煙臺2023年2月24日 /美通社/ -- 近日,新加坡國立大學醫(yī)學院和工程學院終身教授陳小元、上海健康醫(yī)學院校長黃鋼等知名專家教授來煙,"把脈"核醫(yī)療產業(yè)未來發(fā)展新趨勢,共謀煙臺核醫(yī)療產業(yè)騰飛大發(fā)展。
政策引領·天時
推動醫(yī)用同位素高質量發(fā)展對于推動健康中國建設意義重大。繼八部委聯合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035)》后,2022年,煙臺市政府對外發(fā)布了我國首個城市醫(yī)用同位素產業(yè)規(guī)劃 -- 《煙臺市醫(yī)用同位素健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,開始著重培育發(fā)展醫(yī)用同位素健康產業(yè),率先在全國范圍內實現醫(yī)用同位素本地化供應。根據規(guī)劃目標,到2035年,煙臺醫(yī)用同位素全產業(yè)鏈將實現高水平自立自強,建成具有世界影響力的產業(yè)生態(tài)圈。從國家戰(zhàn)略到政策引領,為核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展指明了方向。作為國內領先的核醫(yī)療企業(yè)之一,東誠藥業(yè)依托核醫(yī)療全產業(yè)鏈先發(fā)優(yōu)勢,正穩(wěn)步推進醫(yī)用同位素生產體系落地,聯手打造"煙臺核醫(yī)療城市新名片"。
領先企業(yè)·地利
"煙臺在中國核藥產業(yè)發(fā)展中獨樹一幟。"談起煙臺的醫(yī)用同位素產業(yè),黃鋼教授如是評價。目前,全力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)的煙臺,正在醫(yī)用同位素產業(yè)高地上蓄力騰飛。位于牟平區(qū)的國際醫(yī)藥創(chuàng)新應用基地項目,正以東誠10個首批入園項目為招引主體和支柱,致力于打造集國內自主生產、自主研發(fā)使用、自主可控為一體的國際領先核醫(yī)療產業(yè)聚集區(qū)。
"創(chuàng)新"是驅動中國核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展達到國際先進水平的核心要素。作為國際一流分子影像及納米醫(yī)學領域專家,將國際領先的核醫(yī)療技術與產業(yè)結合,造?;颊?,一直是陳小元的不懈追求。
2021年初,陳小元與東誠藥業(yè)強強聯合創(chuàng)立"藍納成",依托伊文思藍納米專利技術,致力于1類放射性診療一體化創(chuàng)新藥物的研發(fā)。這是東誠藥業(yè)完全自主創(chuàng)新的全球領先診療一體化創(chuàng)新核藥研發(fā)平臺,也是東誠核醫(yī)療生態(tài)圈中的重要一環(huán),具有過硬的研發(fā)實力、強勁的研發(fā)動力及廣闊的發(fā)展空間。
短短兩年,藍納成首個用于前列腺癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]思睿肽注射液、全新靶點用于胃癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]纖抑素注射液、全新靶點腫瘤治療放射性藥物177Lu-LNC1004等均獲批進入 I 期臨床試驗,在新藥研發(fā)上跑出了"東誠速度"。
藍納成研發(fā)大事記
2022年7月
首個用于前列腺癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]思睿肽注射液獲得國家局臨床試驗批件,正式進入I期臨床試驗階段。
2022年12月
全新靶點用于胃癌診斷的1類創(chuàng)新核藥氟[18F]纖抑素注射液獲得國家局臨床試驗批件,目前國內無同靶點治療或診斷藥物上市或在研。
2022年12月
此前,為配合該產品的臨床研究,藍納成新加坡子公司已收到 FDA 核準簽發(fā)的關于伴隨診斷試劑 68Ga-FAPI-46 注射液的藥品臨床試驗批準通知書,用于患者篩選、療效評估和相關安全信息的收集。
2023年1月
藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)核準簽發(fā)的關于177Lu-LNC1004 注射液的藥品臨床試驗批準通知書,即將開展 I 期臨床試驗。
關于藍納成的未來,陳小元說到:"我們還是要不斷的加大研發(fā)力度提升研發(fā)速度,努力將中國放射性藥物推向世界,力求在全球放射性制藥行業(yè)中發(fā)揮主導作用,讓更多的人受益于精準治療。"
在煙臺這座美麗的海濱城市,有核醫(yī)療生態(tài)圈完備的東誠藥業(yè)高速發(fā)展支撐,為同位素全產業(yè)鏈實現高水平自立自強目標落地營造了地域性先天優(yōu)勢。
人才匯聚·人和
近日,一場特聘儀式在公司總部研發(fā)大樓舉行,上海市分子影像重點實驗室主任、上海交大醫(yī)學院博士生導師黃鋼受聘擔任東誠藥業(yè)專家顧問,將與東誠藥業(yè)在藥物創(chuàng)新研發(fā)、人才培養(yǎng)訓練等方面展開深度合作。
黃鋼介紹說,核藥在臨床診斷中價值非常獨特,尤其是腫瘤的早期診斷和治療的指導意義非常明確。隨著人口老齡化,市場對核藥的需求和臨床的價值也會進一步凸顯。"這也對核藥企業(yè)提出了更高的要求,不僅在研發(fā)方面,更重要的是在人才的培訓、轉化的應用以及和醫(yī)療機構的合作上,要發(fā)揮好企業(yè)力量,做好支撐。"
目前東誠已匯聚了以陳小元教授、雷平生教授、趙憲庚院士、王銳院士、蔣建東院士、鄧建軍院士、黃鋼教授、杜勇教授為首的幾十位國內外優(yōu)秀科學家顧問團隊和一大批致力于東誠研發(fā)事業(yè)的骨干,為東誠創(chuàng)新發(fā)展注入了強大的源動力。"核藥與天然藥物國家級重點實驗室"、"合作院士實驗中心"、"一堆一器項目建設"......,伴隨越來越多專業(yè)創(chuàng)新研發(fā)合作的開展,正有一批批有想法、有干勁的"新青年"源源不斷的涌入煙臺這片朝氣蓬勃的熱土,共謀核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展。
有政府的引領支持、行業(yè)領先企業(yè)的努力、眾多專家人才的匯聚,正如陳小元教授所說,煙臺的核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展已具備"天時""地利""人和",東誠藥業(yè)也將會在中國核醫(yī)療產業(yè)大發(fā)展、煙臺核醫(yī)療產業(yè)騰飛中貢獻自己的力量。