上海2022年1月4日 /美通社/ -- 中國生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)三生制藥（01530.HK）近日宣布，旗下子公司三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（證券代碼：688336）簽署授權(quán)協(xié)議，將其研發(fā)品種609A（抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）用于腫瘤免疫聯(lián)合療法syncrovax?的全球權(quán)益授權(quán)給美國Syncromune公司。根據(jù)協(xié)議，三生國健將有望基于609A的臨床價(jià)值前景、重要監(jiān)管及銷售里程碑，以及其他商業(yè)化價(jià)值，獲得數(shù)億美元的首付款、里程碑付款及其他的激勵(lì)。雅法資本擔(dān)任本次交易Syncromune的財(cái)務(wù)顧問。
根據(jù)協(xié)議條款，Syncromune公司獲得將609A用于其腫瘤免疫療法syncrovax?的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。三生國健銷售分成及里程碑收入將源自syncrovax?聯(lián)合療法的銷售總金額，同時(shí)三生國健將繼續(xù)保有609A全球任何syncrovax?療法以外的權(quán)益。
609A為三生國健研發(fā)的一款中美雙報(bào)的抗PD-1人源化單抗，美國已完成I期臨床，國內(nèi)已進(jìn)入II期臨床階段。根據(jù)公開資料，609A在早期動(dòng)物模型的數(shù)據(jù)顯示出比Keytruda和Opdivo更強(qiáng)的抗腫瘤活性。
“臨床前研究結(jié)果顯示，609A的分子結(jié)構(gòu)明確，產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，藥物活性、動(dòng)物藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）/藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（PD）均達(dá)到或超過了國外同類藥物。”三生國健董事長婁競博士表示，“609A是三生國健首個(gè)出海的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，我們很高興能與Syncromune公司合作。本次交易除為公司帶來現(xiàn)金流和收益外，也為609A未來的對外合作及國內(nèi)的臨床研究和注冊審批帶來了積極的影響，同時(shí)彰顯了三生國健的研發(fā)實(shí)力。”
關(guān)于609A
609A 是三生國健研發(fā)的一款中美雙報(bào)的抗PD-1人源化單抗，與已上市的兩種進(jìn)口藥物（Keytruda和Opdivo）針對相同靶點(diǎn)，但具有不同的氨基酸序列，在人源化PD-1小鼠模型中顯示出較Keytruda和Opdivo更強(qiáng)的腫瘤活性。體內(nèi)外比對研究結(jié)果表示，SSGJ-609A在包括生物活性、藥效、藥代等各方面與兩種進(jìn)口藥物均具有相似性；臨床前研究結(jié)果顯示，609A的分子結(jié)構(gòu)明確，產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，藥物活性、動(dòng)物藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）/藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（PD）均達(dá)到或超過了國外同類藥物。
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項(xiàng)國家發(fā)明專利授權(quán)，30余種上市產(chǎn)品，覆蓋腫瘤、自身免疫、腎病、代謝及皮膚科等治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺(tái)的4大研發(fā)中心，共有35種在研產(chǎn)品，其中24種為創(chuàng)新藥物，并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5大生產(chǎn)基地。未來，三生制藥將繼續(xù)秉持“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)。請?jiān)L問www.3sbio.com獲取更多信息。
關(guān)于Syncromune
Syncromune是總部在美國的創(chuàng)新生物制藥公司，專注于新一代瘤內(nèi)給藥的腫瘤免疫療法的開發(fā)。核心技術(shù) syncrovax?療法為個(gè)性化的自體疫苗平臺(tái)，致力于通過克服轉(zhuǎn)移性癌癥的免疫抑制特性，來解決當(dāng)前系統(tǒng)免疫療法的局限性，從而實(shí)現(xiàn)對多種實(shí)體瘤的治療目的。
關(guān)于雅法資本
雅法全球醫(yī)療（YAFO Life Sciences）是雅法資本旗下的醫(yī)療大健康部門。專注于幫助具有“中國角度”的海外醫(yī)藥企業(yè)在中國的授權(quán)、戰(zhàn)略合作及融資；以及為中國創(chuàng)新藥企業(yè)提供海外市場授權(quán)機(jī)會(huì)、海外市場咨詢、尋找和引進(jìn)海外標(biāo)的服務(wù)。我們致力于成為全球醫(yī)療技術(shù)對接中國市場與資本的橋梁。目前海外有超過三十位資深合伙人，深度覆蓋美國、歐洲、日本、韓國等全球醫(yī)療創(chuàng)新區(qū)域。請?jiān)L問www.yafocapital.com獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景，或公司的意圖、計(jì)劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時(shí)，請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。
