深圳2022年3月1日 /美通社/ -- 近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心發(fā)布《腫瘤突變負(fù)荷檢測生物信息學(xué)分析流程室間質(zhì)量評價預(yù)研活動結(jié)果報告》，CTI華測檢測集團旗下子公司華測艾普在參評機構(gòu)中脫穎而出，成為首批通過質(zhì)評的實驗室。
此次《全國腫瘤突變負(fù)荷檢測生物信息學(xué)分析室間質(zhì)量評價》活動為全國首次發(fā)布，質(zhì)評旨在了解我國各實驗室包括濕試驗步驟、體細(xì)胞突變檢測和TMB分析在內(nèi)的TMB檢測能力的現(xiàn)狀，由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（以下簡稱“臨檢中心”）負(fù)責(zé)牽頭開展上述項目的室間質(zhì)量評價預(yù)研活動，著重驗證實驗室通過生物信息分析計算TMB值的綜合能力，其中包括“實驗室應(yīng)準(zhǔn)確檢出樣本中的體細(xì)胞突變”，及在此基礎(chǔ)上實驗室應(yīng)能夠正確分析計算TMB值的能力。
本次室間質(zhì)評考察了實驗室采用配對樣本和非配對樣本計算TMB值的準(zhǔn)確性，共有來自11個省（市、自治區(qū)）的30家實驗室參加，最終有13家實驗室通過，通過率僅43.33%。
關(guān)于TMB
程序性死亡受體1（PD-1）及其配體（PD-L1）抑制劑的療效在國內(nèi)外開展的各項大規(guī)模臨床研究中表現(xiàn)良好，與之相關(guān)的腫瘤突變負(fù)荷（Tumor Mutation Burden，TMB）和微衛(wèi)星不穩(wěn)定（Microsatellite Instability，MSI）等標(biāo)志物的臨床價值也得到普遍認(rèn)同。學(xué)界普遍認(rèn)同腫瘤突變負(fù)荷（Tumor mutation burden，TMB）在晚期腫瘤患者的免疫治療藥物選擇上具有重要指導(dǎo)意義。
目前覆蓋數(shù)百kb堿基至數(shù)Mb堿基的靶向測序（大Panel/CGP）是檢測TMB的主要方法，但其準(zhǔn)確性受腫瘤體細(xì)胞突變檢測能力和TMB計算規(guī)則等多種因素復(fù)雜影響。尤其是在臨床檢測應(yīng)用中，各實驗室建立的特定生物信息學(xué)分析流程中是否使用配對樣本，計算時所納入的突變類型以及過濾參數(shù)，往往會影響TMB檢測的準(zhǔn)確性。
本次室間質(zhì)評的通過進(jìn)一步驗證了CTI華測艾普在高通量基因檢測領(lǐng)域的先進(jìn)水平和強大的生信分析能力，以及可靠的質(zhì)量體系，各項指標(biāo)均達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，CTI華測檢測將繼續(xù)保持檢測的鉆石品質(zhì)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)，不斷進(jìn)取、精益求精，為廣大客戶提供一流的醫(yī)療檢測服務(wù)，守護(hù)大眾健康，為品質(zhì)生活傳遞信任。
關(guān)于CTI華測檢測
作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，華測檢測認(rèn)證集團股份有限公司（簡稱CTI華測檢測）為全球客戶提供一站式檢驗、測試、計量、認(rèn)證、培訓(xùn)、審核及技術(shù)服務(wù)。以“為品質(zhì)生活傳遞信任”為使命，CTI華測檢測致力于在政府、企業(yè)和個人之間傳遞信任，全面保障品質(zhì)與安全，推動合規(guī)與創(chuàng)新，實現(xiàn)更健康、更安全、更環(huán)保的高質(zhì)量發(fā)展。
CTI華測檢測成立于2003年，總部位于深圳，是中國檢測認(rèn)證行業(yè)首家上市公司（股票代碼：300012）。CTI華測檢測在全球10多個國家和地區(qū)擁有逾1萬名優(yōu)秀的員工，并在70多個城市設(shè)立了150間實驗室，服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品、化妝品及日化用品、石油化工、環(huán)境、建材及建筑工程、工業(yè)裝備及制造、軌道交通、汽車和航空材料、船舶和電子商務(wù)等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游，全面保障品質(zhì)與安全，推動合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競爭力。自2012年起，CTI華測檢測在中國香港、中國臺灣等地區(qū)，以及美國、英國、新加坡等海外國家設(shè)立分支機構(gòu)，持續(xù)進(jìn)行全球性布局。
CTI華測檢測不僅是中國國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC)指定認(rèn)證機構(gòu)；CNAS（中國合格評定認(rèn)可委員會）和CMA（中國計量認(rèn)證）認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)，也是歐盟NB指定認(rèn)證機構(gòu)；新加坡認(rèn)可國家認(rèn)證機構(gòu)。CTI華測檢測也先后被美國、英國、加拿大、挪威、墨西哥、德國等海外國家權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)合作。基于遍布全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和權(quán)威公信力，CTI華測檢測每年可出具200多萬份檢測認(rèn)證報告，服務(wù)全球客戶逾十萬家。
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