香港2023年6月27日 /美通社/ -- 四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司連同其附屬公司欣然宣布，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（“軒竹生物”）自主研發(fā)的質子泵抑制劑（PPI）奈拉唑鈉腸溶片獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的藥品注冊批件，用于治療十二指腸潰瘍。安奈拉唑鈉腸溶片是軒竹生物首個獲批上市的藥物，標志著軒竹生物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。
安奈拉唑鈉腸溶片為目前首個且唯一一個中國完全自主研發(fā)的質子泵抑制劑（PPI），其I-III期臨床研究均以中國人群為對象，是適合中國患者的PPI?？捎行б种莆杆岱置?，具有起效快、療效穩(wěn)定，個體差異小、半衰期長等特點。臨床數(shù)據(jù)顯示，安奈拉唑鈉腸溶片經多酶和非酶代謝，與其他藥物聯(lián)用時，藥物間相互作用的風險低；經腸腎雙信道排泄，對腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。
此外，安奈拉唑鈉腸溶片除用于治療十二指腸潰瘍外，還拓展了新適應癥用于成人反流性食管炎（RE）的治療，其II期臨床試驗已完成受試者入組，預計2023年底前啟動III期臨床試驗。
四環(huán)醫(yī)藥控股集團主席兼執(zhí)行董事車馮升醫(yī)生表示：“我們是一家根植于中國、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司致力于研發(fā)、生產及商業(yè)化具有核心自主知識產權的一類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。PPI為消化性潰瘍首選藥物，是次軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片的獲批，將為患者帶來更多的治療選擇，也是注入百億量級抑酸劑市場的一劑強心針。據(jù)統(tǒng)計，2021年，中國消化性潰瘍患者人數(shù)已達7,000多萬人，中國質子泵抑制劑市場總規(guī)模近300億元，其中口服質子泵抑制劑市場近130億元，市場規(guī)模十分龐大。安奈拉唑鈉腸溶片基于在臨床上的優(yōu)異表現(xiàn)，更容易被醫(yī)生及患者接受，未來商業(yè)潛力及臨床價值巨大。”
關于四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司
四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司創(chuàng)立于2001年，2010年于香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，是一家以創(chuàng)新為引領，堅持創(chuàng)新驅動，擁有獨立領先的自主生產、研發(fā)技術平臺，具備豐富的全球化產品管線和成熟卓越銷售體系的國際化醫(yī)美及生物制藥企業(yè)。四環(huán)醫(yī)藥聚焦醫(yī)美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現(xiàn)代中藥等高增長治療領域，一直秉承“堅持全速推進四環(huán)醫(yī)美及生物制藥雙輪驅動戰(zhàn)略”的整體戰(zhàn)略目標來打造中國領先的醫(yī)美和生物醫(yī)藥領軍企業(yè)。
關于軒竹生物科技股份有限公司
軒竹生物是四環(huán)醫(yī)藥旗下的創(chuàng)新藥子公司，是一家根植于中國、具有全球化視野的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域，并致力于研發(fā)、生產及商業(yè)化具有核心自主知識產權的一類新藥，解決臨床上未被滿足的治療需求。公司擁有一支具備豐富創(chuàng)新藥開發(fā)及產業(yè)化經驗的團隊，深耕消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎領域研究多年，對相關領域新藥的開發(fā)及未來發(fā)展方向具備深刻的理解及國際化視野。公司同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，雙引擎推動公司創(chuàng)新發(fā)展，形成了國內少有的同時涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類型的產品管線。公司以“創(chuàng)新驅動，助推中國新藥發(fā)展、服務人類健康”為戰(zhàn)略理念，以“開放創(chuàng)新、勇于擔當、攻堅克難、科學嚴謹”為價值觀，以尚未滿足的重大臨床需求為導向，持續(xù)開發(fā)出具備國際化競爭力的一類新藥產品，致力于發(fā)展成為一家俱有自主研發(fā)、生產和銷售能力的一流創(chuàng)新藥企業(yè)。
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