勃林格殷格翰與中國生物制藥達成戰(zhàn)略合作

2024-04-08 11:55 5216

上海2024年4月8日 /美通社/ -- 研發(fā)驅動的全球領先生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰與恒生指數(shù)成分股公司中國生物制藥（1177.HK）宣布建立戰(zhàn)略合作，致力于為中國大陸市場帶來創(chuàng)新的腫瘤療法。此次合作將憑借雙方的互補優(yōu)勢，為中國的腫瘤患者提供更多更好的治療方案。

根據(jù)本次戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化勃林格殷格翰多個處于臨床開發(fā)晚期階段的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品。

Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，目前已進入治療去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的關鍵試驗階段。目前，brigimadlin還被研究用于治療其他癌癥，如膽道腺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2擴增的腫瘤。Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號外顯子突變）的酪氨酸激酶結構域（TKD）共價結合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會帶來更好的耐受性和療效。此外，DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器目前正處于治療小細胞肺癌 (SCLC) 和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌 (NEC) 的 II 期試驗階段。

勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高皓廷(Mohammed Tawil)表示："很高興與中國生物制藥達成合作。勃林格殷格翰致力于引領創(chuàng)新，在腫瘤領域擁有強大的產(chǎn)品管線。而中國生物制藥商業(yè)化能力突出，對中國市場洞察深刻，是理想的合作伙伴。雙方優(yōu)勢互補，將合力推動創(chuàng)新藥物更好、更快地惠及患者，滿足患者的未盡之需。"

中國生物制藥首席執(zhí)行長謝承潤表示："作為兩個家族企業(yè)，雙方秉持著守正創(chuàng)新的共同價值觀，本次合作基于雙方在腫瘤研發(fā)領域的創(chuàng)新能力和領先地位，將有效補充中國生物制藥現(xiàn)有的研發(fā)和產(chǎn)品管線。未來，我們希望能同勃林格殷格翰在更多領域開拓合作，填補更多未被滿足的臨床需求。"

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业，始终着眼长远与可持续发展。在人用药品、动物保健两大业务领域，全球有超过5.3万名员工服务逾130个地区。更多详情，请访问：www.boehringer-ingelheim.com

关于中国生物制药

中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成分股；2018年入选恒生指数成分股；2019年入选恒生中国企业指数成分股；2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成分股、恒生中国（香港上市）25指数。中国生物制药连续四年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的"全球制药企业TOP50",连续三年获评《福布斯》（亚洲）"亚太最佳公司50强"。

关于brigimadlin

Brigimadlin (BI 907828) 是一种高效的口服 MDM2-p53 拮抗剂。Brigimadlin 可与 MDM2 结合，抑制 MDM2 和 p53 蛋白之间的相互作用。它能阻止 MDM2 抑制 p53，从而恢复 p53 的功能。p53 的稳定会导致 TP53 靶基因的诱导，进而导致 TP53 野生型肿瘤细胞的细胞周期停滞或凋亡。

目前，针对brigimadlin的几项临床试验正在进行中，包括一项评估brigimadlin对比多柔比星作为晚期DDLPS患者一线治疗的II/III期试验；一项评估brigimadlin治疗胆道癌（BTC）和其他实体瘤（胰腺癌、尿路上皮癌、肺癌）患者的II期试验；一项对brigimadlin与放疗联合治疗胶质母细胞瘤进行评估的 0/Ia 期试验。

美国食品和药物管理局（FDA）已经授予 brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的快速通道认定，和治疗 BTC 的孤儿药认定。

关于zongertinib

Zongertinib（BI 1810631）是一种选择性 HER2 抑制剂，它能与野生型和突变型 HER2 受体（包括携带外显子20 突变）的酪氨酸激酶结构域 (TKD) 共价结合。HER2 TKI 选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。

目前，Zongertinib单药治疗正在晚期或转移性实体瘤患者中进行全球 I 期试验。一项 Ia期研究关于探索zongertinib在携带HER2变异的实体瘤患者中的药代动力学和安全性证正在进行。一项1b期研究正在评估zongertinib在HER2突变的NSCLC患者中的安全性和疗效性。

美国 FDA 已经授予 zongertinib 快速通道认定，作为一种研究性口服治疗药物，用于治疗HER2 突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的NSCLC患者。

关于DLL3/CD3 T细胞衔接器

BI 764532 是一种 Delta 样典型 Notch 配体 3/分化簇 3 (DLL3/CD3) T细胞衔接器。 DLL3/CD3 T细胞衔接器作为桥梁，能将细胞溶解T细胞选择性地导向表达DLL3的肿瘤。

BI 764532 正处于I 期和 II 期研究中，对 SCLC 和 NECs 患者进行评估。临床前研究结果表明，DLL3/CD3 单药可以有效抑制 DLL3 阳性的SCLC异种移植模型的生长，并呈剂量依赖性和时间依赖性。它还通过将 CD4 阳性T细胞和 CD8 阳性细胞毒性T 细胞的转向 DLL3 阳性 SCLC 细胞，调节肿瘤组织的炎症环境，而不影响 DLL3 阴性靶细胞。

BI 764532 被美国 FDA 授予快速通道认定，用于治疗表达 DLL3 的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC-Lung），这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展。BI 764532 同时被授予快速通道认定，用于治疗广泛期 SCLC (ES-SCLC)，这些患者在至少两种既往治疗方案（包括铂类化疗）后出现疾病进展；以及治疗肺外 NEC (EP-NEC)，这些晚期或转移性患者至少接受过一种既往治疗（包括铂类化疗）后疾病进展；此外，BI 764532还被授予治疗SCLC 的孤儿药认定。

消息來源：勃林格殷格翰