無錫2023年9月20日 /美通社/ -- 全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發(fā)和生產（CRDMO）服務公司藥明合聯（WuXi XDC）宣布位于中國江蘇省無錫市的新商業(yè)化廠房（XBCM2和XDP2）成功啟動GMP生產，將實現產能翻番，助力客戶快速推進商業(yè)化生產，賦能需求激增的全球生物偶聯藥行業(yè)。
藥明合聯此次投產的無錫基地新GMP生產設施占地面積近7000平方米，包括生物偶聯藥物抗體中間體和原液雙功能生產線XBCM2和生物偶聯制劑生產線XDP2，以及產品檢測和商業(yè)包裝線。新廠房采用先進的自動化系統(tǒng)和生產設備，為ADC及更廣泛的生物偶聯藥提供在臨床和商業(yè)化階段的全方位一站式GMP生產，滿足客戶和行業(yè)日益增長的生物偶聯藥開發(fā)和生產的需求。
雙功能XBCM2生產線提供從抗體中間體到生物偶聯藥原液的端到端生產，包括每批200升至2000升上游細胞培養(yǎng)和下游蛋白純化的抗體中間體生產服務，并擁有兩條獨立的生物偶聯原液產線，生產規(guī)模最高可達2000升。
生物偶聯制劑生產線XDP2采用先進的隔離器無菌灌裝技術和一次性灌裝系統(tǒng)，配備了在線100% 藥品稱重和產品完整性檢測功能，擁有完整的高活無菌產品生產能力和藥品全自動商業(yè)包裝能力，能生產從2R到50R規(guī)格的西林瓶液體和凍干制劑，年產能達500萬瓶。
藥明合聯首席執(zhí)行官李錦才博士表示："全球迅速增長的ADC等生物偶聯藥開發(fā)和商業(yè)化生產需求為我們提供了新的發(fā)展契機。此次投產的新廠房將進一步提升藥明合聯商業(yè)化生產的能力和規(guī)模，夯實全方位一站式的GMP生產布局，為全球生物偶聯藥創(chuàng)新開發(fā)和生產提供更強大的動能，展現了藥明合聯支持全球行業(yè)發(fā)展的堅定承諾和信心。我們也正在設計新加坡基地，進一步提升產能，加速全球布局。結合我們十多年來積累的豐富經驗和專業(yè)知識，藥明合聯將持續(xù)加速賦能ADC等生物偶聯藥的前沿創(chuàng)新，助力合作伙伴為全球病患提供新的治療選擇和希望。"
