百濟(jì)神州新增多款商業(yè)化產(chǎn)品及多項(xiàng)適應(yīng)癥納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年12月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼： BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球生物科技公司，今日宣布，多款商業(yè)化產(chǎn)品和新增適應(yīng)癥成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保障局（"國(guó)家醫(yī)保局"）發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》（"國(guó)家醫(yī)保藥品目錄"）。

其中，公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）和BTK抑制劑百悅澤^®（澤布替尼膠囊）成功續(xù)約并分別新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄；合作引進(jìn)產(chǎn)品戈舍瑞林長(zhǎng)效微球制劑百拓維^®（注射用戈舍瑞林微球）、罕見(jiàn)病Castleman病治療藥物薩溫珂^®（注射用司妥昔單抗）首次獲得納入，而RANKL抑制劑安加維^®（地舒單抗注射液，120mg（1.7ml）/瓶）成功轉(zhuǎn)為常規(guī)乙類(lèi)并新增一項(xiàng)適應(yīng)癥獲得納入。此外，公司自主研發(fā)的PARP抑制劑百匯澤^®（帕米帕利膠囊）也在今年成功續(xù)約。

"此次百濟(jì)神州多款創(chuàng)新藥物和新適應(yīng)癥得以成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，將使更多國(guó)內(nèi)患者用上全球領(lǐng)先的高品質(zhì)抗癌新藥，切實(shí)減輕治療負(fù)擔(dān)，這令我們倍感振奮。近年來(lái)，得益于醫(yī)保支付制度的深入改革，以及我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，許多具備臨床效益的創(chuàng)新藥能夠被盡早納入醫(yī)保，極大改善了患者用藥的可及與可負(fù)擔(dān)性。"百濟(jì)神州總裁、首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱博士表示，"尤其是今年《談判藥品續(xù)約規(guī)則》中對(duì)1類(lèi)新藥的有力支持，體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策導(dǎo)向，既保障了患者的治療需求，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。我們相信，隨著醫(yī)保制度的不斷完善，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步邁向高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)惠及我國(guó)乃至全球的患者。"

以下為本次新增納入或通過(guò)續(xù)約進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的產(chǎn)品和適應(yīng)癥：

百澤安^®成功續(xù)約并新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄：

• 聯(lián)合氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)藥物化療用于PD-L1高表達(dá)的局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。
• 聯(lián)合紫杉醇和鉑類(lèi)藥物或含氟尿嘧啶類(lèi)藥物和鉑類(lèi)藥物用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的一線治療。

百悅澤^®成功續(xù)約并新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄：

• 新診斷的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。
• 新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥（WM） 患者。

百拓維^®一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄：

• 需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者。

薩溫珂^®一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄：

• 治療人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman病（MCD）成人患者。

安加維^®成功轉(zhuǎn)為常規(guī)乙類(lèi)并新增一項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄：

• 實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者或多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關(guān)事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術(shù)）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

百匯澤^®成功續(xù)約：

• 既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。

新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將自2024年1月1日起正式實(shí)施。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球生物科技公司，專(zhuān)注于為全世界的癌癥患者研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。通過(guò)強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開(kāi)發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線和產(chǎn)品組合，致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。在全球五大洲，我們有超過(guò)10,000人的團(tuán)隊(duì)，并在中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾設(shè)立了主要辦事處。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.beigene.com.cn或關(guān)注"百濟(jì)神州"微信公眾號(hào)。

前瞻性聲明 

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百澤安^®、百悅澤^®及百匯澤^®成功續(xù)約國(guó)家醫(yī)保藥品目錄以及安加維^®、百拓維^®、薩溫珂^®進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后提升患者可及性、可負(fù)擔(dān)性的潛力；以及百濟(jì)神州在"關(guān)于百濟(jì)神州"標(biāo)題下的計(jì)劃、承諾、愿望和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批；百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴(lài)第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力；百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該等信息。 

百拓維^®為綠葉制藥的注冊(cè)商標(biāo)。

薩溫珂^®為Recordati 集團(tuán)旗下公司的注冊(cè)商標(biāo)。

安加維^®為安進(jìn)公司的注冊(cè)商標(biāo)。