上海2024年2月29日 /美通社/ -- 靶向抗癌治療(TAT)大會是ESMO(歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會)組織的官方年度會議,自2018年開始每年在歐洲舉辦。TAT會議讓參與者了解抗癌療法的未來,重點關(guān)注有前景的新靶點和藥物,特別強調(diào)早期藥物開發(fā)。
浙江省腫瘤醫(yī)院朱驥教授在2024年歐洲腫瘤學(xué)會靶向抗癌治療大會(ESMO TAT)上以口頭報告的形式展示了新一代FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061的首次人體臨床研究數(shù)據(jù)。此次ESMO靶向抗癌治療大會于 2024 年 2 月 26 日至 28 日在法國巴黎舉行。
作為全球范圍內(nèi)首個進(jìn)入臨床試驗的選擇性FGFR2/3抑制劑,ABSK061在晚期實體瘤患者的劑量爬坡試驗中,高磷血癥等副作用與此前泛FGFR抑制劑相比有明顯改善, 并展現(xiàn)出令人振奮的初步療效。含有FGFR基因改變的肺癌、胃癌等多個病人產(chǎn)生應(yīng)答。這個結(jié)果也為ABSK061將來在軟骨發(fā)育不全癥等其它疾病的開發(fā),奠定了良好的基礎(chǔ)。
ABSK061在此次ESMOTAT上展示的主要內(nèi)容如下:
標(biāo)題:FGFR2/3抑制劑ABSK061治療晚期實體瘤患者的的首次人體研究
摘要編號:#303
口頭匯報編號:45O
主要研究者/演講者:朱驥教授
報告時間:2024年2月26日16:37 - 16:45 (中歐時間)
類別:晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤
核心要點:
本研究是一項全球多中心開放性I期研究,旨在評估FGFR2/3抑制劑 ABSK061治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)(PK)和抗腫瘤活性。
截至2023年12月,Ia期劑量爬坡共入組患者29例,患者中位年齡為54歲。以5mgBID為起始劑量,共8個劑量組,爬坡階段未發(fā)生DLT事件,并以75mgBID和150mgQD兩個劑量隊列進(jìn)入RDE確認(rèn)階段。目前正在RDE確認(rèn)隊列入組FGFR激活改變的患者以進(jìn)一步確認(rèn)有效性。
療效:在攜帶FGFR激活改變(FGFR2 Fusion/Amplification or FGFR3 Fusion)的8例實體瘤患者中,截至發(fā)稿前,3例患者達(dá)到確認(rèn)的部分緩解(cPR),ORR為37.5%;3例患者達(dá)到疾病穩(wěn)定(SD),2例患者發(fā)生疾病進(jìn)展(PD),DCR為75%。
安全性:差異化的安全性表明 FGFR2/3 抑制的高選擇性,大多數(shù)不良事件都是低級的,并且可逆。與泛 FGFR 抑制劑相比,高磷血癥和腹瀉的發(fā)生率較低,嚴(yán)重程度也較低
結(jié)論:作為首個進(jìn)入臨床的高選擇性FGFR2/3抑制劑,ABSK061在劑量爬坡階段觀察到了鼓舞人心的療效以及與pan-FGFR抑制劑差異化且可耐受的安全性。以上積極發(fā)現(xiàn)值得進(jìn)一步研究。
研究者介紹
朱驥 教授
浙江省腫瘤醫(yī)院
博士,教授,博士生及博士后導(dǎo)師