羅氏公布肝癌輔助治療III期臨床研究IMbrave050最新數(shù)據(jù)

• IMbrave050研究是有史以來第一個在肝細(xì)胞癌（HCC）輔助治療領(lǐng)域取得成功的III期臨床研究。研究數(shù)據(jù)顯示，阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗（"T+A"療法）可降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險28%^[1]
• 高達(dá)80%的此類肝細(xì)胞癌患者會遭遇復(fù)發(fā)，面臨更差的預(yù)后和更短的生存期^[2]
• 相關(guān)數(shù)據(jù)在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2023年年會期間進(jìn)行了報告

上海2023年4月17日 /美通社/ -- 羅氏制藥今天在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布了III期臨床研究IMbrave050的最新數(shù)據(jù)。在以治愈為目的的切除或消融后復(fù)發(fā)風(fēng)險高的肝細(xì)胞癌患者中，PD-L1免疫抑制劑阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇^®，Tecentriq^®）聯(lián)合貝伐珠單抗（商品名：安維汀^®，Avastin^®。以下簡稱"‘T+A'療法"）在無復(fù)發(fā)生存期（RFS）方面顯示出有統(tǒng)計學(xué)意義的改善^[2]。

"80%的肝細(xì)胞癌患者在接受根治性手術(shù)治療后仍可能遭遇復(fù)發(fā)，因此亟需有效的輔助治療手段來防止早期復(fù)發(fā)并提高患者的生存率。"羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球藥品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士表示，"我們很高興看到‘T+A'療法在輔助治療領(lǐng)域顯示出的潛力，也期待未來看到更成熟的數(shù)據(jù)。"

IMbrave050研究顯示，中位隨訪時間17.4個月時，"T+A"療法對比主動監(jiān)測可減少癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險28%（獨立審查機(jī)構(gòu)評估的RFS結(jié)果，[HR]=0.72, 95% CI: 0.56-0.93; P=0.0120^[1]）。RFS獲益在各關(guān)鍵臨床亞組中總體一致。在數(shù)據(jù)分析時，關(guān)鍵次要終點——總生存期（OS）尚不成熟（7%事件率）。"T+A"療法的安全性特征與該組合兩種治療藥物的已知安全性特征和基礎(chǔ)疾病一致^[1]。

IMbrave050研究的最新數(shù)據(jù)在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2023年年會期間進(jìn)行了報告。為在下一次計劃的研究分析時取得無復(fù)發(fā)生存期（RFS）的最終結(jié)果和更成熟的總生存期（OS）數(shù)據(jù)，隨訪仍將繼續(xù)。

羅氏致力于推動肝癌治療領(lǐng)域的革新，改善肝癌患者的治療結(jié)局。"T+A"目前已在全球超過80個國家和地區(qū)獲批用于治療晚期不可切除肝細(xì)胞癌。

羅氏為阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇^®）制定了廣泛的開發(fā)計劃，其中包括多項正在進(jìn)行和計劃進(jìn)行的III期研究，涵蓋肺癌、生殖泌尿系統(tǒng)腫瘤、皮膚癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤和頭頸癌，包括旨在評估阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇^®）單藥治療和與其他藥物以免疫聯(lián)合治療的方式在轉(zhuǎn)移性腫瘤、輔助和新輔助等不同領(lǐng)域中的研究。