業(yè)績亮點:
上海2022年3月23日 /美通社/ -- 2022年3月22日,植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產業(yè)集團上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(“復星醫(yī)藥”或“本集團”,股票代碼:600196.SH;02196.HK)公布2021年度(“報告期”)經營業(yè)績,并同期公布了《2021年度企業(yè)社會責任報告》。
在“4IN”(創(chuàng)新Innovation、國際化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)戰(zhàn)略的指導下,復星醫(yī)藥繼續(xù)秉持“持續(xù)創(chuàng)新、樂享健康”的經營理念,持續(xù)推進創(chuàng)新轉型,全面提速國際化布局,同時加強研發(fā)、供應鏈、生產及商業(yè)化體系的整合,推動企業(yè)經營質量和運營效率的提升,實現業(yè)績穩(wěn)健增長。
報告期內,復星醫(yī)藥實現營業(yè)收入390.05億元,同比增長28.70%;其中,全球化運營能力進一步提升,中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入占比達到34.86%;實現歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元,同比增長29.28%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤32.77億元,同比增長20.60%;經營活動產生的現金流量凈額39.49億元,同比增長53.07%。
加大創(chuàng)新研發(fā)投入 持續(xù)推進創(chuàng)新轉型
復星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅動因素,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式,圍繞腫瘤及免疫調節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)等重點疾病領域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺,并積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域,提升創(chuàng)新能力。同時,通過全球研發(fā)中心對創(chuàng)新研發(fā)項目的一體化管理,推動創(chuàng)新技術和產品的開發(fā)和落地。
報告期內,復星醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,全年研發(fā)投入共計49.75億元,同比增長24.28%;其中,研發(fā)費用為38.34億元,同比增加10.39億元、增長37.17%。
制藥業(yè)務研發(fā)投入為44.86億元,同比增長22.23%,制藥業(yè)務研發(fā)投入占制藥業(yè)務收入的15.52%;其中,研發(fā)費用為33.59億元,同比增加8.91億元,增長36.10%,占制藥業(yè)務收入的11.62%。
截至報告期末,本集團研發(fā)人員超過2,800人,其中超過1,500人擁有碩士及以上學位,約占本集團在職員工總數的7.85%。截至報告期末,本集團在研創(chuàng)新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價等項目超240項。
經過超過十余年的持續(xù)投入,近三年來漢利康、漢曲優(yōu)、蘇可欣、復必泰(mRNA新冠疫苗)等多個品種獲批上市并放量銷售,創(chuàng)新研發(fā)加速落地,推動業(yè)績可持續(xù)增長。2021年度,新品和次新品收入在制藥業(yè)務中收入占比超過25%,收入結構持續(xù)優(yōu)化。
報告期內,自研產品漢利康(利妥昔單抗注射液)實現收入16.90億元,同比增長125.33%;2020年下半年上市的漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)于2021年內分別實現收入9.30億元和4.26億元;受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產品的貢獻,報告期內Gland Pharma營業(yè)收入同比增長29.48%(根據Gland Pharma本幣財務報表)。
由復星醫(yī)藥和德國百歐恩泰(BioNTech)合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入港澳地區(qū)政府接種計劃,2021年9月在中國臺灣地區(qū)開展接種。截至2022年2月末,該款疫苗于港澳臺地區(qū)已累計接種超2,000萬劑,助力港澳臺地區(qū)建立新冠免疫屏障。
2021年6月,復星醫(yī)藥合營公司復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品,為二線及以上的淋巴瘤患者帶來了持續(xù)緩解的可能性。自奕凱達上市以來,復星凱特積極探索創(chuàng)新支付手段,提高該產品可及性以惠及更多患者,截至2022年2月末,奕凱達已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業(yè)保險,備案的治療中心已達75家,并已有約百名患者進入治療流程。
此外,復星醫(yī)藥創(chuàng)新管線持續(xù)落地,PD-1抑制劑斯魯利單抗首個適應癥高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實體瘤的上市注冊申請已被納入優(yōu)先審評程序,另一適應癥(鱗狀非小細胞肺癌)的上市注冊申請也已獲國家藥監(jiān)局受理。漢貝泰(貝伐珠單抗生物類似物)、怡寶(注射用人促紅素)(新適應癥用于治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血)等產品獲批上市。
持續(xù)加強全球運營全能力建設 全球化運營能力進一步提升
通過前瞻性的全球化布局,復星醫(yī)藥已經初步形成了研發(fā)、生產及商業(yè)化的全球化運營體系,并且持續(xù)深耕海外市場,全面加速全球化進程。報告期內,復星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99億元,占比達到34.86%。海外能力持續(xù)強化,以美國為第二總部,基本形成研產銷全覆蓋的全球化業(yè)務格局。
截至報告期末,復星醫(yī)藥海外商業(yè)化團隊超1,200人,已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺并實現向美國市場的制劑直接銷售,復銳醫(yī)療科技(Sisram)、Breas等醫(yī)療器械業(yè)務已覆蓋中國、美國、歐洲等主要地區(qū),復星診斷新冠檢測試劑已在十多個國家進行銷售。報告期內,非洲首個區(qū)域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運營,業(yè)務在南蘇丹取得實質性銷售突破;印度控股子公司Gland Pharma報告期內共計13個仿制藥產品獲得美國FDA上市批準。
依托藥友制藥、桂林南藥、萬邦醫(yī)藥等已有國際化生產水平和質量體系認證,復星醫(yī)藥加速國內產線海外質量體系認證,為國內制劑出海打下堅實基礎。2022年1月及3月,復星醫(yī)藥產業(yè)先后獲MPP許可生產并向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合,許可生產范圍包括原料藥及成品藥,持續(xù)為全球抗擊疫情貢獻力量。
截至2022年1月,復星醫(yī)藥通過WHO-PQ的抗瘧系列產品總數已增至30個,其中包括26個制劑產品和4個原料藥產品,是全球通過該認證數量最多的抗瘧藥生產企業(yè)。
加速戰(zhàn)略升級和內部整合 推動業(yè)務實現分線聚焦
2021年,復星醫(yī)藥積極推進研發(fā)、供應鏈、生產及營銷等體系和資源的整合,以提升協同效應及運營效率,促進業(yè)績穩(wěn)健增長。報告期內,核心板塊制藥業(yè)務實現營業(yè)收入289.04億元;醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷業(yè)務實現營業(yè)收入59.38億元;醫(yī)療健康服務業(yè)務實現營業(yè)收入41.18億元。
報告期內,復星醫(yī)藥通過梳理制藥板塊內部優(yōu)勢產能,強化供應鏈管理,加快具有競爭力的生產基地建設,推進生產端的戰(zhàn)略整合。并于2022年初將制藥業(yè)務升級分設為創(chuàng)新藥事業(yè)部、仿制藥及制造事業(yè)部和疫苗事業(yè)部,以事業(yè)部形式梳理業(yè)務邊界,加速分線聚焦。
報告期內,醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷業(yè)務不斷強化獨立運營能力。醫(yī)療器械板塊通過業(yè)務整合與梳理,已初步形成以醫(yī)療美容、呼吸健康、專業(yè)醫(yī)療為核心的三大業(yè)務,其中醫(yī)療美容核心平臺復銳醫(yī)療科技(Sisram)在積極拓展原有能量源美容設備業(yè)務的同時,進行美容牙科、注射填充、個人護理等戰(zhàn)略賽道的布局,加速醫(yī)療美容生態(tài)建設。
報告期內,復星醫(yī)藥完成對醫(yī)學診斷業(yè)務的梳理,已初步實現運營一體化,匹配醫(yī)學診斷業(yè)務戰(zhàn)略布局,完成對蘇州百道的收購,布局病理診斷,豐富診斷業(yè)務的賽道布局。醫(yī)學診斷業(yè)務已形成圍繞腫瘤、感染、消化代謝、大生殖、心腦血管、中樞神經六大疾病領域的跨方法學的產品組合、以及同一方法學拓展到不同疾病領域的矩陣式研發(fā)思路。
深度踐行企業(yè)社會責任 追求可持續(xù)發(fā)展
一直以來,復星醫(yī)藥將可持續(xù)發(fā)展作為企業(yè)運營的重要指標,連續(xù)14年發(fā)布企業(yè)社會責任報告,向利益相關方展現公司在社會責任領域的實踐和成果。2021年3月發(fā)布的《2020年度企業(yè)社會責任報告》被中國企業(yè)社會責任報告評級專家委員會評定為五星級報告(卓越)。與此同時,復星醫(yī)藥持續(xù)提升ESG管理水平,推動ESG可持續(xù)發(fā)展,MSCI ESG評級由“BB”提升至“BBB”。
復星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示,“在新冠疫情常態(tài)化背景下,復星醫(yī)藥持續(xù)推進創(chuàng)新轉型和全球化全能力建設,2021年度實現業(yè)績穩(wěn)健增長,收入結構持續(xù)優(yōu)化。圍繞疫情防控需求,復星醫(yī)藥加快抗疫相關產品的科技創(chuàng)新,保障抗疫物資和戰(zhàn)略產品供應。面向未來,復星醫(yī)藥將繼續(xù)堅持4IN(即創(chuàng)新、國際化、整合、智能化)戰(zhàn)略,圍繞未滿足需求的治療領域積極布局新技術和產品,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進和深度孵化等多元化、多層次的合作模式對接全球優(yōu)秀科學人才,推動創(chuàng)新技術和產品的開發(fā)和落地。同時,基于現有的醫(yī)療資源優(yōu)勢及互聯網平臺,積極探索線上線下一體化服務模式,推動醫(yī)療互聯網轉型?!?/p>
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關于復星醫(yī)藥
上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(“復星醫(yī)藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產業(yè)集團,直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務,并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。
復星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式,豐富創(chuàng)新產品管線。圍繞腫瘤及免疫調節(jié)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)等重點疾病領域,復星醫(yī)藥搭建和形成了小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺,并積極探索 RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域,提升創(chuàng)新能力。
在“4IN”(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰(zhàn)略的指導下,復星醫(yī)藥將秉承“創(chuàng)新轉型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念,不斷加強創(chuàng)新研發(fā)和許可引進能力,豐富產品線,強化全球化布局,同時,積極推進醫(yī)療健康產業(yè)線上線下布局,致力于成為全球主流醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。
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