武漢2022年3月8日 /美通社/ -- 日前,全球數(shù)字療法領(lǐng)軍者凝動(dòng)醫(yī)療宣布,其與上海智慧心理評(píng)估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心合作轉(zhuǎn)化自上海市精神衛(wèi)生中心的《特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件》已于2022年正式在湖北省武漢市獲批獨(dú)立軟件類(lèi)醫(yī)療器械,成為中國(guó)首個(gè)獲批在專(zhuān)業(yè)心理治療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用并基于虛擬現(xiàn)實(shí)設(shè)備的特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件。同時(shí)該產(chǎn)品也是全球首個(gè)適用于特定恐懼癥(恐高癥)的II類(lèi)醫(yī)療器械。
“凝動(dòng)醫(yī)療自創(chuàng)立以來(lái),致力于為神經(jīng)科和精神科患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、個(gè)性化的診療,為臨床醫(yī)生和專(zhuān)業(yè)治療師提供更便捷、更標(biāo)準(zhǔn)、更可靠、更客觀(guān)的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)工具?!?凝動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO董博雅表示,“此次《特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件》在湖北省的獲批,第一次真正實(shí)現(xiàn)了虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合,不僅為精神科醫(yī)生和其他專(zhuān)業(yè)心理治療師在針對(duì)恐高癥的暴露療法治療中建立了標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)能力,更加促進(jìn)了專(zhuān)業(yè)心理治療在醫(yī)療體系中的覆蓋。相信這一創(chuàng)新產(chǎn)品將極大地改善臨床上以暴露治療為代表的心理治療的效果,讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)惠及更多醫(yī)患?!?/p>
凝動(dòng)醫(yī)療是一家以數(shù)字療法聚焦腦科學(xué)領(lǐng)域疾病的創(chuàng)新型科技公司,在人工智能、虛擬現(xiàn)實(shí)、數(shù)字交互等技術(shù)與醫(yī)療的融合方面擁有豐富的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
為恐高癥心理治療干預(yù)提供有效支持
“幾乎所有人都會(huì)在高度場(chǎng)景下出現(xiàn)姿態(tài)平衡調(diào)控困難,這是正常的生理反應(yīng)。但大約有三分之一的人會(huì)出現(xiàn)焦慮和應(yīng)激反應(yīng),此時(shí)就有可能需要相關(guān)干預(yù)。而有3~6%的人因?yàn)閷?duì)高度的嚴(yán)重非理性恐懼而導(dǎo)致日?;顒?dòng)受限和生活質(zhì)量下降,這就是有明確臨床指征的恐高癥?!?凝動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)學(xué)官周東博士指出,“人的一生中任何時(shí)間都有可能出現(xiàn)恐高傾向或發(fā)展為恐高癥,童年期的恐高表現(xiàn)一般會(huì)在數(shù)年內(nèi)自行緩解,但在成年后出現(xiàn)的恐高癥,則往往會(huì)持續(xù)終生??指哒叱擞信c高度場(chǎng)景有關(guān)的長(zhǎng)期不良體驗(yàn)之外,還往往伴隨出現(xiàn)其他合并的精神障礙,如焦慮障礙和抑郁綜合征,并且存在自我效能評(píng)價(jià)的降低?!?/p>
周東博士表示,之所以選擇恐高癥作為凝動(dòng)醫(yī)療的首發(fā)產(chǎn)品,不僅因?yàn)榭指甙Y是最常見(jiàn)的特定恐懼癥,更因?yàn)槟壳霸谂R床上針對(duì)以恐高癥為代表的特定恐懼癥的治療,藥物干預(yù)效果十分有限。心理治療作為主要干預(yù)手段,傳統(tǒng)基于想象暴露的治療效果也不穩(wěn)定,而基于真實(shí)暴露的治療又對(duì)治療環(huán)境、時(shí)間和暴露強(qiáng)度的控制提出了諸多要求,且伴隨一定的安全風(fēng)險(xiǎn),這導(dǎo)致目前臨床上其實(shí)無(wú)法系統(tǒng)性地開(kāi)展有效的恐高癥醫(yī)療服務(wù)。
近年來(lái),隨著虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)技術(shù)的普及,基于VR的系統(tǒng)脫敏和暴露療法開(kāi)始在特定恐懼癥領(lǐng)域展開(kāi)探索和應(yīng)用。有國(guó)外早期研究提示,恐高癥的VR暴露治療效果與真實(shí)暴露效果相同,但治療資源占用卻低于真實(shí)暴露療法,能顯著改善存在特定恐懼心理恐高癥患者的恐高焦慮、回避、高度認(rèn)知判斷和臨床焦慮癥狀。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在《精神障礙診療規(guī)范(2020年版)》中,也已將基于虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)的脫敏和暴露療法列為包括恐高癥在內(nèi)的特定恐懼癥的心理治療手段之一。
臨床效果顯著,填補(bǔ)相關(guān)治療領(lǐng)域空白
此次獲批的《特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件》,是凝動(dòng)醫(yī)療與上海市精神衛(wèi)生中心合作構(gòu)建的恐高癥VR暴露治療輔助產(chǎn)品,細(xì)節(jié)豐富、任務(wù)明確、強(qiáng)度可控,不僅是“產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化”合作領(lǐng)域的典范,也是上海智慧心理評(píng)估與干預(yù)工程技術(shù)研究中心轉(zhuǎn)化的首個(gè)成功獲批的II類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
該產(chǎn)品通過(guò)為佩戴VR設(shè)備的恐高者建立一個(gè)可以置身于其中的暴露場(chǎng)景,從而讓精神醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士在開(kāi)展暴露治療的過(guò)程中能夠根據(jù)診療對(duì)象的實(shí)際情況選擇合適的暴露強(qiáng)度和任務(wù),幫助患者識(shí)別和糾正非理性恐懼心理、對(duì)抗回避反應(yīng)并進(jìn)行相應(yīng)放松訓(xùn)練,最終實(shí)現(xiàn)減輕恐高癥狀和改善生活質(zhì)量的治療效果。該產(chǎn)品需要在專(zhuān)業(yè)心理治療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由專(zhuān)業(yè)心理治療人員指導(dǎo)下使用。臨床結(jié)果顯示,接受VR暴露治療的恐高癥患者的高度焦慮和回避行為(以恐高問(wèn)卷AQ為指標(biāo))降低接近50%,并且其對(duì)高度的認(rèn)知(以高度演繹問(wèn)卷HIQ為指標(biāo))和焦慮臨床表現(xiàn)(以貝克焦慮量表BAI為指標(biāo))也有顯著改善。此外,除VR設(shè)備引起的輕度眩暈(以模擬器眩暈量表SSQ為指標(biāo))外,沒(méi)有受試者在治療過(guò)程中表示無(wú)法適應(yīng)或需要終止試驗(yàn),在研究完成后的隨訪(fǎng)期間也沒(méi)有受試者主動(dòng)報(bào)告或提及任何不良反應(yīng)。
“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”的獲批,不僅填補(bǔ)了相關(guān)治療領(lǐng)域的空白,為廣大臨床精神醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士提供了一款對(duì)環(huán)境和治療對(duì)象友好且可控的輔助工具,也為受到恐高癥困擾的患者提供了穩(wěn)定可靠的解決方案。
凝動(dòng)醫(yī)療前景可期,數(shù)字療法備受青睞
凝動(dòng)醫(yī)療成立于2018年,由算法科學(xué)家、數(shù)字產(chǎn)品專(zhuān)家、臨床研究和醫(yī)藥研究人員組成核心技術(shù)團(tuán)隊(duì),其核心業(yè)務(wù)包括數(shù)字療法產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)和面向大型藥企的學(xué)術(shù)技術(shù)支持。
2021年,基于對(duì)數(shù)字療法前景的看好,以及對(duì)凝動(dòng)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)性和工作開(kāi)拓性的充分認(rèn)可,元生創(chuàng)投和無(wú)舍資本迅速完成了對(duì)凝動(dòng)醫(yī)療的第一輪投資。對(duì)于此次凝動(dòng)醫(yī)療針對(duì)恐高癥干預(yù)的產(chǎn)品獲批,元生創(chuàng)投執(zhí)行董事劉曉表示:“這代表著數(shù)字療法首次真正進(jìn)入有明確適應(yīng)癥的精神科臨床診療場(chǎng)景,我們相信凝動(dòng)醫(yī)療的數(shù)字療法管線(xiàn)產(chǎn)品將在獲得循證醫(yī)學(xué)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的背書(shū)后,將持續(xù)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保支付方與患者帶來(lái)巨大的價(jià)值。凝動(dòng)醫(yī)療的核心管理團(tuán)隊(duì)著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),從學(xué)術(shù)、科研、商業(yè)、運(yùn)營(yíng),效能多個(gè)維度入手,規(guī)劃了長(zhǎng)期發(fā)展的新藍(lán)圖。”
目前,凝動(dòng)醫(yī)療已初步形成以運(yùn)動(dòng)障礙疾病人工智能輔助決策和心境障礙虛擬現(xiàn)實(shí)認(rèn)知行為干預(yù)為支柱的核心產(chǎn)品集群,同時(shí)布局醫(yī)療器械硬件、創(chuàng)新型藥械組合、人工智能醫(yī)學(xué)支持等多品類(lèi)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
“我們堅(jiān)信未來(lái)20-30年,中國(guó)的醫(yī)療健康行業(yè)將持續(xù)發(fā)生巨大變革,以數(shù)字技術(shù)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新療法和創(chuàng)新器械領(lǐng)域都存在巨大的發(fā)展空間?!眲詫?duì)凝動(dòng)醫(yī)療的未來(lái)充滿(mǎn)信心,“我們將與凝動(dòng)醫(yī)療篤定前行,支持團(tuán)隊(duì)以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、健康高效的模式在循證醫(yī)學(xué)的道路上持續(xù)攀登,并期待凝動(dòng)醫(yī)療成為中國(guó)神經(jīng)退行性疾病和精神障礙領(lǐng)域創(chuàng)新數(shù)字療法的開(kāi)拓者和領(lǐng)導(dǎo)者?!?/p>
截至目前,凝動(dòng)醫(yī)療已在全國(guó)范圍內(nèi)與20多家頂級(jí)三甲醫(yī)院的神經(jīng)科和精神科開(kāi)展合作,并正在與跨國(guó)醫(yī)院集團(tuán)共同探索海外合作。2022年凝動(dòng)醫(yī)療還將有多個(gè)醫(yī)療器械進(jìn)入注冊(cè)申請(qǐng)審批,同時(shí)多項(xiàng)針對(duì)不同運(yùn)動(dòng)障礙、認(rèn)知障礙和心境障礙領(lǐng)域疾病的產(chǎn)品也將陸續(xù)在2025年前進(jìn)入臨床。