新澤西州普林斯頓2023年4月18日 /美通社/ -- 國際知名腎臟病學(xué)、心臟病學(xué)專家George Bakris醫(yī)生和Faiez Zannad醫(yī)生近期接受了《EMJ Nephrology》的采訪,共同探討了目前治療中晚期慢性腎?。–KD)合并未控制高血壓(uHTN)所面臨的挑戰(zhàn),對安全、有效的治療方法的巨大的未被滿足的臨床需求,以及Ocedurenone作為一種潛在的新型治療方法將有望解決這一巨大的臨床需求。
原文鏈接: EMJ-8.1-2023-1.pdf (emg-health.com)
巨大未被滿足的醫(yī)療需求
慢性腎臟病患者的治療負(fù)擔(dān)重,并伴有嚴(yán)重的合并癥,最常見的是高血壓。針對這類患者,控制高血壓對于降低相關(guān)的發(fā)病率、死亡率及心腎疾病的風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要,但基于現(xiàn)有藥物的安全性問題,目前的治療方案非常有限。
現(xiàn)有的治療選擇
Bakris醫(yī)生表示:"PATHWAY-2試驗(yàn)表明,在未伴隨中晚期慢性腎臟病的難治性高血壓患者中,螺內(nèi)酯比β-阻滯劑和α-阻滯劑有更好的降壓療效,但是用藥時(shí)患者會存在安全性風(fēng)險(xiǎn)。"
"每天服用兩次的依普利酮(Eplerenone),雖然安全性高,但其降壓效果遠(yuǎn)不如螺內(nèi)酯。這些就是針對該類患者目前現(xiàn)有的治療方案。"
Bakris醫(yī)生還提到了兩種現(xiàn)有的非甾體MRAs,包括Esaxerenone及非奈利酮(Finerenone)。Esaxerenone目前僅在日本上市,沒有安慰劑組對照數(shù)據(jù)。使用非奈利酮(Finerenone),患者血壓(安慰劑校準(zhǔn))將有約3 mmHg(ARTS-DN、FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD臨床研究)到8 mmHg(ARTS-DN研究的亞組分析,患者eGFR約為68 ,但同一研究的門診血壓降低約3 mmHg)不同程度地降低。
潛在治療方案—Ocedurenone
Bakris醫(yī)生表示:"Ocedurenone是一種非甾體類MRA,對目前需要服用兩種、三種或更多藥物的高血壓患者展現(xiàn)出了巨大潛力和前景。目前,Ocedurenone是唯一一種能夠持續(xù)有效治療中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓的潛在藥物。"
在其首個(gè)適應(yīng)癥針對中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓患者的臨床研究(BLOCK-CKD)中,Ocedurenone展現(xiàn)出顯著的降壓療效,及良好的安全性數(shù)據(jù)。專家認(rèn)為,其將有望為此類患者提供一種急需的治療選擇,并具備降低心腎風(fēng)險(xiǎn)的額外潛力。
"BLOCK-CKD研究表明,Ocedurenone能夠有效地降低收縮壓約11mmHg(安慰劑校準(zhǔn))。迄今為止,尚未有藥物能為該類急需幫助的患者提供有效的治療選擇,Ocedurenone有效降壓作用,將為其后續(xù)的獲批上市提供支持。"
Zannad醫(yī)生強(qiáng)調(diào)高鉀血癥(Hyperkalemia)的數(shù)據(jù)對Ocedurenone臨床安全性尤為重要,他表示:"Ocedurenone有望成為首個(gè)既安全又有效的MRA藥物。"
Bakris醫(yī)生補(bǔ)充道:"針對Ocedurenone首個(gè)適應(yīng)癥中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓的CLARION-CKD Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在全球同步展開,我依舊樂觀地認(rèn)為,Ocedurenone在BLOCK-CKD研究中展現(xiàn)的安全性及有效性,將在其更大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中得到進(jìn)一步驗(yàn)證。"
"我仍然對Ocedurenone感到興奮,其在極高危人群中的耐受性和降壓療效將對降低發(fā)病率產(chǎn)生重大的影響。"
"鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑的應(yīng)用廣泛,有望被進(jìn)一步開發(fā)除慢性腎病和心血管疾病以外的其他適應(yīng)癥。中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓僅僅只是Ocedurenone的首個(gè)適應(yīng)癥。"