上海2023年1月19日 /美通社/ -- 為了讓愛透佳®惠及更多中國尿毒癥(ESRD)患者,百特醫(yī)療積極響應(yīng)國家醫(yī)保談判,愛透佳®成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。這將顯著降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提升該藥品的可及性,進(jìn)一步擴(kuò)展治療受益人群,提升我國腹透治療水平,造福更多腎病患者,提升其生活質(zhì)量,更好地回歸社會(huì)。近日,該產(chǎn)品還獲評2022年度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展·惠民創(chuàng)新產(chǎn)品。
尿毒癥疾病負(fù)擔(dān)重,葡萄糖腹膜透析液存在局限性,不能滿足臨床需求
我國慢性腎病患病率高達(dá) 10.8%[1],是危害人民身體健康的重大疾病。全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)顯示,2021 年腹透患者12.6 萬人,占全部透析人數(shù)的14.4%。腹透與血透相比更具成本優(yōu)勢[2],是國家衛(wèi)健委大力推廣的適宜技術(shù)。疫情防控常態(tài)化當(dāng)下,居家腹透有利于以較低成本達(dá)到防控重大衛(wèi)生公共事件的目的。
過去三十年,我國采用的葡萄糖腹膜透析液以葡萄糖為滲透劑,難以維持長時(shí)滲透梯度致脫水量下降,患者易發(fā)生容量超負(fù)荷,且腹腔長期處于高糖、高滲環(huán)境,易造成腹膜損傷,出現(xiàn)超濾衰竭[3],導(dǎo)致住院甚至退出腹透。
引入全球創(chuàng)新藥物—愛透佳®
百特醫(yī)療引入中國市場的全球領(lǐng)先創(chuàng)新藥物-愛透佳® (艾考糊精腹膜透析液),適用于終末期腎?。‥SRD)患者的持續(xù)性不臥床腹膜透析(CAPD),每日單次長時(shí)間留腹(8小時(shí)至16小時(shí))治療。相比于葡萄糖腹膜透析液,愛透佳®可以實(shí)現(xiàn)更長時(shí)間的留腹且不含葡萄糖[4],具有多重臨床優(yōu)勢。來自臺灣健保數(shù)據(jù)庫多項(xiàng)研究結(jié)果顯示,與葡萄糖腹膜透析液相比,使用艾考糊精腹膜透析液可降低腹透患者33%充血性心衰發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),57%房顫發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),22%卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[5]-[7]。此外,美國百特Baxter Healthcare Corporation持證的和歐洲百特Baxter A/S持證的Extraneal在2022年2月23日被國家藥品監(jiān)督管理局公示,均作為未進(jìn)口原研藥品被列為參比制劑[8]。2022年10月艾考糊精腹膜透析液已成功列入NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)第61批RLD(參比制劑)正式稿。
艾考糊精腹膜透析液獲眾指南推薦:
參考文獻(xiàn): |
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5. Wang IK, et al. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018;27(4):447-452. |
6. Wang IK, et al. Nephrology (Carlton). 2019;24(12):1273-1278. |
7. Chiu CW, et al. Nephron. 2019;141(2):112-118. |
8. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210223170653127.html. |