fēng)險，降低心血管事件、心血管死亡和全因死亡的風(fēng)險。這些益處標(biāo)志著對2型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟、心臟和生命具有深遠(yuǎn)的臨床影響。此外，令人放心的安全性發(fā)現(xiàn)進一步支持了索瑪魯肽在該人群中的巨大潛在價值。"
慢性腎臟病影響著全球超過8億人，在2型糖尿病患者中尤其普遍。慢性腎臟病構(gòu)成腎衰竭、心血管事件和死亡的重大風(fēng)險，凸顯了對其預(yù)防和治療的研究的迫切需求。
FLOW試驗由學(xué)術(shù)界領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)委員會與研究發(fā)起人諾和諾德合作監(jiān)督，后者還管理試驗運營。該研究今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，并在瑞典斯德哥爾摩舉行的第61屆ERA大會上發(fā)表。
