上海2022年5月27日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）今日宣布其口服藥物APL-1202聯(lián)合百濟(jì)神州替雷利珠單抗對比替雷利珠單抗單藥作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療（NAC）的Anticipate研究方案將在芝加哥舉行的2022美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)（6月3日至7日）上展示。
膀胱癌是全球第十大最常見的癌癥，每年約有57.3萬例新發(fā)病例和21.3萬例死亡[1]；其中，MIBC約占新診斷病例的20%[2]。
MIBC的推薦治療方案是根治性膀胱切除術(shù)（RC）伴雙側(cè)盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)，對符合接受順鉑治療條件的患者，在實(shí)施RC之前將先進(jìn)行NAC[3]。但大約50%的患者因存在禁忌癥而無法接受順鉑治療，有些患者則是拒絕接受化療[4,5]。APL-1202是一種口服的可逆MetAP2抑制劑，具有抗血管生成作用和抗腫瘤活性[6,7]，其聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑的協(xié)同作用在包括膀胱癌在內(nèi)的多種模型中已被證實(shí)[8,9]。
此次亮相的是一項(xiàng)開放、國際多中心的I/II期研究方案，主要研究目標(biāo)包括：評(píng)估聯(lián)合用藥方案作為新輔助治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的Ⅱ期臨床研究推薦劑量以及療效等。
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請已于2021年6月獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)(NCT04813107)，于9月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，并于今年1月完成全球首例給藥。
[1]. Sung H, et al. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-49.
[2]. Patel VG, et al. CA Cancer J Clin 2020; 70: 404-23.
[3]. Alfred Witjes J, et al. Eur Urol 2017; 71: 462-75.
[4]. Galsky MD, et al. J Clin Oncol 2011; 29: 2432-8.
[5]. Burger M, et al. Eur Urol 2012; 61: 1070-1.
[6]. Shim JS, et al. J Natl Cancer Inst 2010; 102: 1855-73.
[7]. Sfakianos J, et al. ASCO 2020.
[8]. Xu N, et al. Int J Biol Sci 2019; 15: 919-28.
[9]. Xu N, et al. J Cancer 2020; 11: 6633-41.
