蘇州2023年12月6日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的疫苗CDMO公司藥明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于蘇州的首個(gè)獨(dú)立CDMO基地首次通過一家全球疫苗巨頭的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),這也是藥明海德首次通過客戶GMP審計(jì),標(biāo)志著公司質(zhì)量體系符合全球GMP標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。
此次客戶審計(jì)為期三天,審計(jì)范圍覆蓋藥明海德蘇州基地的原液生產(chǎn)廠、制劑生產(chǎn)廠、QC實(shí)驗(yàn)室、倉庫、公用設(shè)施以及質(zhì)量體系,結(jié)果無關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。這也為藥明海德繼續(xù)為客戶項(xiàng)目提供GMP生產(chǎn)服務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
藥明海德首席執(zhí)行官董健先生表示:"我們非常高興成功通過全球疫苗巨頭的首次GMP審計(jì),這不僅體現(xiàn)了藥明海德對(duì)卓越質(zhì)量的堅(jiān)定承諾,也體現(xiàn)了公司作為疫苗行業(yè)值得信賴的合作伙伴,贏得了客戶的高度認(rèn)可。我們將一以貫之地恪守全球高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)通過靈活的項(xiàng)目管理能力和強(qiáng)大的產(chǎn)能,為全球合作伙伴賦能,加速其疫苗產(chǎn)品管線研發(fā)和生產(chǎn),增進(jìn)全球公眾健康福祉。"
今年9月,藥明海德蘇州基地全面投產(chǎn),為全球客戶提供從工藝開發(fā)、制劑開發(fā)到臨床規(guī)模原液生產(chǎn),以及中小規(guī)模無菌制劑生產(chǎn)服務(wù)。