同時以CD70為靶點的ADC藥物PRO1160獲得美國FDA的臨床試驗許可
美國華盛頓州伍丁維爾和中國蘇州2023年1月3日 /美通社/ -- 普方生物,一家專注于開發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的臨床階段生物醫(yī)藥公司,宣布其ADC藥物PRO1184(臨床試驗編號NCT05579366)已完成臨床一期試驗的首例受試者給藥,同時ADC藥物PRO1160的臨床試驗申請已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
PRO1184
PRO1184是一款以葉酸受體α(FRα)為靶點、以依喜替康為有效載荷,采用普方生物自主研發(fā)的新型親水性連接子的抗體偶聯(lián)藥物。臨床一期試驗將評估PRO1184在卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和間皮瘤患者中的安全性、活性和藥代動力學(xué)。這項試驗正在美國多個臨床試驗中心積極招募患者。
PRO1160
PRO1160是一款以CD70為靶點、采用了與PRO1184相同的有效載荷和親水性連接子。其臨床一期試驗將評估PRO1160在轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性鼻咽癌和晚期非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、活性和藥代動力學(xué)。臨床前研究數(shù)據(jù)展示PRO1160具有寬泛的治療窗口,有望成為同類最優(yōu)的ADC藥物。
“我們在下一代ADC藥物的研發(fā)上邁出了重大的一步?!逼辗缴锏氖紫t(yī)學(xué)官Naomi Hunder醫(yī)學(xué)博士說到。“臨床前研究數(shù)據(jù)顯示新型親水性連接子和以依喜替康作為有效載荷的組合,讓我們的ADC候選藥物與先前以FRα和CD70為靶點的藥物相比,展現(xiàn)出了更好的安全性和活性。我們很高興將這些進(jìn)展帶到臨床,讓靶向中、低和異質(zhì)性表達(dá)的腫瘤抗原成為可能,通過潛在更寬的治療窗口來幫助更多的患者?!?/p>
“普方生物已經(jīng)有兩個項目進(jìn)入臨床階段,我們期待在臨床上驗證擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型ADC技術(shù)平臺,并給有迫切醫(yī)療需求的患者帶去一系列best-和first-in-class的ADC藥物?!?普方生物的共同創(chuàng)始人、CEO、董事長趙柏騰博士如是說?!?022年,我們?nèi)〉昧硕囗椫匾删停ㄏ蛎绹鳩DA提交了兩個項目的IND并成功獲得臨床試驗許可,以及完成了七千萬美元的A+輪融資。我對公司這樣的發(fā)展勢頭感到非常興奮,期待2023年里我們在臨床項目開發(fā)上取得新的進(jìn)展,推進(jìn)更多的項目至臨床前/臨床階段,同時在ADC技術(shù)方面取得進(jìn)一步的突破?!?/p>