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荷蘭馬斯特里赫特2021年12月9日 /美通社/ -- Esaote集團(tuán)旗下的心臟成像領(lǐng)域全球領(lǐng)先企業(yè)Pie Medical Imaging（以下簡稱“PMI”）今天宣布開始FASTIII，這項多中心隨機(jī)臨床試驗將研究基于血管造影法的血管血流儲備分?jǐn)?shù)（CAAS vFFR）在進(jìn)行冠狀動脈血運(yùn)重建術(shù)過程中患者的使用情況。
由 Joost Daemen博士（荷蘭鹿特丹Erasmus大學(xué)Thoraxcenter醫(yī)學(xué)中心心臟學(xué)家）主導(dǎo)的FAST III試驗是一項研究者發(fā)起到國際性多中心隨機(jī)非劣效性試驗，目標(biāo)是在7個歐洲國家和35家醫(yī)院招募總共2228名患者。該試驗由歐洲心血管研究所（ECRI ）申辦。
FAST III研究旨在證明，在具有穩(wěn)定性冠脈癥狀、非ST段抬高性心肌梗死和臨界冠狀動脈病變的患者中，CAAS vFFR引導(dǎo)下的血運(yùn)重建與常規(guī)的FFR引導(dǎo)下侵入式導(dǎo)絲血運(yùn)重建相比具有非劣效性。
vFFR可以評估冠狀動脈狹窄在功能方面的嚴(yán)重程度以及是否需要治療。CAAS vFFR可以在不使用侵入式導(dǎo)絲的條件下完成評估，使用侵入式導(dǎo)絲是壓力梯度（FFR）和腺苷的常規(guī)評估操作的一部分。
CAAS vFFR僅使用血管成像即可計算血壓下降和vFFR值，具有很高的診斷精度，最近得到FAST I、FAST Extend和FASTII研究結(jié)果的證實，這些研究證實了vFFR是評估冠狀動脈生理機(jī)能的準(zhǔn)確且易于使用的工具。
PMI董事總經(jīng)理René Guillaume表示：“我們相信，這項新研究將推動該方法得到更廣泛的使用，根據(jù)血管影像即可安全準(zhǔn)確地評估動脈狹窄的嚴(yán)重程度和百分比。
該試驗由Pie Medical Imaging（荷蘭馬斯特里赫特）和西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（德國埃爾朗根）的研究基金提供資助。
