韓國(guó)首爾2022年6月15日 /美通社/ -- 生物醫(yī)美集團(tuán)ULTRA V(首席執(zhí)行官Kwon Han Jin博士)推出由PDO(聚二惡烷酮)材料制成的新一代可生物降解填充劑ULTRACOL,并已通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)認(rèn)證。
ULTRA V是一家韓國(guó)公司,主要從事智能化工廠業(yè)務(wù),并通過(guò)自主研發(fā)的技術(shù)來(lái)開(kāi)發(fā)醫(yī)用級(jí)可吸收線和新一代可生物降解填充劑ULTRACOL(聚合物粉狀填充劑),力求推動(dòng)全球抗衰老行業(yè)的發(fā)展。
已通過(guò)FDA批準(zhǔn)的ULTRACOL是一種由PDO材料制成的微球,是世界首款基于PDO微球的填充劑,有助于改善人體膚質(zhì)。它可以刺激自體膠原蛋白的產(chǎn)生,對(duì)面部起到一種豐盈、提拉和恢復(fù)彈性的效果,選擇合適的產(chǎn)品類(lèi)型,可以有效改善膚質(zhì)。
ULTRACOL僅由被稱為聚二惡烷酮的可生物降解聚合物和天然聚合物羧甲基纖維素組成,HA填充劑的交聯(lián)不使用任何BDDE(丁二醇二縮水甘油醚)有毒成分。ULTRACOL將可吸收線成分加工成球形微粒子,因此是可以注射的。
目前市場(chǎng)上的填充劑存在微粒形狀不規(guī)則或生物安全性沒(méi)有保障等問(wèn)題,但ULTRACOL幾乎不會(huì)導(dǎo)致任何過(guò)敏現(xiàn)象或副作用,所使用的PDO成分在體內(nèi)能夠自然溶解和吸收,然后通過(guò)尿液排出。此外,它可以刺激膠原蛋白的產(chǎn)生,讓皮膚更有彈性。隨著年齡的增長(zhǎng),人體中的膠原蛋白會(huì)逐漸減少,從而導(dǎo)致皺紋的出現(xiàn)。據(jù)ULTRA V研究人員介紹,ULTRACOL可以有效延緩皮膚的衰老。
ULTRACOL已經(jīng)通過(guò)了在歐盟上市所必需的消費(fèi)者安全CE認(rèn)證,并且在德國(guó)、法國(guó)、瑞典等歐洲國(guó)家和亞洲國(guó)家也完成了產(chǎn)品注冊(cè),之后會(huì)陸續(xù)取得其他國(guó)家的通行證??偛课挥陧n國(guó)的全球性企業(yè)Sinclair Pharma負(fù)責(zé)ULTRACOL在本國(guó)的銷(xiāo)售。
ULTRA V國(guó)際銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人Scarlett Jang女士說(shuō):"我們收到了不同國(guó)家對(duì)ULTRACOL的咨詢。隨著對(duì)HA填充劑的監(jiān)管和環(huán)境法規(guī)越來(lái)越嚴(yán)格,預(yù)計(jì)以可生物降解聚合物為原料的ULTRACOL將在全球填充劑市場(chǎng)上取代傳統(tǒng)填充材料。"