北京2023年7月11日 /美通社/ -- 2023年7月10日，治療過敏性哮喘的靶向藥物奧邁舒®（注射用奧馬珠單抗α）在北京大學第三醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏剑瑯酥局撍幷酵度肱R床使用。
奧邁舒正式投入臨床使用
哮喘是一種常見的慢性炎癥性呼吸道疾病，根據(jù)2019年中國成人肺部健康研究結果顯示，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，總數(shù)達4570萬，且患病率逐年上升[1]。過敏性哮喘是哮喘的主要類型，在中度哮喘和重度哮喘中占比高達87% 和71%[2]。重癥哮喘通常需要使用大劑量吸入糖皮質激素（ICS），長期大劑量應用ICS或者口服糖皮質激素，給患者身體和經(jīng)濟帶來極大壓力。
奧邁舒®是一種重組人源化抗IgE單克隆抗體，可通過特異性結合游離IgE，抑制IgE與效應細胞結合及釋放炎性介質，并且減少細胞表面高親和力受體（FcεRI）水平，達到治療過敏性哮喘之目的。奧邁舒®由邁博藥業(yè)自主研發(fā)，濟民可信集團在2023年4月13日與邁博藥業(yè)達成獨家商業(yè)化合作協(xié)議，獲得該藥物于中國市場的獨家推廣權。
目前，奧邁舒®被批準用于15歲及以上經(jīng)吸入糖皮質激素與長效β2受體激動劑治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘，為眾多過敏性哮喘患者帶來新的治療選擇。
奧邁舒®的安全性及療效已經(jīng)由共4項臨床試驗，共824名受試者接受奧邁舒®給藥的結果所證實，該等試驗為中國規(guī)模最大的治療哮喘的單克隆抗體（mAb）臨床試驗。臨床試驗結果顯示，奧邁舒®能以較低劑量的吸入糖皮質激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發(fā)病的概率。
