上海2023年8月24日 /美通社/ -- 今日，中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)?。ㄗC券代碼：688336）公布了2023年半年度報(bào)告。2023年上半年，三生國(guó)健實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.78億元，同比增長(zhǎng)40.28%，歸母凈利潤(rùn)9,475.46萬(wàn)元，歸母扣非凈利潤(rùn)8,364.32萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈；截止6月30日，公司擁有資金存量24.7億元，資金儲(chǔ)備充沛。
上半年，三生國(guó)健在業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)及在研產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面取得諸多重大進(jìn)展：益賽普穩(wěn)定增長(zhǎng)，預(yù)充針劑型獲批上市；賽普汀三項(xiàng)重磅研究入選ASCO年會(huì)，同時(shí)2022年獲CSCO指南HER2+乳腺癌晚期一線I級(jí)推薦，與曲妥珠單抗具有相同治療地位；研發(fā)管線進(jìn)一步聚焦，核心在研產(chǎn)品臨床試驗(yàn)快速推進(jìn)；CDMO客戶范圍不斷擴(kuò)大，收入大幅增長(zhǎng)。
上市產(chǎn)品持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)地位穩(wěn)固
2023年上半年度，隨著診療需求逐步恢復(fù)，益賽普實(shí)現(xiàn)銷售收入3億元，同比增長(zhǎng)24.98%。益賽普在國(guó)內(nèi)上市已逾18年，藥物療效與安全性相較于其他同類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)得到了更加廣泛的臨床驗(yàn)證與認(rèn)可，在臨床運(yùn)用中具備較強(qiáng)的品牌效應(yīng)。3月，益賽普預(yù)充針劑型獲批上市，增加了患者使用的便捷性。
賽普汀加快醫(yī)院覆蓋，積極推進(jìn)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的一線治療地位，取得積極成果。1-6月，賽普汀實(shí)現(xiàn)銷售收入1.09億元，同比增加60.46%，惠及更多患者。在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)中，賽普汀三項(xiàng)重要臨床研究成功入選。在2022年CSCO乳腺癌指南中，伊尼妥單抗成為HER2+乳腺癌晚期一線治療I級(jí)推薦，與曲妥珠單抗具有相同治療地位。
健尼哌收入同比增長(zhǎng)34.27%。作為目前國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，健尼哌具有免疫原性更低的特點(diǎn)，可用于預(yù)防腎移植引起的急性排斥反應(yīng)，與常規(guī)免疫抑制方案聯(lián)用，能顯著提高移植器官存活率，改善患者生存質(zhì)量。
打造國(guó)內(nèi)最具競(jìng)爭(zhēng)力的自免管線
上半年，三生國(guó)健持續(xù)貫徹聚焦自免的戰(zhàn)略方向。1-6月，三生國(guó)健研發(fā)投入達(dá)1.65億元，同比增長(zhǎng)11.6%，占營(yíng)收比重達(dá)34.56%。
在聚焦自免戰(zhàn)略的推進(jìn)下，公司自免管線研發(fā)進(jìn)展迅速，取得多項(xiàng)重要成果：
2023年3月：①益賽普預(yù)充針獲批上市；②伊尼妥單抗用于HER2陽(yáng)性乳腺癌新輔助治療II期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組；③抗IL-4Rα人源化單克隆抗體（611）治療中重度特應(yīng)性皮炎II期臨床試驗(yàn)完成全部患者入組。
2023年4月：①重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床；②抗IL-17A人源化單克隆抗體（608）治療中重度斑塊狀銀屑病III期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組。
2023年7月：①抗IL-5人源化單抗（610）治療嗜酸性粒細(xì)胞增高的重度哮喘II期臨床試驗(yàn)完成全部受試者入組；②重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（613）治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)；③重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉完成首例患者入組；④抗IL-33人源化單抗（621）用于治療COPD獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床；⑤重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）用于治療COPD的II期IND申請(qǐng)獲得受理。⑥抗IL-33人源化單抗（621）用于治療COPD獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床；
2023年8月：①重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）用于治療中重度特應(yīng)性皮炎II期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。②抗IL-33人源化單抗（621）用于治療COPD的IND申請(qǐng)獲得受理。
截至目前三生國(guó)健研發(fā)管線如下：
CDMO深度挖潛獲業(yè)內(nèi)充分認(rèn)可
上半年，三生國(guó)健CDMO業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)，客戶范圍不斷擴(kuò)大，同比增長(zhǎng)191.69%。
公司CDMO業(yè)務(wù)以晟國(guó)醫(yī)藥為獨(dú)立平臺(tái)，覆蓋生物藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)全流程，利用卓越的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，已為客戶提供了從分子構(gòu)建至超大規(guī)模原液生產(chǎn)、制劑開(kāi)發(fā)、制劑生產(chǎn)等高效、高質(zhì)量、個(gè)性化的精準(zhǔn)服務(wù)，并利用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的培養(yǎng)基和填料，切實(shí)為客戶產(chǎn)品提高成本優(yōu)勢(shì)。
未來(lái)，晟國(guó)醫(yī)藥將積極擴(kuò)大業(yè)務(wù)接洽范圍，全方位接觸長(zhǎng)三角以外的優(yōu)質(zhì)客戶，包括小型的創(chuàng)新生物藥企業(yè)，同時(shí)為新興和規(guī)模化的生物藥企業(yè)提供CDMO服務(wù)，深挖共同成長(zhǎng)的潛能，充分發(fā)揮國(guó)健生產(chǎn)基地的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，拓展CDMO市場(chǎng)，打造一流的生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示，"2023年上半年，生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化內(nèi)卷逐步出清，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)新周期，真正具有創(chuàng)新能力和資源整合能力的企業(yè)會(huì)逐漸脫穎而出。中國(guó)自身免疫生物藥品市場(chǎng)空間巨大，已上市產(chǎn)品近年來(lái)開(kāi)始快速放量，但種類有限，市場(chǎng)仍有許多未滿足的需求。三生國(guó)健聚焦于自身免疫性疾病領(lǐng)域，基于自身資源和能力體系持續(xù)不斷進(jìn)行有臨床價(jià)值的創(chuàng)新。同時(shí)。公司還具有成熟的商業(yè)化體系，未來(lái)將繼續(xù)進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)，不斷提升經(jīng)營(yíng)效率，早日推進(jìn)藥品上市，為患者帶去更多選擇。"
關(guān)于三生國(guó)健
三生國(guó)健是中國(guó)首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新，擁有研、產(chǎn)、銷一體化成熟平臺(tái)，專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有豐富的大規(guī)?？贵w產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，并多維度布局CDMO業(yè)務(wù)，鞏固和增強(qiáng)創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前，公司擁有12個(gè)處于不同開(kāi)發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.3s-guojian.com獲取更多信息。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)?lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無(wú)法確保其將能成功開(kāi)發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開(kāi)披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時(shí)，請(qǐng)務(wù)必謹(jǐn)慎行事。
