中國嘉興和加利福尼亞州伯林格姆2022年9月27日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司-和劑藥業(yè)宣布,針對CD73的人源化單克隆抗體Mupadolimab及其聯(lián)用帕博利珠單抗的I/Ib期臨床試驗獲得NMPA藥審中心臨床試驗批件，擬用于晚期實體瘤患者。和劑藥業(yè)擁有Mupadolimab大中華區(qū)權(quán)限。
Mupadolimab是一種針對 CD73 的人源化單克隆抗體，具有激活 B 細胞以產(chǎn)生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應(yīng)的獨特機制。在臨床前研究中，它已證明免疫調(diào)節(jié)活性導(dǎo)致淋巴細胞活化、誘導(dǎo) B 細胞產(chǎn)生抗體和影響淋巴細胞運輸。與其他正在開發(fā)中的抗 CD73 抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激 B 細胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產(chǎn)生。 B細胞的激活有可能將增強這些患者腫瘤微環(huán)境內(nèi)的免疫反應(yīng)，從而改善臨床結(jié)果。在中國以外區(qū)域，Mupadolimab與pembrolizumab聯(lián)合用于晚期實體瘤患者的1/1b期臨床試驗已經(jīng)完成。
和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，Richard Miller博士表示：“很高興 Mupadolimab在中國獲批臨床，中國以外的臨床數(shù)據(jù)初步證明了其安全性以及給晚期實體瘤者帶來臨床獲益的潛力。中國專家的加入將加速Mupadolimab全球的開發(fā)進度。”和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，王鐵飛博士表示：“我們已經(jīng)完成了Mupadolimab在中國的本地化生產(chǎn)，將與中國一流的臨床研究中心一起，全力推進 Mupadolimab的臨床試驗。”
中國臨床腫瘤協(xié)會(CSCO)副秘書長，中國臨床腫瘤協(xié)會頭頸腫瘤專業(yè)委員會主委，同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授表示：“CD73是癌癥中免疫抑制微環(huán)境形成的關(guān)鍵成分之一，越來越多的研究證明了其在許多實體瘤中的影響，是實體瘤的重要新興靶點。Mupadolimab的整體開發(fā)進度位于全球針對CD73藥物的前列,希望產(chǎn)品在國內(nèi)臨床開發(fā)進展順利，期待能夠早日上市，給國內(nèi)腫瘤患者帶來福音。”
